小児プライマリケアのための集中型仮想 SBIRT
2024年7月4日 更新者：Kaiser Permanente
小児プライマリケア向けの仮想 SBIRT: 遠隔医療によるアルコールおよびその他の薬物使用のスクリーニング、簡単な介入、治療への紹介へのアクセスの増加
青少年のアルコールおよびその他の薬物 (AOD) の使用は、若者の死亡率、罹患率、医療費の高水準に寄与する重大な公衆衛生問題であり、転帰を改善するにはこれらの問題の特定と早期介入が重要です。
小児プライマリケアにおけるスクリーニング、簡単な介入、および治療への紹介（SBIRT）は、これらの問題に対処するための証拠に基づいた戦略ですが、サポートするためのトレーニングや人員配置の不足などのさまざまな理由により、広く体系的に実施されていません。その実装。
この実用的なタイプ 1 ハイブリッド比較効果導入研究では、複数の小児プライマリケア診療所が迅速にアクセスできる、集中型で仮想的に提供される SBIRT モダリティが、AOD の使用と併発する精神疾患の早期発見と治療を改善するために費用対効果の高い方法で導入できるかどうかを検討します。青少年の健康上の問題は、青少年の健康診断中に AOD 使用障害の高いまたは重度のリスクがあると特定されました。
調査の概要
詳細な説明
青少年のアルコールおよびその他の薬物 (AOD) の使用は公衆衛生上の大きな懸念事項であり、医療従事者、患者、家族に重大な課題をもたらしています。
これは、精神疾患と病状の併存、教育や雇用の成績の悪さ、事故や傷害、避けられる医療サービスの利用や費用（救急や入院など）と関連しています。
早期の AOD 使用開始は、成人後のアルコール使用障害と関連しています。
小児プライマリケアで実施されるスクリーニング、簡単な介入、および治療への紹介（SBIRT）は、早期発見と介入への効果的なアプローチであり、AODの使用とその結果、および併発するメンタルヘルス症状の両方を軽減できますが、広範な実施は不足しています。小児科医が直面する時間の制約や優先事項の競合、訓練を受けたスタッフの不足など、さまざまな障壁があります。
小児プライマリケアにおける SBIRT 実施の効率的かつ費用対効果の高い方法に関する研究は、証拠基盤を拡大し、より広範な実施を支援するために重要です。
パンデミックによって加速され、青少年の AOD 使用と精神的健康問題に対処するための行動遠隔医療アプローチが勢いを増しており、小児プライマリケアにおける SBIRT の範囲と影響を拡大する可能性をもたらしています。
この研究の目的は、複数の小児プライマリ・ケア診療所が迅速にアクセスできる、集中型で仮想的に提供される SBIRT モダリティが、高度または重度の青少年における AOD および併存する精神的健康問題の早期発見と治療を改善するために費用対効果の高い方法で導入できるかどうかを検討することです。 AOD使用障害のリスク。
この完全に実用的なタイプ 1 ハイブリッド比較効果導入研究では、非常に多様な人口が存在する大規模な現実世界の医療システムを舞台として、適格人口がおよそ 1 人である多忙な一般小児プライマリ ケア クリニックの 2 つのモデルで結果を比較します。 22,320 人の 12 ～ 17 歳の青少年: 1) 集中行動健康臨床医 (CV-SBIRT 部門) によってビデオまたは電話で仮想的に簡単な介入が行われる診療所、または 2) 行動健康担当医によって予約ベースの簡単な介入が行われる診療所クリニックに割り当てられた臨床医 (従来の SBIRT 部門)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
22320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stacy A Sterling, DrPH, MSW
- 電話番号：5105028619
- メール：Stacy.A.Sterling@kp.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Melanie Jackson-Morris
- 電話番号：9162040137
- メール：melanie.j.jackson-morris@kp.org
研究場所
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California
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Pleasanton、California、アメリカ、94588
- 募集
- Kaiser Permanente Division of Research
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コンタクト：
- Melanie Jackson-Morris
- 電話番号：9162040137
- メール：melanie.j.jackson-morris@kp.org
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コンタクト：
- Stacy A Sterling, DrPH, MSW
- 電話番号：510-502-8619
- メール：Stacy.A.Sterling@kp.org
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主任研究者：
- Stacy A Sterling, DrPH, MSW
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• サンプルには、毎月またはそれ以上の頻度での AOD 使用、あるいは何らかの AOD 使用、および過去 2 週間の抑うつ症状または自殺傾向を支持するものとして定義される AOD 使用障害のリスクがある、井戸訪問の対象となる 12 歳から 17 歳までのすべての青少年が含まれます。
除外基準:
• 該当なし - 井戸訪問を受けたすべての青少年が対象です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常のケア/従来の SBIRT
診療所に割り当てられた行動健康臨床医によって予約ベースの簡単な介入が行われる診療所 (従来の SBIRT 部門)
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集中治療行動健康臨床医がビデオまたは電話で簡単な介入を仮想的に提供します
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実験的：CV SBIRT
中央集中型行動健康臨床医 (CV-SBIRT 部門) によって、ビデオまたは電話で簡単な介入が仮想的に提供されるクリニック
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集中治療行動健康臨床医がビデオまたは電話で簡単な介入を仮想的に提供します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SBIRT のための行動健康臨床医への紹介
時間枠：2年間の介入期間中
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両方の介入群で行動保健医が診察する患者は、予約コードによって決定されます
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2年間の介入期間中
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簡単な介入
時間枠：2年間の介入期間中
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簡単な介入は、インデックススクリーニング訪問から 1 週間以内に、管理用 Z コードを介して電子医療記録に記録されます。
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2年間の介入期間中
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紹介
時間枠：2年間の介入期間中
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専門治療への紹介は、簡単な介入から 1 週間以内に、電子医療記録の電子紹介プログラムを使用してコード化されます。
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2年間の介入期間中
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専門治療の開始
時間枠：インデックススクリーニング訪問から 2 か月以内。
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開始とは、少なくとも 1 回の専門治療 (依存症医学または児童・青年精神科) の受診と定義されます。
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インデックススクリーニング訪問から 2 か月以内。
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専門治療の取り組み
時間枠：最初の専門ケアの開始から 34 日以内。
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エンゲージメントは、2 つ以上の専門治療との出会いとして定義されます。
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最初の専門ケアの開始から 34 日以内。
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AOD とメンタルヘルス診断
時間枠：インデックススクリーニング訪問から1年以内および2年以内
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国際疾病分類 - 10 AOD、うつ病、不安症の診断
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インデックススクリーニング訪問から1年以内および2年以内
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アルコールおよびその他の薬物の使用
時間枠：1年と2年のフォローアップ訪問。
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アルコールおよびその他の薬物の使用は、Screening to Brief Intervention (S2BI) スクリーニング ツールによって測定されます。「過去 1 年間に、アルコール、マリファナ (喫煙、食用、軽くたたく)、タバコ (紙巻きタバコ)、電子タバコを何回使用しましたか?」ニコチン、マリファナの蒸気、その他の物質は？」
回答: まったくない、1 回か 2 回、毎月、毎週、またはそれ以上
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1年と2年のフォローアップ訪問。
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うつ症状
時間枠：1年と2年のフォローアップ訪問。
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うつ病の有効性が確認され一般的に使用されているスクリーニングツールである患者健康質問票 2 による、過去 2 週間のうつ病の測定: 「過去 2 週間で、次の問題にどれくらいの頻度で悩まされましたか?
1) 物事を行うことにほとんど興味や喜びがありません。 2) 気分が落ち込んだり、落ち込んだり、絶望したりしますか?」
- 回答: 全くない、数日、半分以上、ほぼ毎日
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1年と2年のフォローアップ訪問。
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自殺傾向
時間枠：1年と2年のフォローアップ訪問。
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自殺率の測定基準: 自殺について真剣に考えたことがありますか、計画を立てましたか、自殺しようとしたことがありますか?
回答: はい/いいえ
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1年と2年のフォローアップ訪問。
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医療サービスの利用
時間枠：インデックススクリーニング訪問から 1 年以内および 2 年以内。
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入院患者と救急部門での遭遇数
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インデックススクリーニング訪問から 1 年以内および 2 年以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月13日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月27日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月4日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。