Wpływ kreatyny i programu rehabilitacyjnego u sportowców z tendinopatią rzepki (CREATINE_TEN)
25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Universidad Pontificia Comillas
Skutki suplementacji kreatyną w połączeniu z programem rehabilitacji fizycznej u sportowców z tendinopatią rzepki
Celem tego badania jest analiza wpływu spożycia kreatyny na ból, właściwości histologiczne ścięgna, skład ciała, siłę i wydajność skoku w pionie u sportowców z tendinopatią rzepki, którzy realizują program rehabilitacji fizycznej obejmujący ćwiczenia ekscentryczne połączone z rozciąganiem i ćwiczeniami pozaustrojowymi. terapia falą uderzeniową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odżywianie może odgrywać ważną rolę w rehabilitacji po kontuzjach sportowych.
Twierdzenie to opiera się na badaniach, w których analizowano wpływ różnych suplementów diety na okresy unieruchomienia i ustalono, że suplementacja kreatyną, leucyną i kwasami tłuszczowymi omega-3 może złagodzić utratę mięśni, podczas gdy kreatyna może nasilić przerost w procesie rehabilitacji.
Z tego powodu celem tego badania jest analiza wpływu spożycia kreatyny na ból, właściwości histologiczne ścięgna, skład ciała, siłę i wydajność skoku w pionie u sportowców z tendinopatią rzepki, którzy realizują program rehabilitacji fizycznej obejmujący ćwiczenia ekscentryczne połączone z rozciąganiem i terapią pozaustrojową falą uderzeniową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania
- Universidad Pontificia Comillas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy, u których lekarz medycyny sportowej zdiagnozował tendinopatię rzepki.
- Wiek (>18 lat i <49 lat).
- Być federacją w dyscyplinie sportowej, która wiąże się z dużą powtarzalnością uderzeń w kolano; iii) trenować więcej niż 3 sesje tygodniowo.
- Nie przeszedł operacji kolana.
- W ciągu ostatniego roku nie poddano żadnej infiltracji środkami przeciwbólowymi ani osoczem bogatopłytkowym.
- Nieprzyjmowanie żadnych suplementów poprawiających wyniki sportowe w poprzednim roku;
- Osoba paląca.
Kryteria wyłączenia:
- Lekarz nie zdiagnozował tendinopatii rzepki
- Wiek (<18 lat i > 50 lat).
- Uprawia sport bez dużych powtarzalnych uderzeń podczas aktywności sportowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja kreatyną
Monohydrat kreatyny (Creapure®, Crown Sport Nutrition, Arnedo, Hiszpania) spożywany 3 kapsułki dziennie (3 g/dzień)
|
Suplementy dostarczono w kapsułkach o masie 1 g, koloru czerwonego, nieprzezroczystego Guinama S.L.U, 0044634, La Pobla de Valbona, Hiszpania), które przygotowano za pomocą półautomatycznej ręcznej maszyny do napełniania kapsułek Capsunorm 2000 (Miranda del Ebro, Hiszpania).
Kapsułki zawierały monohydrat kreatyny (Creapure, Crown Sport Nutrition, Arnedo, Hiszpania)
|
|
Komparator placebo: Suplementacja placebo
Sacharoza spożywana 3 kapsułki dziennie (3 g/dzień)
|
Suplementy dostarczono w kapsułkach o masie 1 g, koloru czerwonego, nieprzezroczystego Guinama S.L.U, 0044634, La Pobla de Valbona, Hiszpania), które przygotowano za pomocą półautomatycznej ręcznej maszyny do napełniania kapsułek Capsunorm 2000 (Miranda del Ebro, Hiszpania).
Kapsułki zawierały placebo (tj. sacharozę)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny bólu zastosowano Wiktoriański Instytut Oceny Sportu – Rzepka (VISA – P), najpowszechniej stosowany miernik wyniku leczenia (w tym nasilenia objawów) zgłaszany przez pacjentów.
W teście VISA - P można uzyskać maksymalnie 100 punktów, a wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie i pozwalają na identyfikację poprawy w interwencjach terapeutycznych u pacjentów z tendinopatiami.
|
8 tygodni
|
|
Grubość ścięgna.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Grubość Ścięgna uszkodzonego kolana/kolana analizowano za pomocą ultradźwięków (GE VENUE 40, Portable Ultrasound, Kalifornia, USA) i tłumacza liniowego.
Uczestnicy zostali ułożeni na wznak z zgięciem kolana pod kątem 30° (za pomocą rolki pod kolanami), co zmniejszyło „blokowanie” rzepki w kości udowej, jak w przypadku pełnego wyprostu.
Założono żel do USG i oceniano go poprzez umieszczenie sondy wzdłużnie; w przypadku ścięgien patologicznych jest to jedyny sposób na określenie odległości punktu pomiarowego od przyczepu ścięgna.
Zatem kolejnych pomiarów dokonywano zawsze z tego samego punktu.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja nerwowo-mięśniowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy przeprowadzili zestaw testów nerwowo-mięśniowych polegający na pomiarze zdolności do skoku w pionie (tj. skoku w przeciwstawnym ruchu) i siły mięśni wyprostu kolana. Siła mięśni na maszynie do prostowania kolana (Selection Leg Extension, Technogym, Cesena, Włochy) z maksymalną liczbą 5 powtórzeń (5). -RM)
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Angela Sánchez-Gómez, PhD, Universidad de Córdoba
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPComillas
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .