Um estudo de E2086 em participantes adultos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Não fumantes, homens ou mulheres, com idade maior ou igual a (>=) 18 anos a menor ou igual a (<=) 55 anos (>=20 anos a <=55 anos para participantes japoneses) no momento da consentimento informado. Para serem considerados não fumantes, os participantes devem ter parado de fumar por pelo menos 4 semanas antes da dosagem
2. Os participantes japoneses devem ter nascido no Japão, filhos de pais e avós japoneses, não devem ter vivido mais de 5 anos fora do Japão e não devem ter mudado seu estilo de vida ou hábitos, incluindo dieta, enquanto moravam fora do Japão.
3. Índice de massa corporal (IMC) >=18 a menos de (<) 30 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2) na triagem apenas para a Parte A
4. Relata o horário regular de dormir, definido como o horário em que o participante tenta dormir, entre 22h e meia-noite
5. Informa o horário normal de vigília, definido como o horário em que o participante sai da cama durante o dia, entre 05h00 e 10h00

Critério de exclusão:

1. Mulheres que estão amamentando ou grávidas na triagem ou no início do estudo (conforme documentado por um teste positivo de gonadotrofina coriônica humana [ß-hCG] (ou gonadotrofina coriônica humana [hCG]) com sensibilidade mínima de 25 unidades internacionais por litro (UI/L) ) ou unidades equivalentes de ß-hCG [ou hCG]). Uma avaliação inicial separada é necessária se um teste de gravidez de triagem negativo for obtido mais de 72 horas antes da dose do medicamento do estudo
2. Todas as mulheres com potencial para engravidar: Todas as mulheres serão consideradas com potencial para engravidar, a menos que estejam na pós-menopausa (amenorreicas por pelo menos 12 meses consecutivos, na faixa etária apropriada e sem outra causa conhecida ou suspeita) ou tenham sido esterilizadas cirurgicamente (ou seja, laqueadura tubária bilateral, histerectomia total ou ooforectomia bilateral, todas com cirurgia pelo menos 1 mês antes da administração)
3. Homens que não tiveram uma vasectomia bem-sucedida (azoospermia confirmada) ou suas parceiras não atendem aos critérios acima (ou seja, não têm potencial para engravidar) ou praticam contracepção altamente eficaz durante todo o período do estudo ou por 28 dias após a descontinuação do medicamento em estudo. Nenhuma doação de esperma é permitida durante o período do estudo e por 92 dias após a descontinuação do medicamento em estudo
4. Doença clinicamente significativa que requer tratamento médico dentro de 8 semanas ou uma infecção clinicamente significativa que requer tratamento médico dentro de 4 semanas após a administração
5. Evidência de doença que possa influenciar o resultado do estudo nas 4 semanas anteriores à administração; por exemplo, distúrbios psiquiátricos e distúrbios do trato gastrointestinal, fígado, rim, sistema respiratório, sistema endócrino, sistema hematológico, sistema neurológico ou sistema cardiovascular
6. Qualquer história de cirurgia que possa afetar os perfis farmacocinéticos (PK) do E2086, por exemplo, hepatectomia, nefrotomia, ressecção de órgãos digestivos ou participantes que tenham uma anomalia congênita no metabolismo
7. Qualquer sintoma clinicamente anormal ou comprometimento de órgão encontrado pelo histórico médico na triagem e exames físicos, sinais vitais, achados de ECG ou resultados de exames laboratoriais que exijam tratamento médico na triagem ou no início do estudo
8. Evidência de doença clinicamente significativa (por exemplo, doença cardíaca, respiratória, gastrointestinal, renal, distúrbios do sono) que, na opinião dos investigadores, poderia afetar a segurança do participante ou interferir nas avaliações do estudo
9. Um intervalo QT/QTc prolongado (QTcF superior a [>] 450 milissegundos [ms]) demonstrado no ECG na triagem ou no início do estudo (com base na média de ECGs em triplicado). História de fatores de risco para torsades de pointes (por exemplo, insuficiência cardíaca, hipocalemia, história familiar de síndrome do QT longo) ou uso concomitante de medicamentos que prolongaram o intervalo QT/QTc
10. Bloqueio de ramo esquerdo na triagem ou no início do estudo
11. Pressão arterial sistólica (PA) persistente >130 ou <100 milímetros de mercúrio (mmHg) ou PA diastólica >85 ou <50 mmHg na triagem ou no início do estudo (com base na PA medida em pelo menos 3 ocasiões durante 2 semanas)
12. Frequência cardíaca (FC) persistente <50 bpm ou >100 bpm na triagem ou no início do estudo (com base na FC medida em pelo menos 3 ocasiões durante 2 semanas)
13. História de infarto do miocárdio, doença cardíaca isquêmica ou insuficiência cardíaca
14. História de arritmia clinicamente significativa ou arritmia não controlada
15. Qualquer história de ideação suicida ao longo da vida ou qualquer história de comportamento suicida ao longo da vida, conforme indicado pelo C-SSRS
16. Qualquer história de doença psiquiátrica ao longo da vida (incluindo, entre outros, depressão ou outros transtornos de humor, transtorno bipolar, transtornos psicóticos, incluindo esquizofrenia, ataques de pânico, transtornos de ansiedade)
17. Quaisquer sintomas psiquiátricos atuais, conforme indicado por uma ferramenta de triagem padrão (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais Autoavaliado Nível 1 Medida Transversal de Sintomas - Adulto)
18. Participantes com 1 ou mais parentes de primeiro grau (de sangue) que tenham diagnóstico ao longo da vida de transtorno bipolar tipo I ou transtorno psicótico
19. Recebimento de hemoderivados dentro de 4 semanas, ou doação de sangue dentro de 8 semanas, ou doação de plasma dentro de 1 semana após a dosagem
20. História de apneia obstrutiva do sono moderada a grave formalmente diagnosticada, uso atual de pressão positiva contínua nas vias aéreas ou síndrome das pernas inquietas sintomática