クレアチンの効果と膝蓋腱障害アスリートのリハビリテーション プログラム (CREATINE_TEN)
2024年6月25日 更新者：Universidad Pontificia Comillas
膝蓋腱障害のあるアスリートにおけるリハビリテーションプログラムと組み合わせたクレアチン補給の効果
この研究の目的は、ストレッチや体外運動と組み合わせたエキセントリック運動などの身体リハビリテーションプログラムに従う膝蓋骨腱障害を持つアスリートの痛み、腱の組織学的特性、体組成、筋力、垂直ジャンプのパフォーマンスに対するクレアチン摂取の影響を分析することです。衝撃波療法。
調査の概要
詳細な説明
栄養はスポーツ傷害からのリハビリテーションにおいて重要な役割を果たす可能性がある。
この断言は、固定期間に沿ったさまざまな栄養補助食品の影響を分析した研究に基づいており、クレアチン、ロイシン、オメガ 3 脂肪酸の補給が筋肉の減少を改善する可能性があり、クレアチンがリハビリテーションの過程で筋肥大を促進する可能性があることを証明しています。
このため、この研究の目的は、偏心運動を組み合わせた身体リハビリテーションプログラムに従う膝蓋骨腱障害のあるアスリートの痛み、腱の組織学的特性、体組成、筋力、垂直ジャンプのパフォーマンスに対するクレアチン摂取の影響を分析することです。ストレッチと体外衝撃波療法を併用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン
- Universidad Pontificia Comillas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- スポーツ医学の医師によって膝蓋骨腱障害と診断されたアスリート。
- 年齢 (18 歳以上 49 歳未満)。
- 膝に繰り返しの衝撃を伴うスポーツモダリティに参加すること。 iii) 週に 3 セッション以上のトレーニングを行うこと。
- 膝の手術を受けていないこと。
- 過去 1 年間に鎮痛剤または多血小板血漿の浸潤を受けていないこと。
- 前年にスポーツパフォーマンスサプリメントを摂取していない。
- 喫煙者。
除外基準:
- 医師から膝蓋腱障害と診断されていない
- 年齢 (18 歳未満および 50 歳以上)。
- スポーツ活動中に繰り返し大きな衝撃を与えずにスポーツモダリティに参加する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クレアチンの補給
クレアチン一水和物（Creapure®、Crown Sport Nutrition、アルネド、スペイン）を毎日 3 カプセル摂取（3 g/日）
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サプリメントは、Capsunorm 2000 半自動手動カプセル充填機 (Miranda del Ebro、スペイン) で調製された 1 g の赤色で透明ではないカプセルで提供されました (Guinama S.L.U、0044634、La Pobla de Valbona、スペイン)。
クレアチン一水酸塩を含むカプセル (Creapure、Crown Sport Nutrition、アルネド、スペイン)
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プラセボコンパレーター：プラセボのサプリメント
スクロースを1日3カプセル（3g/日）摂取
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サプリメントは、Capsunorm 2000 半自動手動カプセル充填機 (Miranda del Ebro、スペイン) で調製された 1 g の赤色で透明ではないカプセルで提供されました (Guinama S.L.U、0044634、La Pobla de Valbona、スペイン)。
カプセルにはプラセボ（つまりスクロース）が含まれていました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：8週間
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痛みの評価には、患者が報告するアウトカム尺度（症状の重症度を含む）として最も広く使用されているビクトリア州スポーツ評価研究所 - 膝蓋骨（VISA-P）が実施されました。
VISA-P は最大 100 点で採点され、スコアが高いほど機能が良好であることを示し、腱障害患者の治療介入の改善を特定することが賢明であることを示しています。
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8週間
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腱の太さ。
時間枠：8週間
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損傷した膝の腱の厚さは、超音波 (GE VENUE 40、Portable Ultrasound、カリフォルニア州、米国) と線形トランスレーターを使用して分析されました。
参加者は仰臥位で膝を 30 度屈曲させ（膝の下にローラーを使用）、完全伸展時のような大腿骨内での膝蓋骨の「ロック」を軽減しました。
超音波ゲルを適用し、プローブを縦方向に配置して評価しました。病的な腱では、これが腱の挿入部から測定点までの距離を決定する唯一の方法です。
したがって、その後の測定は常に同じ点から行われました。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経筋機能
時間枠：8週間
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参加者は、膝伸展マシン (Selection Leg Extension、Technogym、チェゼーナ、イタリア) で垂直ジャンプ能力 (つまり、カウンタームーブメントジャンプ) と膝伸展筋力を測定する一連の神経筋テストを最大 5 回の繰り返しで実施しました。 -RM)
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angela Sánchez-Gómez, PhD、Universidad de Córdoba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2023年8月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月25日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。