健康な成人参加者におけるE2086の研究

包含基準:

1. 非喫煙者、男性または女性、参加時の年齢が 18 歳以上 (>=) から 55 歳以下 (<=) (日本人参加者の場合は 20 歳以上から 55 歳以下)インフォームドコンセント。 非喫煙者とみなされるには、参加者は投与前に少なくとも 4 週間禁煙していなければなりません
2. 日本人参加者は、日本人の両親と日本人の祖父母の間に日本で生まれ、日本国外に5年以内に住んでいること、そして日本国外に住んでいる間、食生活を含むライフスタイルや習慣を変えていないことが条件となります。
3. パート A のみのスクリーニング時における体格指数 (BMI) ≧ 18 ～ 30 キログラム/平方メートル (kg/m^2) 未満 (<)
4. 参加者が睡眠を試みる時間として定義される、22:00 から深夜 0:00 までの通常の就寝時間を報告します。
5. 参加者がその日ベッドから起き上がる時間として定義される、05:00 から 10:00 までの定期的な起床時間を報告します。

除外基準:

1. スクリーニング時またはベースライン時に授乳中または妊娠中の女性（最低感度25国際単位/リットル（IU/L）のベータヒト絨毛性ゴナドトロピン[β-hCG]（またはヒト絨毛性ゴナドトロピン[hCG]）検査陽性により証明される） ）またはβ-hCG [または hCG]）の同等の単位。 治験薬投与の72時間以上前にスクリーニング妊娠検査結果が陰性だった場合は、別のベースライン評価が必要です。
2. 妊娠の可能性のあるすべての女性：閉経後（少なくとも連続 12 か月無月経で、適切な年齢層で、他の既知または疑いの原因がない）、または外科的に不妊手術を受けている場合を除き、すべての女性は妊娠の可能性があるとみなされます。 （すなわち、両側卵管結紮術、子宮全摘術、または両側卵巣摘出術、いずれも投与の少なくとも1か月前に手術を伴う）
3. 精管切除術が成功しなかった男性（無精子症が確認されている）またはその女性パートナーは、上記の基準を満たしていない（つまり、妊娠の可能性がない）か、治験期間中または治験薬中止後28日間非常に効果的な避妊を実践していない。 研究期間中および研究薬中止後92日間は精子の提供は許可されません。
4. 8週間以内の治療が必要な臨床的に重大な疾患、または投与後4週間以内の治療が必要な臨床的に重大な感染症
5. 投与前4週間以内に、研究の結果に影響を与える可能性のある疾患の証拠。例: 精神疾患および消化管、肝臓、腎臓、呼吸器系、内分泌系、血液系、神経系、心血管系の障害
6. -E2086の薬物動態（PK）プロファイルに影響を与える可能性のある手術歴（肝切除術、腎切開術、消化器切除術、または先天性代謝異常のある参加者など）
7. スクリーニング時の病歴、およびスクリーニング時またはベースライン時に治療を必要とする身体検査、バイタルサイン、ECG所見、臨床検査結果によって発見された臨床的に異常な症状または臓器障害
8. 研究者が参加者の安全性に影響を与えたり、研究の評価を妨げたりする可能性があると判断した、臨床的に重大な疾患（例、心臓、呼吸器、胃腸、腎臓の疾患、睡眠障害）の証拠
9. QT/QTc 間隔の延長 (QTcF が 450 ミリ秒 [ms] 以上) が、スクリーニング時またはベースライン時の ECG (3 回の ECG の平均に基づく) で実証されました。 トルサード・ド・ポワントの危険因子の病歴（例、心不全、低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴）、またはQT/QTc間隔を延長する併用薬の使用
10. スクリーニングまたはベースラインでの左脚ブロック
11. スクリーニング時またはベースライン時の持続的収縮期血圧（BP）>130または<100mmHg水銀柱（mmHg）、または拡張期血圧>85または<50mmHg（2週間にわたって少なくとも3回測定された血圧に基づく）
12. スクリーニング時またはベースライン時に継続的な心拍数 (HR) <50 bpm または > 100 bpm (2 週間にわたって少なくとも 3 回測定された HR に基づく)
13. 心筋梗塞、虚血性心疾患、または心不全の既往
14. 臨床的に重大な不整脈または制御されていない不整脈の病歴
15. C-SSRS によって示される、生涯にわたる自殺念慮の履歴、または生涯にわたる自殺行動の履歴
16. 生涯にわたる精神疾患の病歴（うつ病またはその他の気分障害、双極性障害、統合失調症を含む精神病性障害、パニック発作、不安障害を含むがこれらに限定されない）
17. 標準的なスクリーニングツール（精神障害の診断と統計マニュアル自己評価レベル1の横断的症状尺度 - 成人）によって示される現在の精神症状
18. 生涯にわたって双極性I型障害または精神病性障害と診断されている一親等（血の）親族が1人以上いる参加者
19. 4週間以内に血液製剤を受け取った、または8週間以内に献血した、または投与後1週間以内に血漿を提供した
20. -正式に診断された中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の病歴、持続的気道陽圧療法の現在の使用、または症候性レストレスレッグス症候群の病歴