수면 제한과 고혈압 부모의 병력
2026년 8월 11일 업데이트: Naima Covassin, Mayo Clinic
본 연구의 목적은 부모의 혈압이 정상인 개인 그룹과 비교하여 부모가 고혈압인 개인 그룹에서 부분적인 수면 부족(수면 제한)의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sabah Munir
- 전화번호: (507)255-0151
- 이메일: Munir.Sabah@mayo.edu
연구 장소
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
수석 연구원:
- Naima Covassin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 18~35세의 건강한 성인
- 심각한 의학적 또는 정신적 질병이 없음(조사관의 판단에 따름)
- 비 흡연자
- 비임신
- 정상적인 수면 시간의 병력(보고된 평균 수면 시간은 밤에 7~9시간이고 습관적인 낮잠이 없음)
- 메이요 클리닉 로체스터(Mayo Clinic Rochester)에서 치료를 받고 있는 친부모 두 분 모두
- 연구 절차를 이해하고 전체 연구 기간 동안 이를 준수할 수 있는 능력
- 영어를 이해하고 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준
- 연령 <18세 또는 >35세
- 체질량 지수 <18.5 또는 ≥30kg/m2
- 임신 또는 수유 중
- 참가자의 친부모 또는 입양 대상자의 HTN 병력을 확인할 수 없습니다.
- 담배, 마리화나 제품 또는 베이핑 사용
- 과도한 카페인 섭취(>400mg/일)
- 과도한 음주(여성의 경우 주당 7잔 이상, 남성의 경우 주당 14잔 이상)
- 사무실 SBP/DBP ≥130/80mmHg
- 주간 보행 SBP/DBP ≥130/80mmHg
- 공복 혈당 ≥126mg/dl
- 사구체 여과율 <60 mL/min/BSA
- 심각한 의학적 또는 정신적 장애 병력(조사자의 판단에 따름)
- 피임약 이외의 처방약을 정기적으로 사용하는 경우
- 멜라토닌 보충제 또는 기타 일반의약품 수면 보조제 사용
- 중등도에서 중증의 수면 장애 호흡(무호흡/저호흡 지수, AHI ≥15) 또는 주간 졸림을 동반한 경미한 수면 장애 호흡(AHI 5-15)(Epworth Sleepiness Scale >10)
- 보통~심각한 불면증(불면증 심각도 지수 >14)
- 하지 불안 증후군(Cambridge-Hopkins 설문지에 따름)
- 과도한 주간 졸림(Epworth 졸음 척도 >15)
- 극단적 크로노타입(아침-저녁 설문지 >69 또는 <31)
- 야간 근무
- 습관적으로 높은 수준의 신체 활동(>3000 MET×분/주)125
- 다른 연구에 지속적으로 참여(연구자의 판단에 따라)
- 연구 참여를 불가능하게 만드는 기타 의학적, 지리적, 사회적 요인
- 영어를 구사하지 못하거나 사전 동의를 제공할 수 없음
- 채혈 제외: 헤모글로빈 <여성의 경우 12g/dL / 남성의 경우 <13.5g/dL; 측정된 헤모글로빈 수치가 이 기준치 미만인 참가자는 혈액 채취를 포함하지 않는 연구 테스트 및 절차에 계속 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 순서 AB
첫 번째 기간에는 수면 제한 상태, 두 번째 기간에는 정상적인 수면 상태입니다.
각 기간은 2박 3일 기준으로 구성된 10일 입원환자 방문, 5박 5일 실험 단계 및 2박 2일 회복 단계로 구성됩니다.
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실험 기간 동안 수면 기회는 밤 5시간으로 제한됩니다.
적응 및 회복 단계 동안 밤 9시간의 수면 기회가 제공됩니다.
정상적인 수면 상태에서는 10일간의 입원 환자 방문 동안 9시간/밤의 수면 기회가 제공됩니다.
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실험적: 연구 순서 BA
첫 번째 기간에는 정상적인 수면 상태이고 두 번째 기간에는 수면 제한 상태입니다.
각 기간은 2박 3일 기준으로 구성된 10일 입원환자 방문, 5박 5일 실험 단계 및 2박 2일 회복 단계로 구성됩니다.
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실험 기간 동안 수면 기회는 밤 5시간으로 제한됩니다.
적응 및 회복 단계 동안 밤 9시간의 수면 기회가 제공됩니다.
정상적인 수면 상태에서는 10일간의 입원 환자 방문 동안 9시간/밤의 수면 기회가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 수축기 혈압(BP)
기간: 2일차, 4일차, 7일차, 9일차
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수축기 혈압은 mmHg 단위로 측정됩니다.
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2일차, 4일차, 7일차, 9일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 확장기 혈압(DBP)
기간: 2일차, 4일차, 7일차, 9일차
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확장기 혈압은 mmHg 단위로 측정됩니다.
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2일차, 4일차, 7일차, 9일차
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깨어 있을 때 수축기 혈압/확장기 혈압(SBP/DBP)
기간: 2일차, 4일차, 7일차, 9일차
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기상 SBP/DBP는 mmHg/mmHg 단위로 측정됩니다.
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2일차, 4일차, 7일차, 9일차
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수면 수축기 혈압/확장기 혈압(SBP/DBP)
기간: 2일차, 4일차, 7일차, 9일차
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수면 중 SBP/DBP는 mmHg/mmHg 단위로 측정됩니다.
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2일차, 4일차, 7일차, 9일차
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수축기 혈압/확장기 혈압(SBP/DBP) 야간 담그기
기간: 2일차, 4일차, 7일차, 9일차
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SBP/DBP 야간 담그기는 퍼센트(%)로 측정됩니다.
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2일차, 4일차, 7일차, 9일차
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카테콜아민
기간: 2일차, 4일차, 7일차, 9일차
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카테콜아민은 24시간 소변 수집을 통해 측정됩니다.
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2일차, 4일차, 7일차, 9일차
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압력 반사 감도
기간: 3일차, 5일차, 8일차, 10일차
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압반사 민감도는 동시 심전도(ECG) 및 비침습적 박동 간 혈압 기록을 통해 측정됩니다.
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3일차, 5일차, 8일차, 10일차
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내피 기능
기간: 3일차, 5일차, 8일차, 10일차
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내피 기능은 초음파를 사용하여 흐름 매개 혈관 확장을 통해 추정됩니다.
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3일차, 5일차, 8일차, 10일차
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스트레스 요인에 대한 혈압(BP) 반응
기간: 3일차, 5일차, 8일차, 10일차
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스트레스 요인에 대한 혈압 반응은 mmHg 단위로 측정됩니다.
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3일차, 5일차, 8일차, 10일차
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스트레스 요인에 대한 심박수 반응
기간: 3일차, 5일차, 8일차, 10일차
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스트레스 요인에 대한 심박수 반응은 ECG로 측정됩니다.
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3일차, 5일차, 8일차, 10일차
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DNA 메틸화
기간: 3일차, 5일차, 8일차, 10일차
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말초 혈액 단핵 세포의 메틸화 유전자 마커를 얻습니다.
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3일차, 5일차, 8일차, 10일차
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전사체
기간: 3일차, 5일차, 8일차, 10일차
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말초 혈액 단핵 세포의 전체 전사체가 얻어집니다.
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3일차, 5일차, 8일차, 10일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥압측정법
기간: 3일차, 5일차, 8일차, 10일차
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맥파 속도는 Applanation tonometry로 측정됩니다.
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3일차, 5일차, 8일차, 10일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Naima Covassin, Ph.D, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .