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SBIRT virtuale centralizzato per l'assistenza primaria pediatrica

4 luglio 2024 aggiornato da: Kaiser Permanente

SBIRT virtuale per l'assistenza primaria pediatrica: aumento dell'accesso allo screening, all'intervento breve e all'invio al trattamento per l'uso di alcol e altre droghe tramite la telemedicina

Il consumo di alcol e altre droghe (AOD) da parte degli adolescenti rappresenta un problema significativo di sanità pubblica che contribuisce a livelli elevati di mortalità, morbilità e costi sanitari tra i giovani, e l’identificazione e l’intervento precoce per questi problemi sono fondamentali per migliorare i risultati. Lo screening, l'intervento breve e il rinvio al trattamento (SBIRT) nell'assistenza primaria pediatrica rappresenta una strategia basata sull'evidenza per affrontare questi problemi, ma non è stata implementata in modo ampio e sistematico, per una serie di ragioni, tra cui la mancanza di formazione e di risorse di personale a supporto la sua implementazione. Questo pragmatico studio ibrido di implementazione dell'efficacia comparativa di tipo 1 esaminerà se una modalità centralizzata e virtualmente distribuita di SBIRT, rapidamente accessibile da più cliniche di assistenza primaria pediatrica, può essere implementata in modo economicamente vantaggioso per migliorare l'identificazione precoce e il trattamento dell'uso di AOD e delle comorbidità mentali. problemi di salute tra gli adolescenti identificati come ad alto o grave rischio di disturbo da uso di AOD durante le visite ai pozzi degli adolescenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il consumo di alcol e altre droghe da parte degli adolescenti rappresenta un grave problema di salute pubblica e pone sfide significative agli operatori sanitari, ai pazienti e alle famiglie. È associato a condizioni psichiatriche e mediche comorbili, scarsi risultati scolastici e occupazionali, incidenti e infortuni, utilizzo e costi evitabili dei servizi sanitari (ad esempio, emergenza e ricovero). L’inizio precoce dell’uso di AOD è associato a disturbi da uso di alcol in età adulta. Lo screening, l'intervento breve e il rinvio al trattamento (SBIRT) erogato nell'assistenza primaria pediatrica rappresenta un approccio efficace all'identificazione e all'intervento precoce e può ridurre sia l'uso che le conseguenze degli AOD e i sintomi concomitanti di salute mentale, ma manca un'implementazione diffusa, a causa di un varietà di ostacoli, compresi i vincoli di tempo e le priorità concorrenti affrontate dai pediatri e la mancanza di personale qualificato. La ricerca su modalità efficienti ed economicamente vantaggiose di somministrazione della SBIRT nell’assistenza primaria pediatrica è fondamentale per espandere la base di prove e supportare un’implementazione più ampia. Accelerati dalla pandemia, gli approcci di telemedicina comportamentale per affrontare l’uso di AOD da parte degli adolescenti e i problemi di salute mentale stanno guadagnando slancio e offrono il potenziale per aumentare la portata e l’impatto della SBIRT nell’assistenza primaria pediatrica. L'obiettivo di questo studio è esaminare se una modalità centralizzata e virtualmente erogata di SBIRT, rapidamente accessibile da più cliniche pediatriche di assistenza primaria, possa essere implementata in modo economicamente vantaggioso per migliorare l'identificazione precoce e il trattamento dell'AOD e dei problemi di salute mentale comorbili tra gli adolescenti con livelli elevati o gravi rischio di disturbo da uso di AOD. In questo studio di implementazione dell'efficacia comparativa ibrida di tipo 1, del tutto pragmatico, ambientato in un ampio sistema sanitario reale con una popolazione altamente diversificata, confronteremo i risultati in due modelli di cliniche di assistenza primaria pediatrica generale affollate con una popolazione ammissibile di circa 22.320 adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni: 1) cliniche in cui interventi brevi vengono erogati virtualmente tramite video o telefono da un medico centralizzato di salute comportamentale (braccio CV-SBIRT), o 2) cliniche in cui interventi brevi su appuntamento vengono erogati da un medico comportamentale medico assegnato alla clinica (braccio SBIRT tradizionale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22320

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • California
      • Pleasanton, California, Stati Uniti, 94588
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Division of Research
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stacy A Sterling, DrPH, MSW

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Il campione includerà tutti gli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni visitati per una visita di benessere, che sono a rischio di disturbo da uso di AOD definito come approvazione dell'uso di AOD mensile o più frequente OPPURE qualsiasi uso di AOD e sintomi depressivi o suicidalità nelle ultime due settimane.

Criteri di esclusione:

• N/A: tutti gli adolescenti con una visita di pozzo sono idonei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura abituale/SBIRT tradizionale
Cliniche in cui interventi brevi su appuntamento vengono erogati da un medico comportamentale assegnato alla clinica (braccio SBIRT tradizionale)
Brevi interventi vengono erogati virtualmente tramite video o telefono da un medico comportamentale centralizzato
Sperimentale: CV SBIRT
Cliniche in cui brevi interventi vengono erogati virtualmente tramite video o telefono da un medico di salute comportamentale centralizzato (braccio CV-SBIRT)
Brevi interventi vengono erogati virtualmente tramite video o telefono da un medico comportamentale centralizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rinvio a medici di salute comportamentale per SBIRT
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 2 anni
I pazienti visitati dai medici comportamentali in entrambi i bracci di intervento saranno determinati tramite codici di appuntamento
Durante il periodo di intervento di 2 anni
Brevi interventi
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 2 anni
Gli interventi brevi saranno documentati nella cartella clinica elettronica tramite codici Z amministrativi entro 1 settimana dalla visita di screening dell'indice.
Durante il periodo di intervento di 2 anni
Referral
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 2 anni
I riferimenti a trattamenti specialistici verranno codificati utilizzando il programma di riferimento elettronico nella cartella clinica elettronica entro 1 settimana dal breve intervento.
Durante il periodo di intervento di 2 anni
Inizio del trattamento specialistico
Lasso di tempo: Entro 2 mesi dalla visita di screening dell'indice.
L'inizio è definito come almeno 1 visita a un trattamento specialistico (medicina delle dipendenze o psichiatria infantile e dell'adolescenza).
Entro 2 mesi dalla visita di screening dell'indice.
Coinvolgimento in trattamenti specialistici
Lasso di tempo: Entro 34 giorni dall'incontro iniziale di avvio delle cure specialistiche.
Il coinvolgimento è definito come 2 o più incontri di trattamenti specialistici.
Entro 34 giorni dall'incontro iniziale di avvio delle cure specialistiche.
AOD e diagnosi di salute mentale
Lasso di tempo: entro 1 anno e 2 anni dalla visita di screening dell'indice
Classificazione clinica internazionale delle malattie-10 Diagnosi di AOD, depressione e ansia
entro 1 anno e 2 anni dalla visita di screening dell'indice
Consumo di alcol e altre droghe
Lasso di tempo: Visite di follow-up a 1 e 2 anni.
Il consumo di alcol e altre droghe sarà misurato mediante lo strumento di screening Screening to Brief Intervention (S2BI): "Nell'ultimo anno, quante volte hai utilizzato: alcol, marijuana (fumata, commestibile, dabs), tabacco (sigarette), svapo nicotina, svapare marijuana, altre sostanze?" Risposte: mai, una o due volte, mensilmente, settimanalmente o più
Visite di follow-up a 1 e 2 anni.
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Visite di follow-up a 1 e 2 anni.
Misure precedenti di depressione di due settimane tramite il Patient Health Questionnaire-2, uno screening validato e comunemente utilizzato per la depressione: "Nelle ultime 2 settimane quanto spesso sei stato disturbato dai seguenti problemi? 1) Scarso interesse o piacere nel fare le cose; 2) Ti senti giù, depresso o senza speranza?" - Risposte: per niente, diversi giorni, più della metà dei giorni, quasi tutti i giorni
Visite di follow-up a 1 e 2 anni.
Suicidalità
Lasso di tempo: Visite di follow-up a 1 e 2 anni.
Suicidalità misurata da: hai pensato seriamente di ucciderti, hai fatto un piano o hai tentato di ucciderti? Risposte: sì/no
Visite di follow-up a 1 e 2 anni.
Utilizzo dei servizi sanitari
Lasso di tempo: Entro 1 anno e 2 anni dalla visita di screening dell'indice.
Il numero di interventi in regime di ricovero e di Pronto Soccorso
Entro 1 anno e 2 anni dalla visita di screening dell'indice.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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