Eficacia y seguridad del azul de metileno en el tratamiento del shock séptico grave

Los investigadores compararán el azul de metileno con un placebo (una sustancia parecida que no contiene fármaco) para ver si el azul de metileno funciona para tratar el shock séptico grave.

Los participantes:

Administre una dosis de carga de 2,5 mg/kg mediante una microbomba durante 15 minutos, seguida de una infusión de mantenimiento a una velocidad de 0,25 mg/kg/hora durante 12 horas o hasta que se haya suspendido continuamente la norepinefrina durante 4 horas, lo que ocurra primero. Si es necesario aumentar la norepinefrina a 0,25 μg/kg/min antes de que finalice el período de 12 horas, continúe usando azul de metileno hasta que se complete la infusión de 12 horas.

Criterio de valoración principal del estudio

- Tasa de mortalidad por todas las causas a 28 días a partir del diagnóstico de shock séptico.

Criterios de valoración del estudio secundario

• Tiempo desde el inicio hasta la suspensión de noradrenalina tras el diagnóstico de shock séptico.
• Dosis total de norepinefrina utilizada (desde la inscripción hasta las 72 horas).
• Número de días sin noradrenalina dentro de los 28 días.
• Duración de la ventilación mecánica.
• Tasa de CRRT (Terapia de Reemplazo Renal Continua).
• Duración de la estancia en UCI.
• Estancia hospitalaria total.

Registre los siguientes indicadores antes de la intervención con azul de metileno y a las 24 horas, 72 horas y 5 días después de la intervención:

• Nivel más alto de lactato sérico.
• Presión arterial media más baja.
• Alanina aminotransferasa (ALT).
• Bilirrubina total.
• Creatinina.
• Índice de oxigenación (relación P/F).
• Creatina quinasa-MB (CK-MB).
• Troponina I (TNI).
• Índice de resistencia vascular sistémica (IRVS).