- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06486688
SBIRT Virtual Centralizada para Atenção Primária Pediátrica
SBIRT Virtual para Atenção Primária Pediátrica: Ampliando o Acesso à Triagem, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento do Uso de Álcool e Outras Drogas Via Telessaúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stacy A Sterling, DrPH, MSW
- Número de telefone: 5105028619
- E-mail: Stacy.A.Sterling@kp.org
Estude backup de contato
- Nome: Melanie Jackson-Morris
- Número de telefone: 9162040137
- E-mail: melanie.j.jackson-morris@kp.org
Locais de estudo
-
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California
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Pleasanton, California, Estados Unidos, 94588
- Recrutamento
- Kaiser Permanente Division of Research
-
Contato:
- Melanie Jackson-Morris
- Número de telefone: 9162040137
- E-mail: melanie.j.jackson-morris@kp.org
-
Contato:
- Stacy A Sterling, DrPH, MSW
- Número de telefone: 510-502-8619
- E-mail: Stacy.A.Sterling@kp.org
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Investigador principal:
- Stacy A Sterling, DrPH, MSW
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• A amostra incluirá todos os adolescentes de 12 a 17 anos atendidos em uma Consulta ao Bem, que estão em risco de transtorno por uso de AOD definido como endosso ao uso mensal ou mais frequente de AOD OU qualquer uso de AOD e sintomas depressivos ou suicídio nas últimas duas semanas.
Critério de exclusão:
• N/A - todos os adolescentes com uma Visita ao Bem são elegíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados Usuais/SBIRT Tradicional
Clínicas onde intervenções breves com base em consultas são realizadas por um clínico de saúde comportamental designado para a clínica (braço SBIRT tradicional)
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Intervenções breves são realizadas virtualmente por vídeo ou telefone por um clínico de saúde comportamental centralizado
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Experimental: CV SBIRT
Clínicas onde intervenções breves são realizadas virtualmente por vídeo ou telefone por um clínico centralizado de saúde comportamental (braço CV-SBIRT)
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Intervenções breves são realizadas virtualmente por vídeo ou telefone por um clínico de saúde comportamental centralizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encaminhamentos para médicos de saúde comportamental para SBIRT
Prazo: Durante o período de intervenção de 2 anos
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Os pacientes atendidos por médicos de saúde comportamental em ambos os braços de intervenção serão determinados através de códigos de consulta
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Durante o período de intervenção de 2 anos
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Intervenções Breves
Prazo: Durante o período de intervenção de 2 anos
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As intervenções breves serão documentadas no Registro Eletrônico de Saúde por meio de códigos Z administrativos dentro de 1 semana após a visita de triagem do índice.
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Durante o período de intervenção de 2 anos
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Referências
Prazo: Durante o período de intervenção de 2 anos
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Os encaminhamentos para tratamento especializado serão codificados usando o programa de encaminhamento eletrônico nos Registros Eletrônicos de Saúde dentro de 1 semana após a Intervenção Breve.
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Durante o período de intervenção de 2 anos
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Início de tratamento especializado
Prazo: Dentro de 2 meses após a visita de triagem do índice.
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A iniciação é definida como pelo menos 1 visita a tratamento especializado (Medicina da Dependência ou Psiquiatria Infantil e Adolescente).
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Dentro de 2 meses após a visita de triagem do índice.
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Engajamento em tratamento especializado
Prazo: Dentro de 34 dias após o encontro inicial de início do atendimento especializado.
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O envolvimento é definido como 2 ou mais encontros de tratamento especializado.
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Dentro de 34 dias após o encontro inicial de início do atendimento especializado.
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AOD e diagnósticos de saúde mental
Prazo: dentro de 1 ano e 2 anos após a visita de triagem do índice
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Classificação Clínica Internacional de Doenças-10 diagnósticos de AOD, depressão e ansiedade
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dentro de 1 ano e 2 anos após a visita de triagem do índice
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Uso de álcool e outras drogas
Prazo: Visitas de acompanhamento de 1 e 2 anos.
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O uso de álcool e outras drogas será medido pela ferramenta de triagem Screening to Brief Intervention (S2BI): "No último ano, quantas vezes você usou: álcool, maconha (fumada, comestível, dabs), tabaco (cigarros), vaping nicotina, maconha vaporizada, outras substâncias?"
Respostas: nunca, uma ou duas vezes, mensalmente, semanalmente ou mais
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Visitas de acompanhamento de 1 e 2 anos.
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Sintomas depressivos
Prazo: Visitas de acompanhamento de 1 e 2 anos.
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Medidas anteriores de depressão de duas semanas por meio do Questionário de Saúde do Paciente-2, um rastreador de depressão validado e comumente usado: "Nas últimas 2 semanas, com que frequência você foi incomodado pelos seguintes problemas?
1)Pouco interesse ou prazer em fazer as coisas; 2) Sentindo-se deprimido, deprimido ou sem esperança?"
- Respostas: nunca, vários dias, mais da metade dos dias, quase todos os dias
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Visitas de acompanhamento de 1 e 2 anos.
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Suicídio
Prazo: Visitas de acompanhamento de 1 e 2 anos.
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Suicídio medido por: Você já pensou seriamente em se matar, fez um plano ou tentou se matar?
Respostas: S/N
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Visitas de acompanhamento de 1 e 2 anos.
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Utilização de serviços de saúde
Prazo: Dentro de 1 ano e 2 anos após a visita de triagem do índice.
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O número de encontros com pacientes internados e no Departamento de Emergência
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Dentro de 1 ano e 2 anos após a visita de triagem do índice.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1951166
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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