Effekter af kreatin og rehabiliteringsprogram hos atleter med patellar tendinopati (CREATINE_TEN)
25. juni 2024 opdateret af: Universidad Pontificia Comillas
Effekter af kreatintilskud i kombination med et rehabiliteringsprogram Fysisk hos atleter med patellar tendinopati
Formålet med denne undersøgelse er at analysere effekten af kreatinindtagelse i smerte, senens histologiske egenskaber, kropssammensætning, styrke og lodret springpræstation hos atleter med patellar tendinopati, der følger et fysisk genoptræningsprogram, der inkluderer excentrisk træning kombineret med udstrækning og ekstrakorporal. chokbølgeterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ernæring kan spille en vigtig rolle i rehabilitering fra sportsskader.
Denne bekræftelse er baseret på undersøgelser, der analyserer virkningen af forskellige kosttilskud i immobiliseringsperioder, og fastslår, at kreatin, leucin og omega-3 fedtsyretilskud kan forbedre muskeltab, mens kreatin kan forstærke hypertrofien under rehabiliteringsprocessen.
Af denne grund er formålet med denne undersøgelse at analysere effekten af kreatinindtagelse i smerte, senens histologiske egenskaber, kropssammensætning, styrke og lodret springpræstation hos atleter med patellar tendinopati, der følger et fysisk genoptræningsprogram, der inkluderer excentrisk træning kombineret med udspænding og ekstrakorporal chokbølgeterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien
- Universidad Pontificia Comillas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atleter diagnosticeret med patella tendinopati af sportsmedicinsk læge.
- Alder (>18 år og <49 år).
- At være forbundet i en sportsmodalitet, der involverer høj gentagne påvirkninger i knæet; iii) at træne mere end 3 sessioner om ugen.
- Ikke at have gennemgået en knæoperation.
- Ikke at have gennemgået nogen infiltration af analgetika eller blodpladerigt plasma i løbet af det sidste år.
- Ikke indtag noget sportspræstationstillæg i det foregående år;
- Ryger person.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at blive diagnosticeret med patella tendinopati af en læge
- Alder (<18 år og > 50 år).
- Involveret i en sportsmodalitet uden høje gentagne påvirkninger under sportsaktivitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kreatin tilskud
Kreatinmonohydrat (Creapure®, Crown Sport Nutrition, Arnedo, Spanien) indtog 3 kapsler dagligt (3 g/dag)
|
Supplementerne blev tilvejebragt i kapsler af 1 g rød farve, ikke gennemsigtig Guinama S.L.U, 0044634, La Pobla de Valbona, Spanien), som blev fremstillet med en Capsunorm 2000 semi-automatisk manuel kapselpåfyldningsmaskine (Miranda del Ebro, Spanien).
Kapsler indeholdt kreatin monohidrat (Creapure, Crown Sport Nutrition, Arnedo, Spanien)
|
|
Placebo komparator: Placebo tilskud
Saccharose indtages 3 kapsler dagligt (3 g/dag)
|
Supplementerne blev tilvejebragt i kapsler af 1 g rød farve, ikke gennemsigtig Guinama S.L.U, 0044634, La Pobla de Valbona, Spanien), som blev fremstillet med en Capsunorm 2000 semi-automatisk manuel kapselpåfyldningsmaskine (Miranda del Ebro, Spanien).
Kapsler indeholdt placebo (dvs. saccharose)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 8 uger
|
Til vurdering af smerte blev Victorian Institute for Sports Assessment - Patella (VISA - P), det mest udbredte patientrapporterede resultatmål (herunder symptomsværhed), administreret .
VISA - P vil blive scoret med maksimalt 100 point og de højere score indikerer bedre funktion, og det viser sig fornuftigt at identificere forbedringer i terapeutiske interventioner blandt patienter med tendinopatier.
|
8 uger
|
|
Senens tykkelse.
Tidsramme: 8 uger
|
Tykkelse Senen af det/de skadede knæ blev analyseret med ultralyd (GE VENUE 40, Portable Ultrasound, CA, USA) og en lineær translator.
Deltagerne blev anbragt på ryggen med en 30º knæfleksion (ved hjælp af en rulle under knæene), hvilket reducerede "låsningen" af knæskallen i lårbenet som i fuld ekstension.
Ultralydsgel blev påført og evalueret ved at placere sonden på langs; i patologiske sener er det den eneste måde at bestemme afstanden af målepunktet fra indsættelsen af senen.
Efterfølgende målinger blev således altid foretaget fra samme punkt.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuromuskulær funktion
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagerne udførte et neuromuskulært testbatteri, der bestod i måling af vertikal springkapacitet (dvs. modbevægelsesspring) og knæforlængelse muskelstyrke muskelstyrke i en knæforlængelsemaskine (Selection Leg Extension, Technogym, Cesena, Italien) med et maksimalt 5 antal gentagelser (5) -RM)
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela Sánchez-Gómez, PhD, Universidad de Córdoba
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPComillas
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .