- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06482619
Efeitos da creatina e do programa de reabilitação em atletas com tendinopatia patelar (CREATINE_TEN)
25 de junho de 2024 atualizado por: Universidad Pontificia Comillas
Efeitos da suplementação de creatina em combinação com um programa de reabilitação física em atletas com tendinopatia patelar
O objetivo deste estudo é analisar o efeito da ingestão de creatina na dor, propriedades histológicas do tendão, composição corporal, força e desempenho no salto vertical em atletas com tendinopatia patelar que seguem um programa de reabilitação física que inclui exercícios excêntricos combinados com alongamento e exercícios extracorpóreos. terapia por ondas de choque.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nutrição pode desempenhar um papel importante na reabilitação de lesões desportivas.
Esta afirmação baseia-se em estudos que analisam o impacto de diferentes suplementos alimentares ao longo dos períodos de imobilização, estabelecendo que a suplementação de creatina, leucina e ácidos graxos ômega-3 poderia melhorar a perda muscular, enquanto a creatina poderia potencializar a hipertrofia ao longo do processo de reabilitação.
Por esse motivo, o objetivo deste estudo é analisar o efeito da ingestão de creatina na dor, propriedades histológicas do tendão, composição corporal, força e desempenho no salto vertical em atletas com tendinopatia patelar que seguem um programa de reabilitação física que inclui exercício excêntrico combinado com alongamento e terapia extracorpórea por ondas de choque.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Madrid, Espanha
- Universidad Pontificia Comillas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas diagnosticados com tendinopatia patelar por médico de medicina esportiva.
- Idade (>18 anos e <49 anos).
- Ser federado em modalidade esportiva que envolva alto impacto repetitivo no joelho; iii) treinar mais de 3 sessões semanais.
- Não ter sido submetido a uma cirurgia no joelho.
- Não ter sofrido infiltração de analgésicos ou plasma rico em plaquetas no último ano.
- Não ter tomado nenhum suplemento de rendimento desportivo no ano anterior;
- Pessoa fumante.
Critério de exclusão:
- Não ser diagnosticado com tendinopatia patelar por um médico
- Idade (<18 anos e >50 anos).
- Envolvido em uma modalidade esportiva sem altos impactos repetitivos durante a atividade esportiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplementação de creatina
Creatina monohidratada (Creapure®, Crown Sport Nutrition, Arnedo, Espanha) ingerida 3 cápsulas ao dia (3 g/dia)
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Os suplementos foram fornecidos em cápsulas de 1 g de cor vermelha não transparente Guinama S.L.U, 0044634, La Pobla de Valbona, Espanha) que foram preparadas com uma máquina semiautomática de enchimento manual de cápsulas Capsunorm 2000 (Miranda del Ebro, Espanha).
As cápsulas continham monohidrato de creatina (Creapure, Crown Sport Nutrition, Arnedo, Espanha)
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Comparador de Placebo: Suplementação com placebo
Sacarose ingerida 3 cápsulas ao dia (3 g/dia)
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Os suplementos foram fornecidos em cápsulas de 1 g de cor vermelha não transparente Guinama S.L.U, 0044634, La Pobla de Valbona, Espanha) que foram preparadas com uma máquina semiautomática de enchimento manual de cápsulas Capsunorm 2000 (Miranda del Ebro, Espanha).
As cápsulas continham placebo (ou seja, sacarose)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor
Prazo: 8 semanas
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Para avaliar a dor, foi administrado o Victorian Institute for Sports Assessment - Patella (VISA - P), a medida de resultados relatados pelo paciente mais amplamente utilizada (incluindo a gravidade dos sintomas).
O VISA - P será pontuado com no máximo 100 pontos e os maiores escores indicam melhor função, e se mostra sensível para identificar melhorias nas intervenções terapêuticas em pacientes com tendinopatias.
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8 semanas
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Espessura do tendão.
Prazo: 8 semanas
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A espessura do tendão do(s) joelho(s) lesionado(s) foi analisada com ultrassom (GE VENUE 40, Portable Ultrasound, CA, EUA) e um tradutor linear.
Os participantes foram posicionados em decúbito dorsal com flexão de 30º do joelho (utilizando um rolete sob os joelhos), diminuindo o “travamento” da patela no fêmur como na extensão total.
O gel de ultrassom foi aplicado e avaliado colocando a sonda longitudinalmente; em tendões patológicos é a única forma de determinar a distância do ponto de medição à inserção do tendão.
Assim, as medições subsequentes foram feitas sempre a partir do mesmo ponto.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função neuromuscular
Prazo: 8 semanas
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Os participantes realizaram uma bateria de testes neuromusculares que consistiu em medir a capacidade de salto vertical (ou seja, salto com contramovimento) e força muscular de extensão de joelho, força muscular em uma máquina de extensão de joelho (Selection Leg Extension, Technogym, Cesena, Itália) com um número máximo de 5 repetições (5). -RM)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela Sánchez-Gómez, PhD, Universidad de Córdoba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPComillas
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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