重度の敗血症性ショックの治療におけるメチレンブルーの有効性と安全性

研究者はメチレンブルーとプラセボ（薬物を含まない類似物質）を比較し、メチレンブルーが重度の敗血症性ショックの治療に効果があるかどうかを確認する予定だ。

参加者は次のことを行います:

マイクロポンプを介して 2.5 mg/kg の負荷用量を 15 分間かけて投与し、その後 0.25 mg/kg/時の速度で 12 時間、またはノルエピネフリンが 4 時間継続的に中止されるまでのいずれか早い方で維持注入を行います。 12 時間の期間が終了する前にノルエピネフリンを 0.25 μg/kg/分に増やす必要がある場合は、12 時間の注入が完了するまでメチレン ブルーの使用を続けます。

一次研究エンドポイント

- 敗血症性ショックの診断から始まる28日間の全死因死亡率。

二次研究エンドポイント

• 敗血症性ショックの診断後、ノルアドレナリンの投与を開始してから中止するまでの時間。
• 使用されたノルエピネフリンの総用量 (登録から 72 時間まで)。
• 28 日以内にノルアドレナリンを摂取しなかった日数。
• 機械換気の継続時間。
• CRRT (継続的腎代替療法) の割合。
• ICU滞在期間。
• 合計入院期間。

メチレンブルー介入前と介入後 24 時間、72 時間、5 日後に以下の指標を記録します。

• 血清乳酸値が最も高い。
• 最低平均動脈圧。
• アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)。
• 総ビリルビン。
• クレアチニン。
• 酸素化指数 (P/F 比)。
• クレアチンキナーゼ-MB (CK-MB)。
• トロポニン I (TNI)。
• 全身血管抵抗指数 (SVRI)。