Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnbegrænsning og forældrehistorie om hypertension

11. august 2026 opdateret af: Naima Covassin, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at forske i virkningerne af delvis søvnmangel (søvnbegrænsning) hos en gruppe individer, hvis forældre har forhøjet blodtryk, sammenlignet med en gruppe individer, hvis forældre har normalt blodtryk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ledende efterforsker:
          • Naima Covassin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Raske voksne i alderen 18-35 år
  • Fravær af nogen væsentlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom (ifølge efterforskernes vurdering)
  • Ikke ryger
  • Ikke gravid
  • Historie om normal søvnvarighed (rapporteret gennemsnitlig søvnvarighed mellem 7-9 timer/nat og ingen sædvanlig lur)
  • Begge biologiske forældre modtager pleje på Mayo Clinic Rochester
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og til at overholde dem i hele undersøgelsens længde
  • Evne til at forstå engelsk og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Alder <18 eller >35 år
  • Body mass index <18,5 eller ≥30 kg/m2
  • Gravid eller ammende
  • Ude af stand til at fastslå historikken for HTN hos deltagerens biologiske forældre eller emne, der adopteres
  • Brug af tobak, marihuanaprodukter eller vaping
  • Overdreven koffeinforbrug (>400 mg/dag)
  • Overdreven alkoholforbrug (>7 drinks/uge for kvinder, >14 drinks/uge for mænd)
  • Kontor SBP/DBP ≥130/80 mmHg
  • Ambulant SBP/DBP i dagtimerne ≥130/80 mmHg
  • Fastende glukose ≥126 mg/dl
  • Glomerulær filtrationshastighed <60 ml/min/BSA
  • Anamnese med betydelige medicinske eller psykiatriske lidelser (ifølge efterforskernes vurdering)
  • Regelmæssig brug af anden receptpligtig medicin end præventionsmidler
  • Brug af melatonintilskud eller andre håndkøbs-søvnhjælpemidler
  • Moderat til svær søvnforstyrret vejrtrækning (apnø/hypopnøindeks, AHI ≥15) eller mild søvnforstyrret vejrtrækning (AHI 5-15) med søvnighed i dagtimerne (Epworth Sleepiness Scale >10)
  • Moderat til svær søvnløshed (Insomnia Severity Index >14)
  • Restless leg syndrome (i henhold til Cambridge-Hopkins spørgeskema)
  • Overdreven søvnighed i dagtimerne (Epworth Sleepiness Scale >15)
  • Ekstrem kronotype (morgen-aften-spørgeskema >69 eller <31)
  • Natteholdsarbejde
  • Sædvanlige høje niveauer af fysisk aktivitet (>3000 MET×minutter/uge)125
  • Løbende deltagelse i andre forskningsundersøgelser (ifølge efterforskernes vurdering)
  • Enhver anden medicinsk, geografisk eller social faktor, der gør studiedeltagelse upraktisk
  • Ikke engelsktalende og/eller manglende evne til at give informeret samtykke
  • Udelukkende for blodudtagninger: hæmoglobin <12 g/dL hos kvinder / <13,5 g/dL hos mænd; deltagere med målte hæmoglobinniveauer under disse tærskler vil få lov til at fortsætte med at deltage i undersøgelsesprøver og -procedurer, der ikke involverer blodudtagninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøg sekvens AB
Søvnbegrænsningstilstand i den første periode og normal søvntilstand i anden periode. Hver periode vil bestå af et 10-dages indlæggelsesbesøg omfattende en 3-dage/2-nætters baseline, efterfulgt af en 5-dage/5-nætters eksperimentel fase og en 2-dage/2-nætters restitutionsfase.
Adfærdsmæssigt: Delvis søvnmangel (søvnbegrænsning)
Under det eksperimentelle segment vil søvnmuligheden være begrænset til 5 timer/nat. Under akklimatiserings- og restitutionsfaserne vil der blive givet mulighed for at sove 9 timer/nat.
Adfærdsmæssigt: Normal søvn
Under den normale søvntilstand vil der være mulighed for at sove 9 timer/nat i løbet af det 10-dages indlæggelsesbesøg.
Eksperimentel: Studiesekvens BA
Normal søvntilstand i første periode og søvnbegrænsningstilstand i anden periode. Hver periode vil bestå af et 10-dages indlæggelsesbesøg omfattende en 3-dage/2-nætters baseline, efterfulgt af en 5-dage/5-nætters eksperimentel fase og en 2-dage/2-nætters restitutionsfase.
Adfærdsmæssigt: Delvis søvnmangel (søvnbegrænsning)
Under det eksperimentelle segment vil søvnmuligheden være begrænset til 5 timer/nat. Under akklimatiserings- og restitutionsfaserne vil der blive givet mulighed for at sove 9 timer/nat.
Adfærdsmæssigt: Normal søvn
Under den normale søvntilstand vil der være mulighed for at sove 9 timer/nat i løbet af det 10-dages indlæggelsesbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers systolisk blodtryk (BP)
Tidsramme: Dag 2, dag 4, dag 7 og dag 9
Systolisk blodtryk vil blive målt i mmHg
Dag 2, dag 4, dag 7 og dag 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Dag 2, dag 4, dag 7 og dag 9
Diastolisk blodtryk vil blive målt i mmHg
Dag 2, dag 4, dag 7 og dag 9
Vågen systolisk blodtryk/diastolisk blodtryk (SBP/DBP)
Tidsramme: Dag 2, dag 4, dag 7 og dag 9
Vågen SBP/DBP vil blive målt i mmHg/mmHg
Dag 2, dag 4, dag 7 og dag 9
Søvnsystolisk blodtryk/diastolisk blodtryk (SBP/DBP)
Tidsramme: Dag 2, dag 4, dag 7 og dag 9
Sovende SBP/DBP vil blive målt i mmHg/mmHg
Dag 2, dag 4, dag 7 og dag 9
Systolisk blodtryk/diastolisk blodtryk (SBP/DBP) Natlig dykning
Tidsramme: Dag 2, dag 4, dag 7 og dag 9
SBP/DBP Natdykning vil blive målt i procent (%)
Dag 2, dag 4, dag 7 og dag 9
Katekolaminer
Tidsramme: Dag 2, dag 4, dag 7 og dag 9
Katekolaminer vil blive målt fra en 24-timers urinopsamling.
Dag 2, dag 4, dag 7 og dag 9
Baroreflex følsomhed
Tidsramme: Dag 3, dag 5, dag 8 og dag 10
Baroreflex Sensitivitet vil blive målt ud fra samtidig elektrokardiografi (EKG) og ikke-invasiv beat-to-beat BP-registrering.
Dag 3, dag 5, dag 8 og dag 10
Endotelfunktion
Tidsramme: Dag 3, dag 5, dag 8 og dag 10
Endotelfunktionen vil blive estimeret ud fra flow-medieret vasodilatation ved hjælp af ultralyd.
Dag 3, dag 5, dag 8 og dag 10
Blodtryk (BP) reaktion på stressfaktorer
Tidsramme: Dag 3, dag 5, dag 8 og dag 10
BP-respons på stressfaktorer vil blive målt i mmHg
Dag 3, dag 5, dag 8 og dag 10
Pulsrespons på stressfaktorer
Tidsramme: Dag 3, dag 5, dag 8 og dag 10
Hjertefrekvensrespons på stressfaktorer vil blive målt ved EKG
Dag 3, dag 5, dag 8 og dag 10
DNA-methylering
Tidsramme: Dag 3, dag 5, dag 8 og dag 10
Methylerede genmarkører i mononukleære celler fra perifert blod vil blive opnået
Dag 3, dag 5, dag 8 og dag 10
Transkriptomisk
Tidsramme: Dag 3, dag 5, dag 8 og dag 10
Helt transkriptom i mononukleære celler i perifert blod vil blive opnået
Dag 3, dag 5, dag 8 og dag 10

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel tonometri
Tidsramme: Dag 3, dag 5, dag 8 og dag 10
Pulsbølgehastigheden vil blive målt ved Applanation tonometri
Dag 3, dag 5, dag 8 og dag 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naima Covassin, Ph.D, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-001204
  • 1R01HL169320-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner