MCG를 이용한 허혈에 대한 전향적 연구 조사 (PRISM/PRISM2)
2026년 9월 1일 업데이트: SB Technology, Inc.
SandboxAQ 자기심장검사 장치를 이용한 허혈에 대한 전향적 연구 조사
PRISM은 심근 허혈 및 경색 상태 평가에서 병상 자기심장검사 장치인 CardiAQ MCG의 유용성을 체계적으로 특성화하는 것을 목표로 하는 전향적 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
335
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maggie LeDang
- 전화번호: 408-981-8754
- 이메일: clinical-trials@sandboxquantum.com
연구 장소
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
수석 연구원:
- Mohamad A Alkhouli, MD, MBA
-
연락하다:
- Ghasaq Saleh, MD
- 전화번호: 5072552504
- 이메일: saleh.ghasaq@mayo.edu
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Mount Sinai Hospital
-
연락하다:
- Sajiny John
- 전화번호: 631-750-6345
- 이메일: sajiny.john@mountsinai.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
허혈 또는 급성 관상동맥 증후군(ACS)의 진단 또는 치료를 위해 진단 혈관조영술 또는 혈관재개통술을 받고 있는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 허혈 또는 급성심근경색의 진단 또는 치료를 위한 진단혈관조영술 또는 혈관재개통술 시행 예정
- 참가자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력
- 계획되고 임상적으로 지시된 캐스랩 절차가 연구 관련 활동에 충분한 시간을 허용하기 시작하기 전에 환자가 동의했습니다.
- 서면 동의
제외 기준:
- 현재 STEMI
- 임신 또는 모유 수유
- 최신 12리드 ECG에서 볼 수 있는 활동성 심방세동 에피소드가 있는 경우
- 활성 흉부 금속 임플란트
- 후속 조치에 대한 접근성 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACS
허혈 또는 급성 관상동맥 증후군(ACS)의 진단 또는 치료를 위해 진단 혈관조영술 또는 혈관재개통술을 받고 있는 성인 환자.
환자는 ACS에 대한 위험도가 낮음, 중간, 높음으로 추가로 분류됩니다.
|
심장 자기장 측정을 위한 비차폐 자기심장검사 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 전 MCG와 시술 전후 혈관 조영술 기반 측정 간의 관계
기간: 서로 24시간 이내에 수집된 데이터
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선형 회귀 및 로지스틱 회귀를 활용하여 선험적 MCG 기반 바이오마커 세트가 공변량을 통계적으로 조정하면서 ACS의 객관적인 임상 평가를 전향적으로 예측할 수 있는지 여부를 결정합니다.
|
서로 24시간 이내에 수집된 데이터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MCG 기기 안전성 후원
기간: 30 일
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기기 관련 부작용
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kit Yee Au-Yeung, PhD, SB Technology, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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