Unirajoitukset ja vanhempien verenpainetauti
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Naima Covassin, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia osittaisen univajeen (unirajoituksen) vaikutuksia ryhmässä henkilöitä, joiden vanhemmilla on korkea verenpaine verrattuna henkilöryhmään, jonka vanhemmilla on normaali verenpaine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sabah Munir
- Puhelinnumero: (507)255-0151
- Sähköposti: Munir.Sabah@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Päätutkija:
- Naima Covassin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Terveet aikuiset 18-35v
- Merkittävän lääketieteellisen tai psykiatrisen sairauden puuttuminen (tutkijan arvion mukaan)
- Tupakoimaton
- Ei-raskaana
- Normaali unen kesto (ilmoitettu keskimääräinen unen kesto 7-9 tuntia/yö ja ei tavallisia päiväuneja)
- Molemmat biologiset vanhemmat saavat hoitoa Mayo Clinic Rochesterissa
- Kyky ymmärtää opiskelumenettelyjä ja noudattaa niitä koko opiskelun ajan
- Kyky ymmärtää englantia ja antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Ikä <18 tai >35 vuotta
- Painoindeksi <18,5 tai ≥30 kg/m2
- Raskaana oleva tai imettävä
- Osallistujan biologisten vanhempien tai adoptoitavan kohteen HTN-historiaa ei voida määrittää
- Tupakan, marihuanatuotteiden tai höyrystyksen käyttö
- Liiallinen kofeiinin kulutus (>400 mg/vrk)
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>7 juomaa/viikko naisilla,>14 annosta/viikko miehillä)
- Office SBP/DBP ≥130/80 mmHg
- Päivällä ambulatorinen SBP/DBP ≥130/80 mmHg
- Paastoglukoosi ≥126 mg/dl
- Glomerulaarinen suodatusnopeus <60 ml/min/BSA
- Merkittäviä lääketieteellisiä tai psykiatrisia häiriöitä historiassa (tutkijan arvion mukaan)
- Muiden reseptilääkkeiden kuin ehkäisyvälineiden säännöllinen käyttö
- Melatoniinilisän tai minkä tahansa muun reseptivapaan unilääkkeen käyttö
- Keskivaikea tai vaikea unihäiriöinen hengitys (apnea/hypopneaindeksi, AHI ≥15) tai lievä unihäiriöinen hengitys (AHI 5-15), johon liittyy päiväsaikainen uneliaisuus (Epworth Sleepiness Scale >10)
- Keskivaikea tai vaikea unettomuus (unettomuuden vakavuusindeksi >14)
- Levottomat jalat -oireyhtymä (Cambridge-Hopkins-kyselyn mukaan)
- Liiallinen uneliaisuus päivällä (Epworthin uneliaisuusasteikko >15)
- Äärimmäinen kronotyyppi (aamu-iltakysely >69 tai <31)
- Yövuorotyötä
- Tavanomaisesti korkea fyysinen aktiivisuus (>3000 MET × minuuttia/viikko)125
- Jatkuva osallistuminen muihin tutkimuksiin (tutkijan arvion mukaan)
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen, maantieteellinen tai sosiaalinen tekijä, joka tekee tutkimukseen osallistumisesta epäkäytännöllistä
- Ei puhu englantia ja/tai kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- Poissulkeva verinäytteestä: hemoglobiini <12 g/dl naisilla / <13,5 g/dl miehillä; Osallistujat, joiden mitattu hemoglobiinitaso on alle näiden kynnysten, saavat jatkaa osallistumista tutkimustesteihin ja toimenpiteisiin, joihin ei liity verenottoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimussekvenssi AB
Unirajoitustila ensimmäisellä jaksolla ja normaali unitila toisella jaksolla.
Kukin jakso koostuu 10 päivän potilaskäynnistä, joka sisältää 3 päivän/2 yön perustilan, jota seuraa 5 päivää/5 yötä kokeellinen vaihe ja 2 päivän/2 yön toipumisvaihe.
|
Kokeellisessa jaksossa nukkumismahdollisuus rajoitetaan 5 tuntiin/yö.
Sopeutumis- ja toipumisvaiheiden aikana tarjotaan mahdollisuus 9 tunnin yöuneen.
Normaalissa unitilassa tarjotaan 9 tunnin/yö unimahdollisuus koko 10 päivän potilaskäynnin ajan.
|
|
Kokeellinen: Opintojakso BA
Normaali unitila ensimmäisellä jaksolla ja unirajoitus toisella jaksolla.
Kukin jakso koostuu 10 päivän potilaskäynnistä, joka sisältää 3 päivän/2 yön perustilan, jota seuraa 5 päivää/5 yötä kokeellinen vaihe ja 2 päivän/2 yön toipumisvaihe.
|
Kokeellisessa jaksossa nukkumismahdollisuus rajoitetaan 5 tuntiin/yö.
Sopeutumis- ja toipumisvaiheiden aikana tarjotaan mahdollisuus 9 tunnin yöuneen.
Normaalissa unitilassa tarjotaan 9 tunnin/yö unimahdollisuus koko 10 päivän potilaskäynnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin systolinen verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 4, päivä 7 ja päivä 9
|
Systolinen verenpaine mitataan mmHg
|
Päivä 2, päivä 4, päivä 7 ja päivä 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 4, päivä 7 ja päivä 9
|
Diastolinen verenpaine mitataan mmHg
|
Päivä 2, päivä 4, päivä 7 ja päivä 9
|
|
Awake systolinen verenpaine/diastolinen verenpaine (SBP/DBP)
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 4, päivä 7 ja päivä 9
|
Awake SBP/DBP mitataan mmHg/mmHg
|
Päivä 2, päivä 4, päivä 7 ja päivä 9
|
|
Unessa systolinen verenpaine/diastolinen verenpaine (SBP/DBP)
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 4, päivä 7 ja päivä 9
|
Unessa oleva SBP/DBP mitataan yksikössä mmHg/mmHg
|
Päivä 2, päivä 4, päivä 7 ja päivä 9
|
|
Systolinen verenpaine/diastolinen verenpaine (SBP/DBP) Yöllinen uppoutuminen
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 4, päivä 7 ja päivä 9
|
SBP/DBP Yö uppoaminen mitataan prosentteina (%)
|
Päivä 2, päivä 4, päivä 7 ja päivä 9
|
|
Katekoliamiinit
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 4, päivä 7 ja päivä 9
|
Katekolamiinit mitataan 24 tunnin virtsankeräyksestä.
|
Päivä 2, päivä 4, päivä 7 ja päivä 9
|
|
Baroreflex-herkkyys
Aikaikkuna: Päivä 3, päivä 5, päivä 8 ja päivä 10
|
Baroreflex-herkkyys mitataan samanaikaisella elektrokardiografialla (EKG) ja noninvasiivisella lyönnistä lyöntiin verenpaineen tallennuksella.
|
Päivä 3, päivä 5, päivä 8 ja päivä 10
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Päivä 3, päivä 5, päivä 8 ja päivä 10
|
Endoteelin toiminta arvioidaan virtausvälitteisestä vasodilataatiosta ultraäänellä.
|
Päivä 3, päivä 5, päivä 8 ja päivä 10
|
|
Verenpaineen (BP) vaste stressitekijöihin
Aikaikkuna: Päivä 3, päivä 5, päivä 8 ja päivä 10
|
Verenpaineen vaste stressitekijöihin mitataan mmHg:nä
|
Päivä 3, päivä 5, päivä 8 ja päivä 10
|
|
Sykevaste stressitekijöihin
Aikaikkuna: Päivä 3, päivä 5, päivä 8 ja päivä 10
|
Sykevaste stressitekijöihin mitataan EKG:llä
|
Päivä 3, päivä 5, päivä 8 ja päivä 10
|
|
DNA-metylaatio
Aikaikkuna: Päivä 3, päivä 5, päivä 8 ja päivä 10
|
Metyloituja geenimarkkereita perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa saadaan
|
Päivä 3, päivä 5, päivä 8 ja päivä 10
|
|
Transkriptominen
Aikaikkuna: Päivä 3, päivä 5, päivä 8 ja päivä 10
|
Koko transkripti perifeerisen veren mononukleaarisoluissa saadaan
|
Päivä 3, päivä 5, päivä 8 ja päivä 10
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimotonometria
Aikaikkuna: Päivä 3, päivä 5, päivä 8 ja päivä 10
|
Pulssiaallon nopeus mitataan Applanation tonometrialla
|
Päivä 3, päivä 5, päivä 8 ja päivä 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Naima Covassin, Ph.D, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-001204
- 1R01HL169320-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .