Uma investigação prospectiva de isquemia usando MCG (PRISM/PRISM2)
1 de setembro de 2026 atualizado por: SB Technology, Inc.
Uma investigação prospectiva de isquemia usando dispositivo de magnetocardiografia SandboxAQ
PRISM é um estudo piloto prospectivo que visa caracterizar sistematicamente a utilidade do CardiAQ MCG, um dispositivo de magnetocardiografia à beira do leito, na avaliação da isquemia miocárdica e do estado de infarto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
335
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maggie LeDang
- Número de telefone: 408-981-8754
- E-mail: clinical-trials@sandboxquantum.com
Locais de estudo
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
-
Investigador principal:
- Mohamad A Alkhouli, MD, MBA
-
Contato:
- Ghasaq Saleh, MD
- Número de telefone: 5072552504
- E-mail: saleh.ghasaq@mayo.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Recrutamento
- Mount Sinai Hospital
-
Contato:
- Sajiny John
- Número de telefone: 631-750-6345
- E-mail: sajiny.john@mountsinai.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a angiografia diagnóstica ou procedimento de revascularização para diagnóstico ou tratamento de isquemia ou síndrome coronariana aguda (SCA).
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para se submeter a uma angiografia diagnóstica ou procedimento de revascularização para o diagnóstico ou tratamento de isquemia ou infarto agudo do miocárdio
- Capacidade do participante cumprir os requisitos do estudo
- O paciente consentiu antes do início do procedimento de laboratório de cateterismo planejado e clinicamente indicado para permitir tempo suficiente para as atividades relacionadas ao estudo
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- STEMI atual
- Grávida ou amamentando
- Ter um episódio de fibrilação atrial ativo, conforme observado na maioria dos ECG de 12 derivações atuais
- Implante metálico torácico ativo
- Acesso deficiente ao acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACS
Pacientes adultos submetidos a angiografia diagnóstica ou procedimento de revascularização para diagnóstico ou tratamento de isquemia ou síndrome coronariana aguda (SCA).
Os pacientes são ainda classificados como de baixo, médio e alto risco para SCA.
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Dispositivo de magnetocardiografia não blindado para medição de campos magnéticos cardíacos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre MCG pré-procedimento e medidas baseadas em angiografia periprocedimento
Prazo: Dados coletados com intervalo de 24 horas um do outro
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Utilize regressão linear e regressão logística para determinar se um conjunto de biomarcadores baseados em MCG a priori pode prever prospectivamente a avaliação clínica objetiva da SCA, enquanto ajusta estatisticamente para covariáveis.
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Dados coletados com intervalo de 24 horas um do outro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patrocine a segurança do dispositivo MCG
Prazo: 30 dias
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Eventos adversos relacionados ao dispositivo
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kit Yee Au-Yeung, PhD, SB Technology, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SB-ACS-003, SB-ACS-005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .