睡眠制限と親の高血圧歴
2026年8月11日 更新者:Naima Covassin、Mayo Clinic
この研究の目的は、両親が高血圧である個人のグループにおける部分的な睡眠剥奪 (睡眠制限) の影響を、両親が正常な血圧である個人のグループと比較して研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Sabah Munir
- 電話番号:(507)255-0151
- メール:Munir.Sabah@mayo.edu
研究場所
-
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
-
主任研究者:
- Naima Covassin
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 18~35歳の健康な成人
- 重大な医学的または精神疾患がないこと(研究者の判断による)
- 非喫煙者
- 妊娠していない
- 通常の睡眠時間の履歴(報告されている平均睡眠時間は毎晩7〜9時間であり、習慣的な昼寝はありません)
- ロチェスターのメイヨークリニックで治療を受ける実の両親
- 研究手順を理解し、研究期間全体にわたってその手順に従う能力
- 英語を理解し、インフォームドコンセントを提供できる能力
除外基準
- 年齢 18 歳未満または 35 歳以上
- BMI 18.5 未満または 30 kg/m2 以上
- 妊娠中または授乳中
- 参加者の生物学的親または養子縁組対象者における HTN の病歴を特定できない
- タバコ、マリファナ製品、または電子タバコの使用
- カフェインの過剰摂取 (>400 mg/日)
- 過度のアルコール摂取(女性の場合は週7ドリンク以上、男性の場合は週14ドリンク以上)
- オフィスのSBP/DBP ≥130/80 mmHg
- 日中の外来のSBP/DBP ≥130/80 mmHg
- 空腹時血糖値 ≥126 mg/dl
- 糸球体濾過速度 <60 mL/min/BSA
- 重大な医学的または精神疾患の病歴(研究者の判断による)
- 避妊薬以外の処方薬の定期的な使用
- メラトニンサプリメントやその他の市販の睡眠補助薬の使用
- 中等度から重度の睡眠時呼吸障害(無呼吸/低呼吸指数、AHI ≥15)または日中の眠気を伴う軽度の睡眠時呼吸障害(AHI 5〜15)(エプワース眠気スケール > 10)
- 中等度から重度の不眠症(不眠症重症度指数 > 14)
- レストレスレッグス症候群(ケンブリッジ・ホプキンス大学のアンケートによる)
- 日中の過度の眠気(エプワース眠気スケール > 15)
- 極端なクロノタイプ (朝型と夕方型のアンケート >69 または <31)
- 夜勤勤務
- 習慣的に高レベルの身体活動を行っている (>3000 MET×分/週)125
- 他の研究への継続的な参加(研究者の判断による)
- その他の医学的、地理的、または社会的要因によって研究への参加が現実的ではなくなる
- 英語を話せない、および/またはインフォームドコンセントを提供できない
- 採血の対象外: ヘモグロビン <12 g/dL (女性) / < 13.5 g/dL (男性)。測定されたヘモグロビンレベルがこれらの閾値未満である参加者は、採血を伴わない研究試験および手順への参加を続けることが許可されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研究シーケンス AB
第 1 ピリオドは睡眠制限状態、第 2 ピリオドは通常の睡眠状態です。
各期間は、2 泊 3 日のベースライン、その後の 5 日 5 泊の実験段階、および 2 日 2 泊の回復段階からなる 10 日間の入院で構成されます。
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実験セグメント中、睡眠の機会は一晩あたり 5 時間に制限されます。
順応段階と回復段階では、毎晩9時間の睡眠の機会が提供されます。
通常の睡眠状態では、10 日間の入院期間中、一晩あたり 9 時間の睡眠の機会が提供されます。
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実験的:研究順序 BA
第 1 ピリオドは通常の睡眠状態、第 2 ピリオドは睡眠制限状態。
各期間は、2 泊 3 日のベースライン、その後の 5 日 5 泊の実験段階、および 2 日 2 泊の回復段階からなる 10 日間の入院で構成されます。
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実験セグメント中、睡眠の機会は一晩あたり 5 時間に制限されます。
順応段階と回復段階では、毎晩9時間の睡眠の機会が提供されます。
通常の睡眠状態では、10 日間の入院期間中、一晩あたり 9 時間の睡眠の機会が提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24 時間最高血圧 (BP)
時間枠:2日目、4日目、7日目、9日目
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収縮期血圧はmmHgで測定されます
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2日目、4日目、7日目、9日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24 時間拡張期血圧 (DBP)
時間枠:2日目、4日目、7日目、9日目
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拡張期血圧はmmHgで測定されます
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2日目、4日目、7日目、9日目
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覚醒時最高血圧/最低血圧 (SBP/DBP)
時間枠:2日目、4日目、7日目、9日目
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覚醒時のSBP/DBPはmmHg/mmHgで測定されます。
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2日目、4日目、7日目、9日目
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睡眠時の最高血圧/最低血圧 (SBP/DBP)
時間枠:2日目、4日目、7日目、9日目
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睡眠中のSBP/DBPはmmHg/mmHgで測定されます
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2日目、4日目、7日目、9日目
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収縮期血圧/拡張期血圧 (SBP/DBP) 夜間浸漬
時間枠:2日目、4日目、7日目、9日目
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SBP/DBP 夜間の浸水はパーセント (%) で測定されます。
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2日目、4日目、7日目、9日目
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カテコールアミン
時間枠:2日目、4日目、7日目、9日目
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カテコールアミンは、24 時間の尿採取から測定されます。
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2日目、4日目、7日目、9日目
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圧反射感度
時間枠:3日目、5日目、8日目、10日目
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圧反射感度は、心電図検査 (ECG) と非侵襲的な拍動ごとの BP 記録を同時に行うことで測定されます。
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3日目、5日目、8日目、10日目
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内皮機能
時間枠:3日目、5日目、8日目、10日目
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内皮機能は、超音波を使用した流れを介した血管拡張から推定されます。
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3日目、5日目、8日目、10日目
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ストレス要因に対する血圧 (BP) の反応
時間枠:3日目、5日目、8日目、10日目
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ストレス要因に対する血圧の反応は mmHg 単位で測定されます
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3日目、5日目、8日目、10日目
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ストレス要因に対する心拍数の反応
時間枠:3日目、5日目、8日目、10日目
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ストレス要因に対する心拍数の反応は ECG によって測定されます
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3日目、5日目、8日目、10日目
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DNAメチル化
時間枠:3日目、5日目、8日目、10日目
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末梢血単核球のメチル化遺伝子マーカーが取得されます
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3日目、5日目、8日目、10日目
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トランスクリプトーム
時間枠:3日目、5日目、8日目、10日目
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末梢血単核球の全トランスクリプトームが取得されます
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3日目、5日目、8日目、10日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈眼圧検査
時間枠:3日目、5日目、8日目、10日目
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脈波伝播速度は圧平眼圧計によって測定されます。
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3日目、5日目、8日目、10日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Naima Covassin, Ph.D、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月20日
一次修了 (推定)
2029年4月1日
研究の完了 (推定)
2029年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。