Účinky kreatinu a rehabilitačního programu u sportovců s patelární tendinopatií (CREATINE_TEN)
25. června 2024 aktualizováno: Universidad Pontificia Comillas
Účinky suplementace kreatinu v kombinaci s rehabilitačním programem Fyzické u sportovců s patelární tendinopatií
Cílem této studie je analyzovat účinek požití kreatinu při bolesti, histologické vlastnosti šlachy, tělesné složení, sílu a výkonnost vertikálního skoku u sportovců s patelární tendinopatií, kteří dodržují fyzický rehabilitační program, který zahrnuje excentrické cvičení kombinované se strečinkem a mimotělní terapie rázovou vlnou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výživa by mohla hrát důležitou roli při rehabilitaci po sportovních úrazech.
Toto potvrzení je založeno na studiích, které analyzují vliv různých doplňků stravy během období imobilizace, přičemž se uvádí, že suplementace kreatinem, leucinem a omega-3 mastnými kyselinami by mohla zlepšit ztrátu svalové hmoty, zatímco kreatin by mohl potencovat hypertrofii během rehabilitačního procesu.
Z tohoto důvodu je cílem této studie analyzovat účinek příjmu kreatinu při bolesti, histologické vlastnosti šlachy, tělesné složení, sílu a výkonnost ve vertikálním skoku u sportovců s patelární tendinopatií, kteří dodržují fyzický rehabilitační program, který zahrnuje kombinaci excentrického cvičení s strečinkem a mimotělní terapií rázovou vlnou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko
- Universidad Pontificia Comillas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci s diagnózou patelární tendinopatie lékařem sportovní medicíny.
- Věk (>18 let a <49 let).
- Být federován ve sportovní modalitě, která zahrnuje vysoký opakovaný dopad na koleno; iii) trénovat více než 3 lekce týdně.
- Neprodělal operaci kolene.
- Během posledního roku neprodělal žádnou infiltraci analgetik nebo plazmy bohaté na krevní destičky.
- neužívat v předchozím roce žádný doplněk sportovního výkonu;
- Kuřák osoba.
Kritéria vyloučení:
- Není diagnostikována patelární tendinopatií lékařem
- Věk (<18 let a > 50 let).
- Zapojeno do sportovní modality bez vysokých opakujících se dopadů během sportovní aktivity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace kreatinem
Kreatin monohydrát (Creapure®, Crown Sport Nutrition, Arnedo, Španělsko) užívaný 3 kapsle denně (3 g/den)
|
Doplňky byly poskytnuty v kapslích po 1 g červené barvy neprůhledné Guinama S.L.U, 0044634, La Pobla de Valbona, Španělsko), které byly připraveny poloautomatickým ručním strojem na plnění kapslí Capsunorm 2000 (Miranda del Ebro, Španělsko).
Kapsle s obsahem kreatin monohydrátu (Creapure, Crown Sport Nutrition, Arnedo, Španělsko)
|
|
Komparátor placeba: Suplementace placeba
Sacharóza užívaná 3 kapsle denně (3 g/den)
|
Doplňky byly poskytnuty v kapslích po 1 g červené barvy neprůhledné Guinama S.L.U, 0044634, La Pobla de Valbona, Španělsko), které byly připraveny poloautomatickým ručním strojem na plnění kapslí Capsunorm 2000 (Miranda del Ebro, Španělsko).
Kapsle obsahovaly placebo (tj. sacharózu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro hodnocení bolesti byl aplikován Victorian Institute for Sports Assessment - Patella (VISA - P), nejpoužívanější pacientem hlášené výsledné měřítko (včetně závažnosti symptomů).
VISA - P bude hodnoceno maximálně 100 body a vyšší skóre ukazuje na lepší funkci a ukazuje, že je rozumné identifikovat zlepšení v terapeutických intervencích u pacientů s tendinopatiemi.
|
8 týdnů
|
|
Tloušťka šlachy.
Časové okno: 8 týdnů
|
Tloušťka Šlacha zraněného kolena/kolen byla analyzována ultrazvukem (GE VENUE 40, Portable Ultrasound, CA, USA) a lineárním překladačem.
Účastníci byli umístěni na zádech s 30º flexí v koleni (pomocí válečku pod koleny), čímž se snížilo „uzamčení“ čéšky ve femuru jako při plné extenzi.
Ultrazvukový gel byl aplikován a vyhodnocen podélným umístěním sondy; u patologických šlach je to jediný způsob, jak určit vzdálenost bodu měření od úponu šlachy.
Následná měření se tedy vždy prováděla ze stejného bodu.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuromuskulární funkce
Časové okno: 8 týdnů
|
Účastníci provedli nervosvalovou testovou baterii spočívající v měření kapacity vertikálního skoku (tj. skok protipohybu) a svalové síly svalové extenze kolena na stroji na extenzi kolena (Selection Leg Extension, Technogym, Cesena, Itálie) s maximálním počtem 5 opakování (5 -RM)
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angela Sánchez-Gómez, PhD, Universidad de Córdoba
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPComillas
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .