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SBIRT Virtual Centralizada para Atenção Primária Pediátrica

4 de julho de 2024 atualizado por: Kaiser Permanente

SBIRT Virtual para Atenção Primária Pediátrica: Ampliando o Acesso à Triagem, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento do Uso de Álcool e Outras Drogas Via Telessaúde

O consumo de álcool e outras drogas (AOD) entre adolescentes é um problema significativo de saúde pública que contribui para elevados níveis de mortalidade, morbilidade e custos de saúde nos jovens, e a identificação e a intervenção precoce para estes problemas são fundamentais para melhorar os resultados. O rastreio, a intervenção breve e o encaminhamento para tratamento (SBIRT) nos cuidados primários pediátricos é uma estratégia baseada em evidências para abordar estes problemas, mas não tem sido implementada de forma ampla e sistemática, por diversas razões, incluindo a falta de formação e de recursos humanos para apoiar sua implementação. Este estudo pragmático de implementação de eficácia comparativa híbrida tipo 1 examinará se uma modalidade centralizada e virtualmente fornecida de SBIRT, rapidamente acessível por várias clínicas pediátricas de atenção primária, pode ser implementada de maneira econômica para melhorar a identificação precoce e o tratamento para uso de AOD e doenças mentais comórbidas. problemas de saúde entre adolescentes identificados como de alto ou grave risco de transtorno por uso de AOD durante visitas ao poço de adolescentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso de álcool e outras drogas (AOD) por adolescentes é um grande problema de saúde pública, representando desafios significativos para profissionais de saúde, pacientes e famílias. Está associada a condições psiquiátricas e médicas comórbidas, maus resultados educacionais e de emprego, acidentes e lesões, e utilização e custos evitáveis ​​de serviços de saúde (por exemplo, emergência e internação). O início precoce do uso de AOD está associado a transtornos por uso de álcool na idade adulta. O rastreio, intervenção breve e encaminhamento para tratamento (SBIRT) prestado nos cuidados primários pediátricos é uma abordagem eficaz para a identificação e intervenção precoce e pode reduzir tanto o uso e as consequências dos AOD como os sintomas de saúde mental concomitantes, mas falta uma implementação generalizada, devido a uma variedade de barreiras, incluindo as restrições de tempo e prioridades concorrentes enfrentadas pelos pediatras e a falta de pessoal treinado. A investigação sobre modalidades eficientes e económicas de prestação de SBIRT nos cuidados primários pediátricos é fundamental para expandir a base de evidências e apoiar uma implementação mais ampla. Aceleradas pela pandemia, as abordagens de telemedicina comportamental para abordar o uso de AOD por adolescentes e os problemas de saúde mental estão ganhando impulso e oferecem o potencial para aumentar o alcance e o impacto do SBIRT nos cuidados primários pediátricos. O objetivo deste estudo é examinar se uma modalidade centralizada e virtualmente entregue de SBIRT, rapidamente acessível por múltiplas clínicas pediátricas de atenção primária, pode ser implementada com boa relação custo-benefício para melhorar a identificação precoce e o tratamento de AOD e problemas de saúde mental comórbidos entre adolescentes em níveis altos ou graves. risco de transtorno por uso de AOD. Neste estudo de implementação de eficácia comparativa híbrida tipo 1, totalmente pragmático, ambientado em um grande sistema de saúde do mundo real com uma população altamente diversificada, compararemos os resultados em dois modelos de clínicas pediátricas de cuidados primários gerais movimentadas com uma população elegível de aproximadamente 22.320 adolescentes de 12 a 17 anos: 1) clínicas onde intervenções breves são realizadas virtualmente por vídeo ou telefone por um clínico de saúde comportamental centralizado (braço CV-SBIRT), ou 2) clínicas onde intervenções breves baseadas em consultas são realizadas por um profissional de saúde comportamental médico designado para a clínica (braço SBIRT tradicional).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

22320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • Pleasanton, California, Estados Unidos, 94588
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Division of Research
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stacy A Sterling, DrPH, MSW

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

• A amostra incluirá todos os adolescentes de 12 a 17 anos atendidos em uma Consulta ao Bem, que estão em risco de transtorno por uso de AOD definido como endosso ao uso mensal ou mais frequente de AOD OU qualquer uso de AOD e sintomas depressivos ou suicídio nas últimas duas semanas.

Critério de exclusão:

• N/A - todos os adolescentes com uma Visita ao Bem são elegíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados Usuais/SBIRT Tradicional
Clínicas onde intervenções breves com base em consultas são realizadas por um clínico de saúde comportamental designado para a clínica (braço SBIRT tradicional)
Intervenções breves são realizadas virtualmente por vídeo ou telefone por um clínico de saúde comportamental centralizado
Experimental: CV SBIRT
Clínicas onde intervenções breves são realizadas virtualmente por vídeo ou telefone por um clínico centralizado de saúde comportamental (braço CV-SBIRT)
Intervenções breves são realizadas virtualmente por vídeo ou telefone por um clínico de saúde comportamental centralizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Encaminhamentos para médicos de saúde comportamental para SBIRT
Prazo: Durante o período de intervenção de 2 anos
Os pacientes atendidos por médicos de saúde comportamental em ambos os braços de intervenção serão determinados através de códigos de consulta
Durante o período de intervenção de 2 anos
Intervenções Breves
Prazo: Durante o período de intervenção de 2 anos
As intervenções breves serão documentadas no Registro Eletrônico de Saúde por meio de códigos Z administrativos dentro de 1 semana após a visita de triagem do índice.
Durante o período de intervenção de 2 anos
Referências
Prazo: Durante o período de intervenção de 2 anos
Os encaminhamentos para tratamento especializado serão codificados usando o programa de encaminhamento eletrônico nos Registros Eletrônicos de Saúde dentro de 1 semana após a Intervenção Breve.
Durante o período de intervenção de 2 anos
Início de tratamento especializado
Prazo: Dentro de 2 meses após a visita de triagem do índice.
A iniciação é definida como pelo menos 1 visita a tratamento especializado (Medicina da Dependência ou Psiquiatria Infantil e Adolescente).
Dentro de 2 meses após a visita de triagem do índice.
Engajamento em tratamento especializado
Prazo: Dentro de 34 dias após o encontro inicial de início do atendimento especializado.
O envolvimento é definido como 2 ou mais encontros de tratamento especializado.
Dentro de 34 dias após o encontro inicial de início do atendimento especializado.
AOD e diagnósticos de saúde mental
Prazo: dentro de 1 ano e 2 anos após a visita de triagem do índice
Classificação Clínica Internacional de Doenças-10 diagnósticos de AOD, depressão e ansiedade
dentro de 1 ano e 2 anos após a visita de triagem do índice
Uso de álcool e outras drogas
Prazo: Visitas de acompanhamento de 1 e 2 anos.
O uso de álcool e outras drogas será medido pela ferramenta de triagem Screening to Brief Intervention (S2BI): "No último ano, quantas vezes você usou: álcool, maconha (fumada, comestível, dabs), tabaco (cigarros), vaping nicotina, maconha vaporizada, outras substâncias?" Respostas: nunca, uma ou duas vezes, mensalmente, semanalmente ou mais
Visitas de acompanhamento de 1 e 2 anos.
Sintomas depressivos
Prazo: Visitas de acompanhamento de 1 e 2 anos.
Medidas anteriores de depressão de duas semanas por meio do Questionário de Saúde do Paciente-2, um rastreador de depressão validado e comumente usado: "Nas últimas 2 semanas, com que frequência você foi incomodado pelos seguintes problemas? 1)Pouco interesse ou prazer em fazer as coisas; 2) Sentindo-se deprimido, deprimido ou sem esperança?" - Respostas: nunca, vários dias, mais da metade dos dias, quase todos os dias
Visitas de acompanhamento de 1 e 2 anos.
Suicídio
Prazo: Visitas de acompanhamento de 1 e 2 anos.
Suicídio medido por: Você já pensou seriamente em se matar, fez um plano ou tentou se matar? Respostas: S/N
Visitas de acompanhamento de 1 e 2 anos.
Utilização de serviços de saúde
Prazo: Dentro de 1 ano e 2 anos após a visita de triagem do índice.
O número de encontros com pacientes internados e no Departamento de Emergência
Dentro de 1 ano e 2 anos após a visita de triagem do índice.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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