Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie niedokrwienia przy użyciu MCG (PRISM/PRISM2)

1 września 2026 zaktualizowane przez: SB Technology, Inc.

Prospektywne badanie niedokrwienia przy użyciu urządzenia magnetokardiograficznego SandboxAQ

PRISM to prospektywne, pilotażowe badanie badawcze, którego celem jest systematyczna charakterystyka przydatności przyłóżkowego magnetokardiografu CardiAQ MCG w ocenie niedokrwienia i stanu zawału mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

335

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Główny śledczy:
          • Mohamad A Alkhouli, MD, MBA
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani zabiegowi angiografii diagnostycznej lub rewaskularyzacji w celu rozpoznania lub leczenia niedokrwienia lub ostrego zespołu wieńcowego (ACS).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowane poddanie się angiografii diagnostycznej lub procedurze rewaskularyzacji w celu rozpoznania lub leczenia niedokrwienia lub ostrego zawału mięśnia sercowego
  • Zdolność uczestnika do spełnienia wymagań związanych z badaniem
  • Pacjent wyraził zgodę przed rozpoczęciem planowanej, klinicznie wskazanej procedury w laboratorium badawczym, aby zapewnić wystarczającą ilość czasu na czynności związane z badaniem
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny STEMI
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywny epizod migotania przedsionków, jak widać w większości aktualnych 12-odprowadzeń EKG
  • Aktywny metalowy implant klatki piersiowej
  • Słaby dostęp do dalszych działań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ACS
Dorośli pacjenci poddawani zabiegowi angiografii diagnostycznej lub rewaskularyzacji w celu rozpoznania lub leczenia niedokrwienia lub ostrego zespołu wieńcowego (ACS). Pacjenci są dalej klasyfikowani jako pacjenci z niskim, średnim i wysokim ryzykiem ACS.
Urządzenie: Sponsoruj urządzenie MCG (CardiAQ)
Nieekranowane urządzenie magnetokardiograficzne do pomiaru pola magnetycznego serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między przedzabiegowym MCG a środkami okołozabiegowymi opartymi na angiografii
Ramy czasowe: Dane zebrane w odstępie 24 godzin
Skorzystaj z regresji liniowej i regresji logistycznej, aby określić, czy zestaw a priori biomarkerów opartych na MCG może prospektywnie przewidzieć obiektywną ocenę kliniczną OZW, przy jednoczesnym statystycznym dostosowaniu do współzmiennych.
Dane zebrane w odstępie 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sponsoruj bezpieczeństwo urządzenia MCG
Ramy czasowe: 30 dni
Zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SB Technology, Inc.

Współpracownicy

Mayo Clinic
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kit Yee Au-Yeung, PhD, SB Technology, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SB-ACS-003, SB-ACS-005

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj