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Efeitos da creatina e do programa de reabilitação em atletas com tendinopatia patelar (CREATINE_TEN)

25 de junho de 2024 atualizado por: Universidad Pontificia Comillas

Efeitos da suplementação de creatina em combinação com um programa de reabilitação física em atletas com tendinopatia patelar

O objetivo deste estudo é analisar o efeito da ingestão de creatina na dor, propriedades histológicas do tendão, composição corporal, força e desempenho no salto vertical em atletas com tendinopatia patelar que seguem um programa de reabilitação física que inclui exercícios excêntricos combinados com alongamento e exercícios extracorpóreos. terapia por ondas de choque.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A nutrição pode desempenhar um papel importante na reabilitação de lesões desportivas. Esta afirmação baseia-se em estudos que analisam o impacto de diferentes suplementos alimentares ao longo dos períodos de imobilização, estabelecendo que a suplementação de creatina, leucina e ácidos graxos ômega-3 poderia melhorar a perda muscular, enquanto a creatina poderia potencializar a hipertrofia ao longo do processo de reabilitação. Por esse motivo, o objetivo deste estudo é analisar o efeito da ingestão de creatina na dor, propriedades histológicas do tendão, composição corporal, força e desempenho no salto vertical em atletas com tendinopatia patelar que seguem um programa de reabilitação física que inclui exercício excêntrico combinado com alongamento e terapia extracorpórea por ondas de choque.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha
        • Universidad Pontificia Comillas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atletas diagnosticados com tendinopatia patelar por médico de medicina esportiva.
  • Idade (>18 anos e <49 anos).
  • Ser federado em modalidade esportiva que envolva alto impacto repetitivo no joelho; iii) treinar mais de 3 sessões semanais.
  • Não ter sido submetido a uma cirurgia no joelho.
  • Não ter sofrido infiltração de analgésicos ou plasma rico em plaquetas no último ano.
  • Não ter tomado nenhum suplemento de rendimento desportivo no ano anterior;
  • Pessoa fumante.

Critério de exclusão:

  • Não ser diagnosticado com tendinopatia patelar por um médico
  • Idade (<18 anos e >50 anos).
  • Envolvido em uma modalidade esportiva sem altos impactos repetitivos durante a atividade esportiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementação de creatina
Creatina monohidratada (Creapure®, Crown Sport Nutrition, Arnedo, Espanha) ingerida 3 cápsulas ao dia (3 g/dia)
Os suplementos foram fornecidos em cápsulas de 1 g de cor vermelha não transparente Guinama S.L.U, 0044634, La Pobla de Valbona, Espanha) que foram preparadas com uma máquina semiautomática de enchimento manual de cápsulas Capsunorm 2000 (Miranda del Ebro, Espanha). As cápsulas continham monohidrato de creatina (Creapure, Crown Sport Nutrition, Arnedo, Espanha)
Comparador de Placebo: Suplementação com placebo
Sacarose ingerida 3 cápsulas ao dia (3 g/dia)
Os suplementos foram fornecidos em cápsulas de 1 g de cor vermelha não transparente Guinama S.L.U, 0044634, La Pobla de Valbona, Espanha) que foram preparadas com uma máquina semiautomática de enchimento manual de cápsulas Capsunorm 2000 (Miranda del Ebro, Espanha). As cápsulas continham placebo (ou seja, sacarose)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: 8 semanas
Para avaliar a dor, foi administrado o Victorian Institute for Sports Assessment - Patella (VISA - P), a medida de resultados relatados pelo paciente mais amplamente utilizada (incluindo a gravidade dos sintomas). O VISA - P será pontuado com no máximo 100 pontos e os maiores escores indicam melhor função, e se mostra sensível para identificar melhorias nas intervenções terapêuticas em pacientes com tendinopatias.
8 semanas
Espessura do tendão.
Prazo: 8 semanas
A espessura do tendão do(s) joelho(s) lesionado(s) foi analisada com ultrassom (GE VENUE 40, Portable Ultrasound, CA, EUA) e um tradutor linear. Os participantes foram posicionados em decúbito dorsal com flexão de 30º do joelho (utilizando um rolete sob os joelhos), diminuindo o “travamento” da patela no fêmur como na extensão total. O gel de ultrassom foi aplicado e avaliado colocando a sonda longitudinalmente; em tendões patológicos é a única forma de determinar a distância do ponto de medição à inserção do tendão. Assim, as medições subsequentes foram feitas sempre a partir do mesmo ponto.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função neuromuscular
Prazo: 8 semanas
Os participantes realizaram uma bateria de testes neuromusculares que consistiu em medir a capacidade de salto vertical (ou seja, salto com contramovimento) e força muscular de extensão de joelho, força muscular em uma máquina de extensão de joelho (Selection Leg Extension, Technogym, Cesena, Itália) com um número máximo de 5 repetições (5). -RM)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Sánchez-Gómez, PhD, Universidad de Córdoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UPComillas

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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