- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06480617
Kohdunkaulansyöpäpotilaiden kliinisen suurdatan havainnollinen, kaksimuuttuja-analyysi
tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Anhui Provincial Hospital
USTC:n ensimmäinen sidossairaala (Anhuin maakuntasairaala)
Tämä on laaja ei-interventiivinen havainnollinen kaksisuuntainen tutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä kliinisesti merkityksellisiä tietoja ja prognostisia seurantatietoja kohdunkaulan syöpää sairastavista potilaista, joita on ollut keskuksessamme 2010.01.2010 tämän tutkimuksen loppuun asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on laajamittainen havainnollinen, kaksisuuntainen analyyttinen tutkimus, joka kerää kliinisiä tietoja kohdunkaulansyöpäpotilaista, jotka ovat saaneet hoitoa Kiinan tiede- ja teknologiayliopiston (Anhui) ensimmäisen sairaalan gynekologisen onkologian osastolla. Provincial Hospital), mukaan lukien ikä, paino, BMI, vaihdevuodet, nykyisen sairauden historia, aiempi historia, erikoistutkimukset, testitulokset, geenitestien tulokset, patologiaan liittyvät tiedot ja leikkaukseen liittyvät tiedot jne.
Diagnoosi, myöhempi hoito ja koehenkilöiden seuranta noudattavat kliinisen keskuksen rutiinia.
Diagnoosi ja koehenkilöiden myöhempi hoito ja seuranta noudattivat kliinisen keskuksen rutiininomaisia kliinisiä toimenpiteitä, ja tutkimukseen osallistuneiden potilaiden seurantatiedot kerättiin kuuden kuukauden välein: kuvantaminen, kasvainmarkkerit, uusiutuminen ja hoito.
Ja kliininen big data -analyysi.
Siksi potilaat, jotka täyttävät ilmoittautumiskriteerit, voidaan ottaa mukaan, ja otoskoko perustuu mukana olevien tapausten todelliseen määrään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230001
- Anhui Provincal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdunkaulan syöpäpotilaat, joita on nähty ja hoidettu Kiinan tiede- ja teknologiayliopiston ensimmäisen osasairaalan gynekologisen onkologian osastolla (Anhuin maakuntasairaala)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- potilaat, joilla on selkeä patologinen kohdunkaulan syövän diagnoosi;
- kaikki tähän tutkimukseen osallistuneet potilaat todettiin 1. tammikuuta 2010 jälkeen
- Kohdunkaulan syövän diagnoosi tai hoito tämän tutkimuksen kattamissa keskuksissa;
- vapautus tietoon perustuvasta suostumuksesta tai tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteyden katkeaminen seurantajakson aikana ilman näkyvää syytä;
- Poistettu sairaalasta jatkohoitoon ulkopuoliseen laitokseen, jonka hoidon tila on tuntematon;
- Tutkija katsoo, että potilas ei sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen;
- tapauksissa, joissa kliininen diagnoosi on epäselvä tai epäselvä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
LNM(+)
Postoperatiivinen patologia viittaa imusolmukkeiden etäpesäkkeisiin
|
|
LNM(-)
Postoperatiivinen patologia ei viitannut imusolmukkeiden etäpesäkkeisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yin Zhou, MD, The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-KY347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .