Efectos de la creatina y el programa de rehabilitación en deportistas con tendinopatía rotuliana (CREATINE_TEN)
25 de junio de 2024 actualizado por: Universidad Pontificia Comillas
Efectos de la suplementación con creatina en combinación con un programa de rehabilitación física en deportistas con tendinopatía rotuliana
El objetivo de este estudio es analizar el efecto de la ingesta de creatina sobre el dolor, las propiedades histológicas del tendón, la composición corporal, la fuerza y el rendimiento en salto vertical en deportistas con tendinopatía rotuliana que siguen un programa de rehabilitación física que incluye ejercicio excéntrico combinado con estiramientos y extracorpóreo. Terapia de ondas de choque.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nutrición podría jugar un papel importante en la rehabilitación de lesiones deportivas.
Esta afirmación se basa en estudios que analizan el impacto de diferentes suplementos dietéticos a lo largo de los periodos de inmovilización, estableciendo que la suplementación con creatina, leucina y ácidos grasos omega-3 podría mejorar la pérdida muscular, mientras que la creatina podría potenciar la hipertrofia a lo largo del proceso de rehabilitación.
Por este motivo, el objetivo de este estudio es analizar el efecto de la ingesta de creatina sobre el dolor, las propiedades histológicas del tendón, la composición corporal, la fuerza y el rendimiento en salto vertical en deportistas con tendinopatía rotuliana que siguen un programa de rehabilitación física que incluye ejercicio excéntrico combinado. con estiramientos y terapia de ondas de choque extracorpóreas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- Universidad Pontificia Comillas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas diagnosticados con tendinopatía rotuliana por un médico en medicina deportiva.
- Edad (>18 años y <49 años).
- Estar federado en una modalidad deportiva que implique alto impacto repetitivo en la rodilla; iii) entrenar más de 3 sesiones semanales.
- No haber sido operado de rodilla.
- No haber sido sometido a ninguna infiltración de analgésicos o plasma rico en plaquetas durante el último año.
- No haber ingerido ningún suplemento de rendimiento deportivo durante el año anterior;
- Persona fumadora.
Criterio de exclusión:
- No haber sido diagnosticado con tendinopatía rotuliana por un médico.
- Edad (<18 años y > 50 años).
- Involucrados en una modalidad deportiva sin altos impactos repetitivos durante la actividad deportiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación con creatina
Monohidrato de creatina (Creapure®, Crown Sport Nutrition, Arnedo, España) ingerido 3 cápsulas diarias (3 g/día)
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Los suplementos se presentaron en cápsulas de 1 g de color rojo no transparente Guinama S.L.U, 0044634, La Pobla de Valbona, España) que fueron preparadas con una encapsuladora manual semiautomática Capsunorm 2000 (Miranda del Ebro, España).
Las cápsulas contenían monohidrato de creatina (Creapure, Crown Sport Nutrition, Arnedo, España)
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Comparador de placebos: Suplementación con placebo
Sacarosa ingerida 3 cápsulas diarias (3 g/día)
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Los suplementos se presentaron en cápsulas de 1 g de color rojo no transparente Guinama S.L.U, 0044634, La Pobla de Valbona, España) que fueron preparadas con una encapsuladora manual semiautomática Capsunorm 2000 (Miranda del Ebro, España).
Las cápsulas contenían placebo (es decir, sacarosa)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para evaluar el dolor, se administró el Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Patella (VISA - P), la medida de resultado informada por los pacientes más utilizada (incluida la gravedad de los síntomas).
La VISA - P será puntuada con un máximo de 100 puntos y las puntuaciones más altas indican mejor función, y resulta sensato identificar mejoras en las intervenciones terapéuticas entre pacientes con tendinopatías.
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8 semanas
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Grosor del tendón.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El grosor del tendón de la rodilla lesionada se analizó con ultrasonido (GE VENUE 40, Portable Ultrasound, CA, EE. UU.) y un traductor lineal.
Los participantes fueron colocados en decúbito supino con una flexión de rodilla de 30º (usando un rodillo debajo de las rodillas), reduciendo el "bloqueo" de la rótula en el fémur como en extensión completa.
Se aplicó gel de ultrasonido y se evaluó colocando la sonda de forma longitudinal; en tendones patológicos es la única manera de determinar la distancia del punto de medición desde la inserción del tendón.
Por tanto, las mediciones posteriores siempre se realizaron desde el mismo punto.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función neuromuscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los participantes realizaron una batería de pruebas neuromusculares que consistió en medir la capacidad de salto vertical (es decir, salto con contramovimiento) y la fuerza muscular de extensión de rodilla en una máquina de extensión de rodilla (Selection Leg Extension, Technogym, Cesena, Italia) con un número máximo de 5 repeticiones (5 -RM)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela Sánchez-Gómez, PhD, Universidad de Córdoba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPComillas
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .