Observační, bivariační analýza klinických velkých dat u pacientů s rakovinou děložního čípku
25. června 2024 aktualizováno: Anhui Provincial Hospital
První přidružená nemocnice USTC (Anhui provinční nemocnice)
Jedná se o velkou neintervenční observační obousměrnou studii plánovanou ke sběru klinicky relevantních dat a prognostických informací o sledování pacientek s rakovinou děložního čípku, které byly v našem centru pozorovány od 1. ledna 2010 do konce této studie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Tato studie je rozsáhlá observační, obousměrná analytická studie, která shromažďuje klinická data od pacientek s rakovinou děložního čípku, které byly léčeny na oddělení gynekologické onkologie První nemocnice přidružené k Čínské univerzitě vědy a technologie (Anhui Provinční nemocnice), včetně věku, hmotnosti, BMI, menopauzálního stavu, anamnézy současného onemocnění, anamnézy, specializovaných vyšetření, výsledků testů, výsledků genetického testování, údajů souvisejících s patologií a informací souvisejících s chirurgickým zákrokem atd.
Diagnostika, následná léčba a sledování subjektů se řídí rutinními klinickými postupy klinického centra.
Diagnostika a následná léčba a sledování subjektů se řídily rutinními klinickými postupy klinického centra a každých šest měsíců byla shromažďována data ze sledování zařazených pacientů: zobrazení, nádorové markery, recidiva a léčba.
A klinická analýza velkých dat.
Proto mohou být zahrnuti pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, a velikost vzorku je založena na skutečném počtu zahrnutých případů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230001
- Anhui Provincal Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s rakovinou děložního čípku pozorované a léčené na oddělení gynekologické onkologie První přidružené nemocnice Čínské univerzity vědy a technologie (provinční nemocnice Anhui)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let;
- pacientky s jasnou patologickou diagnózou rakoviny děložního čípku;
- všichni pacienti zařazení do této studie byli diagnostikováni po 1. lednu 2010
- Diagnostika nebo léčba rakoviny děložního čípku v centrech pokrytých touto studií;
- osvobození od informovaného souhlasu nebo podepsání formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Ztráta kontaktu během období sledování bez zjevného důvodu;
- Propuštěn z nemocnice k následné léčbě v externím zařízení s neznámým stavem léčby;
- Zkoušející považuje pacienta za nevhodného pro účast v této studii;
- případy, kdy je klinická diagnóza pochybná nebo nejasná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
LNM(+)
Pooperační patologie naznačuje metastázu lymfatických uzlin
|
|
LNM(-)
Pooperační patologie nenaznačovala metastázy v lymfatických uzlinách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přežití bez progrese
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yin Zhou, MD, The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-KY347
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .