Auswirkungen von Kreatin und Rehabilitationsprogrammen bei Sportlern mit Patellatendinopathie (CREATINE_TEN)
25. Juni 2024 aktualisiert von: Universidad Pontificia Comillas
Auswirkungen einer Kreatin-Supplementierung in Kombination mit einem körperlichen Rehabilitationsprogramm bei Sportlern mit Patellatendinopathie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Kreatineinnahme auf Schmerzen, histologische Eigenschaften der Sehne, Körperzusammensetzung, Kraft und vertikale Sprungleistung bei Sportlern mit Patellaspitzensyndrom zu analysieren, die einem körperlichen Rehabilitationsprogramm folgen, das exzentrisches Training in Kombination mit Dehnung und extrakorporaler Bewegung umfasst Stoßwellentherapie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ernährung könnte bei der Rehabilitation nach Sportverletzungen eine wichtige Rolle spielen.
Diese Bestätigung basiert auf Studien, die die Wirkung verschiedener Nahrungsergänzungsmittel während der Immobilisierungsphasen analysieren und belegen, dass eine Nahrungsergänzung mit Kreatin, Leucin und Omega-3-Fettsäuren den Muskelverlust lindern kann, während Kreatin die Hypertrophie während des Rehabilitationsprozesses verstärken kann.
Aus diesem Grund besteht das Ziel dieser Studie darin, die Wirkung der Kreatineinnahme auf Schmerzen, histologische Eigenschaften der Sehne, Körperzusammensetzung, Kraft und vertikale Sprungleistung bei Sportlern mit Patellaspitzensyndrom zu analysieren, die einem körperlichen Rehabilitationsprogramm folgen, das exzentrische Übungen in Kombination umfasst mit Dehnung und extrakorporaler Stoßwellentherapie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid, Spanien
- Universidad Pontificia Comillas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Sportlern wurde vom Sportmediziner eine Patellatendinopathie diagnostiziert.
- Alter (>18 Jahre und <49 Jahre).
- An einer Sportart teilnehmen, die eine hohe, wiederholte Belastung des Knies erfordert; iii) mehr als 3 Sitzungen pro Woche zu trainieren.
- Ich habe mich keiner Knieoperation unterzogen.
- Keine Infiltration von Analgetika oder plättchenreichem Plasma im letzten Jahr.
- Nehmen Sie im Vorjahr keine Nahrungsergänzungsmittel für die sportliche Leistung ein.
- Raucher.
Ausschlusskriterien:
- Von einem Arzt wurde keine Patellatendinopathie diagnostiziert
- Alter (<18 Jahre und > 50 Jahre).
- Teilnahme an einer Sportart ohne starke, sich wiederholende Belastungen während der sportlichen Aktivität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kreatin-Supplementierung
Kreatin-Monohydrat (Creapure®, Crown Sport Nutrition, Arnedo, Spanien), eingenommen 3 Kapseln täglich (3 g/Tag)
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Die Nahrungsergänzungsmittel wurden in Kapseln mit 1 g roter, nicht transparenter Farbe (Guinama S.L.U., 0044634, La Pobla de Valbona, Spanien) bereitgestellt, die mit einer halbautomatischen manuellen Kapselfüllmaschine Capsunorm 2000 (Miranda del Ebro, Spanien) hergestellt wurden.
Kapseln enthielten Kreatinmonohydrat (Creapure, Crown Sport Nutrition, Arnedo, Spanien)
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Placebo-Komparator: Placebo-Supplementierung
Saccharose, eingenommen 3 Kapseln täglich (3 g/Tag)
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Die Nahrungsergänzungsmittel wurden in Kapseln mit 1 g roter, nicht transparenter Farbe (Guinama S.L.U., 0044634, La Pobla de Valbona, Spanien) bereitgestellt, die mit einer halbautomatischen manuellen Kapselfüllmaschine Capsunorm 2000 (Miranda del Ebro, Spanien) hergestellt wurden.
Kapseln enthielten Placebo (d. h. Saccharose)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zur Schmerzbeurteilung wurde das Victorian Institute for Sports Assessment – Patella (VISA – P) verwendet, das am häufigsten verwendete patientenberichtete Ergebnismaß (einschließlich der Schwere der Symptome).
Das VISA-P wird mit maximal 100 Punkten bewertet. Die höheren Werte weisen auf eine bessere Funktion hin und es erscheint sinnvoll, Verbesserungen bei therapeutischen Interventionen bei Patienten mit Tendinopathien zu erkennen.
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8 Wochen
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Sehnendicke.
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Dicke der Sehne des verletzten Knies/der verletzten Knie wurde mit Ultraschall (GE VENUE 40, Portable Ultrasound, CA, USA) und einem linearen Übersetzer analysiert.
Die Teilnehmer befanden sich in Rückenlage mit einer Kniebeugung von 30° (unter Verwendung einer Rolle unter den Knien), wodurch die „Blockierung“ der Patella im Femur wie bei vollständiger Streckung verringert wurde.
Ultraschallgel wurde aufgetragen und ausgewertet, indem die Sonde in Längsrichtung platziert wurde; Bei pathologischen Sehnen ist es die einzige Möglichkeit, den Abstand des Messpunktes vom Sehnenansatz zu bestimmen.
Somit wurden nachfolgende Messungen immer vom gleichen Punkt aus durchgeführt.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuromuskuläre Funktion
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Teilnehmer führten eine neuromuskuläre Testbatterie durch, die aus der Messung der vertikalen Sprungkapazität (d. h. Gegenbewegungssprung) und der Muskelkraft der Kniestreckung in einem Kniestreckgerät (Selection Leg Extension, Technogym, Cesena, Italien) mit einer maximalen Anzahl von Wiederholungen von 5 bestand (5). -RM)
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Angela Sánchez-Gómez, PhD, Universidad de Córdoba
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPComillas
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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