- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06482619
Kreatiinin ja kuntoutusohjelman vaikutukset urheilijoille, joilla on polvilumpion tendinopatia (CREATINE_TEN)
tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Universidad Pontificia Comillas
Kreatiinilisän vaikutukset fyysisen kuntoutusohjelman kanssa urheilijoille, joilla on polvilumpion tendinopatia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida kreatiinin nauttimisen vaikutusta kipuun, jänteen histologisia ominaisuuksia, kehon koostumusta, voimaa ja pystysuora hyppysuoritusta urheilijoilla, joilla on polvilumpion jännepatiaa ja jotka seuraavat fyysistä kuntoutusohjelmaa, joka sisältää eksentrinen harjoituksen yhdistettynä venyttelyyn ja kehonulkoiseen. shokkiaaltoterapia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravinnolla voi olla tärkeä rooli urheiluvammojen kuntoutuksessa.
Tämä vahvistus perustuu tutkimuksiin, jotka analysoivat eri ravintolisien vaikutusta immobilisaatiojaksojen aikana ja osoittavat, että kreatiinin, leusiinin ja omega-3-rasvahappojen lisäravinteet voivat parantaa lihasten menetystä, kun taas kreatiini voi tehostaa liikakasvua kuntoutusprosessin aikana.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida kreatiinin nauttimisen vaikutusta kipuun, jänteen histologisia ominaisuuksia, kehon koostumusta, voimaa ja pystysuoraa hyppysuoritusta urheilijoilla, joilla on polvilumpion jännepatiaa ja jotka seuraavat fyysistä kuntoutusohjelmaa, johon sisältyy eksentrinen liikunta yhdistettynä. venyttelyllä ja kehonulkoisella shokkiaaltohoidolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Universidad Pontificia Comillas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijat, joilla urheilulääketieteen lääkäri on diagnosoinut polvilumpion tendinopatian.
- Ikä (>18 vuotta ja <49 vuotta).
- Liittyy urheilumuotoon, johon liittyy voimakas toistuva vaikutus polveen; iii) harjoitella enemmän kuin 3 harjoitusta viikossa.
- Ei ole käynyt polvileikkauksessa.
- Ei ole kokenut analgeettien tai verihiutalepitoisen plasman infiltraatiota viimeisen vuoden aikana.
- Ei syönyt urheilusuorituslisää edellisenä vuonna;
- Tupakoiva henkilö.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkäri ei ole diagnosoinut polvilumpion tendinopatiaa
- Ikä (<18 vuotta ja > 50 vuotta).
- Mukana urheilumuodossa ilman suuria toistuvia vaikutuksia urheilutoiminnan aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kreatiinin lisäys
Kreatiinimonohydraatti (Creapure®, Crown Sport Nutrition, Arnedo, Espanja) nautittuna 3 kapselia päivässä (3 g/vrk)
|
Lisäravinteet toimitettiin kapseleissa, joissa oli 1 g punaista väriä, ei läpinäkyvää Guinama S.L.U., 0044634, La Pobla de Valbona, Espanja), jotka valmistettiin Capsunorm 2000 puoliautomaattisella manuaalisella kapselin täyttökoneella (Miranda del Ebro, Espanja).
Kapselit sisälsivät kreatiinimonohydraattia (Creapure, Crown Sport Nutrition, Arnedo, Espanja)
|
Placebo Comparator: Placebon lisäys
Sakkaroosi nautittuna 3 kapselia päivässä (3 g/vrk)
|
Lisäravinteet toimitettiin kapseleissa, joissa oli 1 g punaista väriä, ei läpinäkyvää Guinama S.L.U., 0044634, La Pobla de Valbona, Espanja), jotka valmistettiin Capsunorm 2000 puoliautomaattisella manuaalisella kapselin täyttökoneella (Miranda del Ebro, Espanja).
Kapselit sisälsivät lumelääkettä (eli sakkaroosia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kivun arvioimiseksi annettiin Victorian Institute for Sports Assessment - Patella (VISA - P), joka on yleisimmin käytetty potilaiden raportoima tulosmitta (mukaan lukien oireiden vakavuus).
VISA-P saa korkeintaan 100 pistettä ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa, ja on järkevää tunnistaa parannuksia terapeuttisissa interventioissa potilailla, joilla on tendinopatia.
|
8 viikkoa
|
Jänteen paksuus.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vaurioituneen polven jänteen paksuus analysoitiin ultraäänellä (GE VENUE 40, Portable Ultrasound, CA, USA) ja lineaarisella translaattorilla.
Osallistujat sijoitettiin selälleen 30 asteen polven taivutuksella (käyttämällä polvien alla olevaa rullaa), mikä vähensi polvilumpion "lukitusta" reisiluussa kuten täydessä ojennuksessa.
Ultraäänigeeli levitettiin ja arvioitiin asettamalla koetin pituussuunnassa; patologisissa jänteissä se on ainoa tapa määrittää mittauspisteen etäisyys jänteen sisäänpanosta.
Näin ollen seuraavat mittaukset tehtiin aina samasta pisteestä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neuromuskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujat suorittivat neuromuskulaarisen testiakun, joka koostui pystysuoran hyppykapasiteetin (eli vastaliikkeen hyppy) ja polven venyttelylihaksen lihasvoiman mittaamisesta polvenpidennyskoneessa (Selection Leg Extension, Technogym, Cesena, Italia) enintään 5 toistomäärällä (5). -RM)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Sánchez-Gómez, PhD, Universidad de Córdoba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPComillas
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kreatiinin lisäys
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersValmisJoustavuus | Henkinen hyvinvointi | Erityisiä positiivisia muistoja | Erityiset positiiviset tulevaisuuden tapahtumatBelgia
-
Sohag UniversityRekrytointi