MCG を使用した虚血の前向き研究調査 (PRISM/PRISM2)
2026年9月1日 更新者：SB Technology, Inc.
SandboxAQ 心磁計装置を使用した虚血の前向き研究調査
PRISM は、心筋虚血および梗塞状態の評価におけるベッドサイド心磁図装置 CardiAQ MCG の有用性を体系的に特徴付けることを目的とした前向きのパイロット研究研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
335
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maggie LeDang
- 電話番号：408-981-8754
- メール：clinical-trials@sandboxquantum.com
研究場所
-
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
-
主任研究者：
- Mohamad A Alkhouli, MD, MBA
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コンタクト：
- Ghasaq Saleh, MD
- 電話番号：5072552504
- メール：saleh.ghasaq@mayo.edu
-
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Mount Sinai Hospital
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コンタクト：
- Sajiny John
- 電話番号：631-750-6345
- メール：sajiny.john@mountsinai.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
虚血または急性冠症候群（ACS）の診断または治療のために診断用血管造影または血行再建術を受けている成人患者。
説明
包含基準:
- 虚血または急性心筋梗塞の診断または治療のために、診断用血管造影または血行再建術を受ける予定がある
- 参加者が研究要件を遵守する能力
- 計画された臨床的に指示されたカテーテル検査の手順が開始される前に、研究関連の活動に十分な時間を確保できるよう患者が同意した
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 現在のSTEMI
- 妊娠中または授乳中の方
- 最新の12誘導ECGで見られる活動性の心房細動エピソードがある
- アクティブ胸部金属インプラント
- フォローアップへのアクセスが悪い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ACS
虚血または急性冠症候群（ACS）の診断または治療のために診断用血管造影または血行再建術を受けている成人患者。
患者はさらに、ACS のリスクが低、中、高に分類されます。
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心臓磁場を測定するための非シールド心磁図装置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前のMCGと術中の血管造影に基づく措置との関係
時間枠：互いに 24 時間以内に取得されたデータ
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線形回帰とロジスティック回帰を利用して、共変量を統計的に調整しながら、アプリオリな MCG ベースのバイオマーカーのセットが ACS の客観的な臨床評価を前向きに予測できるかどうかを判断します。
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互いに 24 時間以内に取得されたデータ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スポンサー MCG デバイスの安全性
時間枠：30日
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デバイス関連の有害事象
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Kit Yee Au-Yeung, PhD、SB Technology, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月11日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。