Effetti della creatina e del programma di riabilitazione negli atleti con tendinopatia rotulea (CREATINE_TEN)
25 giugno 2024 aggiornato da: Universidad Pontificia Comillas
Effetti della supplementazione di creatina in combinazione con un programma di riabilitazione fisica negli atleti con tendinopatia rotulea
Lo scopo di questo studio è quello di analizzare l'effetto dell'ingestione di creatina sul dolore, le proprietà istologiche del tendine, la composizione corporea, la forza e le prestazioni nel salto verticale negli atleti con tendinopatia rotulea che seguono un programma di riabilitazione fisica che include esercizi eccentrici combinati con stretching ed esercizi extracorporei. terapia con onde d'urto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nutrizione potrebbe svolgere un ruolo importante nella riabilitazione dagli infortuni sportivi.
Questa affermazione si basa su studi che analizzano l'impatto di diversi integratori alimentari durante i periodi di immobilizzazione, stabilendo che l'integrazione di creatina, leucina e acidi grassi omega-3 potrebbe migliorare la perdita muscolare, mentre la creatina potrebbe potenziare l'ipertrofia durante il processo di riabilitazione.
Per questo motivo, lo scopo di questo studio è quello di analizzare l'effetto dell'ingestione di creatina sul dolore, le proprietà istologiche del tendine, la composizione corporea, la forza e le prestazioni nel salto verticale negli atleti con tendinopatia rotulea che seguono un programma di riabilitazione fisica che include esercizi eccentrici combinati con stretching e terapia ad onde d'urto extracorporee.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna
- Universidad Pontificia Comillas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti con diagnosi di tendinopatia rotulea da parte del medico di medicina dello sport.
- Età (>18 anni e <49 anni).
- Essere federato in una modalità sportiva che comporta un elevato impatto ripetitivo nel ginocchio; iii) allenarsi più di 3 sessioni settimanali.
- Non aver subito un intervento chirurgico al ginocchio.
- Non aver subito alcuna infiltrazione di analgesici o di plasma ricco di piastrine nell'ultimo anno.
- Non aver assunto alcun integratore per la prestazione sportiva nell'anno precedente;
- Persona fumatrice.
Criteri di esclusione:
- Non ricevere diagnosi di tendinopatia rotulea da un medico
- Età (<18 anni e >50 anni).
- Coinvolto in una modalità sportiva senza elevati impatti ripetitivi durante l'attività sportiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Integrazione di creatina
Creatina monoidrato (Creapure®, Crown Sport Nutrition, Arnedo, Spagna) ingerita 3 capsule al giorno (3 g/giorno)
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Gli integratori sono stati forniti in capsule da 1 g di colore rosso non trasparente Guinama S.L.U, 0044634, La Pobla de Valbona, Spagna) che sono state preparate con una macchina riempitrice manuale semiautomatica Capsunorm 2000 (Miranda del Ebro, Spagna).
Le capsule contenevano creatina monoidrato (Creapure, Crown Sport Nutrition, Arnedo, Spagna)
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Comparatore placebo: Supplementazione con placebo
Saccarosio ingerito 3 capsule al giorno (3 g/giorno)
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Gli integratori sono stati forniti in capsule da 1 g di colore rosso non trasparente Guinama S.L.U, 0044634, La Pobla de Valbona, Spagna) che sono state preparate con una macchina riempitrice manuale semiautomatica Capsunorm 2000 (Miranda del Ebro, Spagna).
Le capsule contenevano placebo (cioè saccarosio)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per valutare il dolore, è stato somministrato il Victorian Institute for Sports Assessment - Patella (VISA - P), la misura di esito riferita dal paziente più ampiamente utilizzata (inclusa la gravità dei sintomi).
Al VISA - P verrà assegnato un punteggio massimo di 100 punti e i punteggi più alti indicano una migliore funzionalità e risulta sensato identificare miglioramenti negli interventi terapeutici tra i pazienti con tendinopatie.
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8 settimane
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Spessore del tendine.
Lasso di tempo: 8 settimane
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Lo spessore del tendine del ginocchio/i infortunato è stato analizzato con ultrasuoni (GE VENUE 40, Portable Ultrasound, CA, USA) e un traslatore lineare.
I partecipanti sono stati posizionati supini con una flessione del ginocchio di 30º (utilizzando un rullo sotto le ginocchia), riducendo il "bloccaggio" della rotula nel femore come in piena estensione.
Il gel per ultrasuoni è stato applicato e valutato posizionando la sonda longitudinalmente; nei tendini patologici è l'unico modo per determinare la distanza del punto di misurazione dall'inserzione del tendine.
Pertanto, le misurazioni successive sono state effettuate sempre dallo stesso punto.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione neuromuscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
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I partecipanti hanno eseguito una batteria di test neuromuscolari consistente nel misurare la capacità di salto verticale (cioè salto con contromovimento) e la forza muscolare dell'estensione del ginocchio in una macchina per l'estensione del ginocchio (Selection Leg Extension, Technogym, Cesena, Italia) con un numero massimo di 5 ripetizioni (5 -RM)
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Angela Sánchez-Gómez, PhD, Universidad de Córdoba
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPComillas
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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