Eine prospektive Forschungsuntersuchung zur Ischämie mittels MCG (PRISM/PRISM2)
1. September 2026 aktualisiert von: SB Technology, Inc.
Eine prospektive Forschungsuntersuchung von Ischämie mit dem Magnetokardiographiegerät SandboxAQ
PRISM ist eine prospektive Pilotforschungsstudie, die darauf abzielt, den Nutzen von CardiAQ MCG, einem Magnetokardiographiegerät am Krankenbett, bei der Beurteilung der Myokardischämie und des Infarktstatus systematisch zu charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
335
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Maggie LeDang
- Telefonnummer: 408-981-8754
- E-Mail: clinical-trials@sandboxquantum.com
Studienorte
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic
-
Hauptermittler:
- Mohamad A Alkhouli, MD, MBA
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Kontakt:
- Ghasaq Saleh, MD
- Telefonnummer: 5072552504
- E-Mail: saleh.ghasaq@mayo.edu
-
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Rekrutierung
- Mount Sinai Hospital
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Kontakt:
- Sajiny John
- Telefonnummer: 631-750-6345
- E-Mail: sajiny.john@mountsinai.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich einer diagnostischen Angiographie oder einem Revaskularisierungsverfahren zur Diagnose oder Behandlung einer Ischämie oder eines akuten Koronarsyndroms (ACS) unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant ist, sich einer diagnostischen Angiographie oder einem Revaskularisierungsverfahren zur Diagnose oder Behandlung von Ischämie oder akutem Myokardinfarkt zu unterziehen
- Fähigkeit des Teilnehmers, die Studienanforderungen zu erfüllen
- Der Patient stimmte vor Beginn des geplanten, klinisch indizierten Katheterlaborverfahrens zu, um ausreichend Zeit für studienbezogene Aktivitäten einzuräumen
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandener STEMI
- Schwanger oder stillend
- Sie haben eine aktive Vorhofflimmerepisode, wie sie in den meisten aktuellen 12-Kanal-EKGs zu sehen ist
- Aktives Thorax-Metallimplantat
- Schlechter Zugang zur Nachsorge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACS
Erwachsene Patienten, die sich einer diagnostischen Angiographie oder einem Revaskularisierungsverfahren zur Diagnose oder Behandlung einer Ischämie oder eines akuten Koronarsyndroms (ACS) unterziehen.
Patienten werden weiter in Patienten mit niedrigem, mittlerem und hohem ACS-Risiko eingeteilt.
|
Ungeschirmtes Magnetokardiographiegerät zur Messung kardialer Magnetfelder
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen präprozeduralem MCG und den periprozeduralen angiographiebasierten Maßnahmen
Zeitfenster: Daten, die innerhalb von 24 Stunden voneinander erfasst wurden
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Nutzen Sie die lineare Regression und die logistische Regression, um zu bestimmen, ob ein Satz a priori MCG-basierter Biomarker prospektiv die objektive klinische Beurteilung von ACS vorhersagen kann, und zwar unter statistischer Anpassung an Kovariaten.
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Daten, die innerhalb von 24 Stunden voneinander erfasst wurden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sponsor der Sicherheit von MCG-Geräten
Zeitfenster: 30 Tage
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Gerätebedingte unerwünschte Ereignisse
|
30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kit Yee Au-Yeung, PhD, SB Technology, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SB-ACS-003, SB-ACS-005
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .