Ograniczenia snu i historia nadciśnienia u rodziców
11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Naima Covassin, Mayo Clinic
Celem tego badania jest zbadanie skutków częściowej deprywacji snu (ograniczenia snu) w grupie osób, których rodzice mają wysokie ciśnienie krwi, w porównaniu z grupą osób, których rodzice mają normalne ciśnienie krwi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sabah Munir
- Numer telefonu: (507)255-0151
- E-mail: Munir.Sabah@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Główny śledczy:
- Naima Covassin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia
- Zdrowi dorośli w wieku 18–35 lat
- Brak jakiejkolwiek istotnej choroby medycznej lub psychicznej (według oceny badaczy)
- Niepalący
- Nie w ciąży
- Historia normalnej długości snu (podawany średni czas snu od 7 do 9 godzin na dobę i brak zwyczajowych drzemek)
- Oboje biologiczni rodzice objęci opieką w Mayo Clinic Rochester
- Umiejętność zrozumienia procedur studiowania i przestrzegania ich przez cały okres trwania studiów
- Umiejętność rozumienia języka angielskiego i wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia
- Wiek <18 lub >35 lat
- Wskaźnik masy ciała <18,5 lub ≥30 kg/m2
- Ciąża lub karmienie piersią
- Nie można określić historii HTN u biologicznych rodziców uczestnika lub adoptowanego obiektu
- Używanie tytoniu, produktów z marihuany lub waporyzacja
- Nadmierne spożycie kofeiny (>400 mg/dzień)
- Nadmierne spożycie alkoholu (>7 drinków/tydzień dla kobiet, >14 drinków/tydzień dla mężczyzn)
- Biuro SBP/DBP ≥130/80 mmHg
- Ambulatoryjne SBP/DBP w ciągu dnia ≥130/80 mmHg
- Glukoza na czczo ≥126 mg/dl
- Szybkość filtracji kłębuszkowej <60 ml/min/BSA
- Historia znaczących zaburzeń medycznych lub psychicznych (według oceny badaczy)
- Regularne stosowanie leków na receptę innych niż środki antykoncepcyjne
- Stosowanie suplementów melatoniny lub innych dostępnych bez recepty środków nasennych
- Umiarkowane do ciężkich zaburzenia oddychania podczas snu (wskaźnik bezdechu/spłyconego oddychania, AHI ≥15) lub łagodne zaburzenia oddychania podczas snu (AHI 5-15) z sennością w ciągu dnia (skala senności Epworth > 10)
- Bezsenność umiarkowana do ciężkiej (wskaźnik ciężkości bezsenności >14)
- Zespół niespokojnych nóg (wg kwestionariusza Cambridge-Hopkinsa)
- Nadmierna senność w ciągu dnia (Skala Senności Epworth > 15)
- Ekstremalny chronotyp (kwestionariusz poranku i wieczoru > 69 lub <31)
- Praca na nocną zmianę
- Nawykowo wysoki poziom aktywności fizycznej (>3000 MET×minut/tydzień)125
- Bieżący udział w innych badaniach naukowych (według oceny badaczy)
- Wszelkie inne czynniki medyczne, geograficzne lub społeczne sprawiające, że udział w badaniu jest niepraktyczny
- Brak znajomości języka angielskiego i/lub brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Wyłącznie z pobierania krwi: hemoglobina <12 g/dl u kobiet / <13,5 g/dl u mężczyzn; uczestnicy, u których zmierzono poziom hemoglobiny poniżej tych progów, będą mogli nadal uczestniczyć w badaniach i procedurach, które nie wymagają pobierania krwi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sekwencja badania AB
Stan ograniczenia snu w pierwszym okresie i normalny stan snu w drugim okresie.
Każdy okres będzie się składał z 10-dniowej wizyty w szpitalu, obejmującej okres wyjściowy wynoszący 3 dni i 2 noce, po którym nastąpi faza eksperymentalna trwająca 5 dni i 5 nocy oraz faza rekonwalescencji trwająca 2 dni i 2 noce.
|
Podczas części eksperymentalnej możliwość snu będzie ograniczona do 5 godzin na dobę.
Podczas faz aklimatyzacji i regeneracji zapewniony będzie 9-godzinny sen.
W normalnych warunkach snu podczas 10-dniowej wizyty szpitalnej zapewniony zostanie sen przez 9 godzin/noc.
|
|
Eksperymentalny: Sekwencja badania BA
Normalny stan snu w pierwszym okresie i stan ograniczenia snu w drugim okresie.
Każdy okres będzie się składał z 10-dniowej wizyty w szpitalu, obejmującej okres wyjściowy wynoszący 3 dni i 2 noce, po którym nastąpi faza eksperymentalna trwająca 5 dni i 5 nocy oraz faza rekonwalescencji trwająca 2 dni i 2 noce.
|
Podczas części eksperymentalnej możliwość snu będzie ograniczona do 5 godzin na dobę.
Podczas faz aklimatyzacji i regeneracji zapewniony będzie 9-godzinny sen.
W normalnych warunkach snu podczas 10-dniowej wizyty szpitalnej zapewniony zostanie sen przez 9 godzin/noc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne skurczowe ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: Dzień 2, Dzień 4, Dzień 7 i Dzień 9
|
Skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w mmHg
|
Dzień 2, Dzień 4, Dzień 7 i Dzień 9
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: Dzień 2, Dzień 4, Dzień 7 i Dzień 9
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w mmHg
|
Dzień 2, Dzień 4, Dzień 7 i Dzień 9
|
|
Obudź się Skurczowe/Rozkurczowe Ciśnienie Krwi (SBP/DBP)
Ramy czasowe: Dzień 2, Dzień 4, Dzień 7 i Dzień 9
|
Obudź się SBP/DBP będzie mierzone w mmHg/mmHg
|
Dzień 2, Dzień 4, Dzień 7 i Dzień 9
|
|
Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi podczas snu (SBP/DBP)
Ramy czasowe: Dzień 2, Dzień 4, Dzień 7 i Dzień 9
|
Podczas snu SBP/DBP będzie mierzone w mmHg/mmHg
|
Dzień 2, Dzień 4, Dzień 7 i Dzień 9
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi/rozkurczowe ciśnienie krwi (SBP/DBP) Nocne spadki
Ramy czasowe: Dzień 2, Dzień 4, Dzień 7 i Dzień 9
|
SBP/DBP Nocne zanurzenie będzie mierzone w procentach (%)
|
Dzień 2, Dzień 4, Dzień 7 i Dzień 9
|
|
Katecholaminy
Ramy czasowe: Dzień 2, Dzień 4, Dzień 7 i Dzień 9
|
Katecholaminy będą mierzone w 24-godzinnej zbiórce moczu.
|
Dzień 2, Dzień 4, Dzień 7 i Dzień 9
|
|
Wrażliwość barorefleksu
Ramy czasowe: Dzień 3, Dzień 5, Dzień 8 i Dzień 10
|
Czułość Baroreflexu będzie mierzona na podstawie jednoczesnej elektrokardiografii (EKG) i nieinwazyjnego zapisu ciśnienia krwi z uderzenia na uderzenie.
|
Dzień 3, Dzień 5, Dzień 8 i Dzień 10
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Dzień 3, Dzień 5, Dzień 8 i Dzień 10
|
Funkcja śródbłonka zostanie oszacowana na podstawie rozszerzenia naczyń za pośrednictwem przepływu za pomocą ultradźwięków.
|
Dzień 3, Dzień 5, Dzień 8 i Dzień 10
|
|
Reakcja ciśnienia krwi (BP) na stresory
Ramy czasowe: Dzień 3, Dzień 5, Dzień 8 i Dzień 10
|
Odpowiedź ciśnienia krwi na stresory będzie mierzona w mmHg
|
Dzień 3, Dzień 5, Dzień 8 i Dzień 10
|
|
Reakcja tętna na stresory
Ramy czasowe: Dzień 3, Dzień 5, Dzień 8 i Dzień 10
|
Reakcja tętna na czynniki stresogenne będzie mierzona za pomocą EKG
|
Dzień 3, Dzień 5, Dzień 8 i Dzień 10
|
|
Metylacja DNA
Ramy czasowe: Dzień 3, Dzień 5, Dzień 8 i Dzień 10
|
Uzyskane zostaną metylowane markery genowe w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
|
Dzień 3, Dzień 5, Dzień 8 i Dzień 10
|
|
Transkryptomiczne
Ramy czasowe: Dzień 3, Dzień 5, Dzień 8 i Dzień 10
|
Uzyskany zostanie cały transkryptom z komórek jednojądrzastych krwi obwodowej
|
Dzień 3, Dzień 5, Dzień 8 i Dzień 10
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tonometria tętnicza
Ramy czasowe: Dzień 3, Dzień 5, Dzień 8 i Dzień 10
|
Prędkość fali tętna będzie mierzona za pomocą tonometrii aplanacyjnej
|
Dzień 3, Dzień 5, Dzień 8 i Dzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Naima Covassin, Ph.D, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-001204
- 1R01HL169320-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .