Obserwacyjna, dwuwymiarowa analiza klinicznych dużych zbiorów danych u pacjentów z rakiem szyjki macicy
25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Anhui Provincial Hospital
Pierwszy szpital stowarzyszony USTC (szpital prowincjonalny Anhui)
Jest to duże, nieinterwencyjne, dwukierunkowe badanie obserwacyjne, zaplanowane w celu zebrania istotnych klinicznie danych i prognostycznych informacji uzupełniających od pacjentek z rakiem szyjki macicy, które były badane w naszym ośrodku od 1 stycznia 2010 r. do końca tego badania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest zakrojonym na szeroką skalę obserwacyjnym, dwukierunkowym badaniem analitycznym, w ramach którego zebrano dane kliniczne od pacjentek z rakiem szyjki macicy, które otrzymały leczenie na Oddziale Onkologii Ginekologicznej Pierwszego Szpitala stowarzyszonego z Chińskim Uniwersytetem Nauki i Technologii (Anhui Szpitala Wojewódzkiego), w tym wiek, masa ciała, BMI, stan menopauzalny, historia aktualnej choroby, przebyty wywiad, badania specjalistyczne, wyniki badań, wyniki badań genetycznych, dane patologiczne, informacje związane z operacją itp.
Diagnoza, późniejsze leczenie i obserwacja pacjentów przebiegają zgodnie z rutynowymi procedurami klinicznymi ośrodka klinicznego.
Diagnoza, późniejsze leczenie i obserwacja pacjentów odbywały się zgodnie z rutynowymi procedurami klinicznymi ośrodka klinicznego, a dane kontrolne od włączonych pacjentów zbierano co sześć miesięcy: obrazowanie, markery nowotworowe, nawrót i leczenie.
I kliniczna analiza dużych zbiorów danych.
W związku z tym można uwzględnić pacjentów spełniających kryteria włączenia, a wielkość próby opiera się na faktycznej liczbie uwzględnionych przypadków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230001
- Anhui Provincal Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem szyjki macicy przyjmowani i leczeni na Oddziale Ginekologii Onkologicznej Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Naukowo-Technologicznego w Chinach (szpital prowincjonalny Anhui)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- pacjentki z wyraźnym rozpoznaniem patologicznym raka szyjki macicy;
- wszyscy pacjenci włączeni do tego badania zostali zdiagnozowani po 1 stycznia 2010 roku
- Diagnostyka lub leczenie raka szyjki macicy w ośrodkach objętych niniejszym badaniem;
- zwolnienie ze świadomej zgody lub podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Utrata kontaktu w okresie obserwacji bez wyraźnego powodu;
- Wypisany ze szpitala w celu dalszego leczenia w placówce zewnętrznej o nieznanym statusie leczenia;
- Badacz uważa, że pacjent nie nadaje się do udziału w tym badaniu;
- przypadkach, gdy diagnoza kliniczna jest wątpliwa lub niejasna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
LNM(+)
Patologia pooperacyjna sugeruje przerzuty do węzłów chłonnych
|
|
LNM(-)
Patologia pooperacyjna nie wskazywała na przerzuty do węzłów chłonnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yin Zhou, MD, The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-KY347
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .