Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskemian tuleva tutkimustutkimus MCG:tä käyttämällä (PRISM/PRISM2)

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: SB Technology, Inc.

Iskemian tuleva tutkimustutkimus SandboxAQ-magnetokardiografialaitteella

PRISM on prospektiivinen pilottitutkimus, jonka tavoitteena on systemaattisesti karakterisoida CardiAQ MCG:n, vuodemagnetokardiografialaitteen, hyödyllisyyttä sydänlihasiskemian ja infarktin tilan arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

335

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Päätutkija:
          • Mohamad A Alkhouli, MD, MBA
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään diagnostinen angiografia tai revaskularisaatiomenettely iskemian tai akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) diagnosoimiseksi tai hoitamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu diagnostiseen angiografiaan tai revaskularisaatioon iskemian tai akuutin sydäninfarktin diagnosointia tai hoitoa varten
  • Osallistujan kyky täyttää opiskeluvaatimukset
  • Potilas sai suostumuksensa ennen suunnitellun, kliinisesti indikoidun kath-lab-toimenpiteen alkamista, jotta tutkimukseen liittyville toiminnoille jää riittävästi aikaa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Esitä STEMI
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Aktiivinen eteisvärinäjakso, joka näkyy useimmissa nykyisessä 12-kytkentäisessä EKG:ssä
  • Aktiivinen rintakehän metalli-implantti
  • Huono pääsy seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ACS
Aikuiset potilaat, joille tehdään diagnostinen angiografia tai revaskularisaatiomenettely iskemian tai akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) diagnosoimiseksi tai hoitamiseksi. Potilaat luokitellaan edelleen sellaisiksi, joilla on pieni, keskitasoinen ja korkea ACS-riski.
Laite: Sponsor MCG-laite (CardiAQ)
Suojaamaton magnetokardiografialaite sydämen magneettikenttien mittaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proseduuria edeltävän MCG:n ja toimenpidettä edeltävien angiografiaan perustuvien toimenpiteiden välinen suhde
Aikaikkuna: Tiedot on otettu 24 tunnin sisällä toisistaan
Käytä lineaarista regressiota ja logistista regressiota määrittääksesi, pystyykö joukko a priori MCG-pohjaisia ​​biomarkkereita ennustamaan ACS:n objektiivisen kliinisen arvioinnin, samalla kun ne mukautuvat tilastollisesti kovariaatteihin.
Tiedot on otettu 24 tunnin sisällä toisistaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sponsoroi MCG-laitteiden turvallisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Laitteisiin liittyvät haittatapahtumat
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SB Technology, Inc.

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kit Yee Au-Yeung, PhD, SB Technology, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SB-ACS-003, SB-ACS-005

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa