- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06486688
SBIRT virtuale centralizzato per l'assistenza primaria pediatrica
SBIRT virtuale per l'assistenza primaria pediatrica: aumento dell'accesso allo screening, all'intervento breve e all'invio al trattamento per l'uso di alcol e altre droghe tramite la telemedicina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stacy A Sterling, DrPH, MSW
- Numero di telefono: 5105028619
- Email: Stacy.A.Sterling@kp.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Melanie Jackson-Morris
- Numero di telefono: 9162040137
- Email: melanie.j.jackson-morris@kp.org
Luoghi di studio
-
-
California
-
Pleasanton, California, Stati Uniti, 94588
- Reclutamento
- Kaiser Permanente Division of Research
-
Contatto:
- Melanie Jackson-Morris
- Numero di telefono: 9162040137
- Email: melanie.j.jackson-morris@kp.org
-
Contatto:
- Stacy A Sterling, DrPH, MSW
- Numero di telefono: 510-502-8619
- Email: Stacy.A.Sterling@kp.org
-
Investigatore principale:
- Stacy A Sterling, DrPH, MSW
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Il campione includerà tutti gli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni visitati per una visita di benessere, che sono a rischio di disturbo da uso di AOD definito come approvazione dell'uso di AOD mensile o più frequente OPPURE qualsiasi uso di AOD e sintomi depressivi o suicidalità nelle ultime due settimane.
Criteri di esclusione:
• N/A: tutti gli adolescenti con una visita di pozzo sono idonei
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Cura abituale/SBIRT tradizionale
Cliniche in cui interventi brevi su appuntamento vengono erogati da un medico comportamentale assegnato alla clinica (braccio SBIRT tradizionale)
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Brevi interventi vengono erogati virtualmente tramite video o telefono da un medico comportamentale centralizzato
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Sperimentale: CV SBIRT
Cliniche in cui brevi interventi vengono erogati virtualmente tramite video o telefono da un medico di salute comportamentale centralizzato (braccio CV-SBIRT)
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Brevi interventi vengono erogati virtualmente tramite video o telefono da un medico comportamentale centralizzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rinvio a medici di salute comportamentale per SBIRT
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 2 anni
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I pazienti visitati dai medici comportamentali in entrambi i bracci di intervento saranno determinati tramite codici di appuntamento
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Durante il periodo di intervento di 2 anni
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Brevi interventi
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 2 anni
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Gli interventi brevi saranno documentati nella cartella clinica elettronica tramite codici Z amministrativi entro 1 settimana dalla visita di screening dell'indice.
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Durante il periodo di intervento di 2 anni
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Referral
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 2 anni
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I riferimenti a trattamenti specialistici verranno codificati utilizzando il programma di riferimento elettronico nella cartella clinica elettronica entro 1 settimana dal breve intervento.
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Durante il periodo di intervento di 2 anni
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Inizio del trattamento specialistico
Lasso di tempo: Entro 2 mesi dalla visita di screening dell'indice.
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L'inizio è definito come almeno 1 visita a un trattamento specialistico (medicina delle dipendenze o psichiatria infantile e dell'adolescenza).
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Entro 2 mesi dalla visita di screening dell'indice.
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Coinvolgimento in trattamenti specialistici
Lasso di tempo: Entro 34 giorni dall'incontro iniziale di avvio delle cure specialistiche.
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Il coinvolgimento è definito come 2 o più incontri di trattamenti specialistici.
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Entro 34 giorni dall'incontro iniziale di avvio delle cure specialistiche.
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AOD e diagnosi di salute mentale
Lasso di tempo: entro 1 anno e 2 anni dalla visita di screening dell'indice
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Classificazione clinica internazionale delle malattie-10 Diagnosi di AOD, depressione e ansia
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entro 1 anno e 2 anni dalla visita di screening dell'indice
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Consumo di alcol e altre droghe
Lasso di tempo: Visite di follow-up a 1 e 2 anni.
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Il consumo di alcol e altre droghe sarà misurato mediante lo strumento di screening Screening to Brief Intervention (S2BI): "Nell'ultimo anno, quante volte hai utilizzato: alcol, marijuana (fumata, commestibile, dabs), tabacco (sigarette), svapo nicotina, svapare marijuana, altre sostanze?"
Risposte: mai, una o due volte, mensilmente, settimanalmente o più
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Visite di follow-up a 1 e 2 anni.
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Visite di follow-up a 1 e 2 anni.
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Misure precedenti di depressione di due settimane tramite il Patient Health Questionnaire-2, uno screening validato e comunemente utilizzato per la depressione: "Nelle ultime 2 settimane quanto spesso sei stato disturbato dai seguenti problemi?
1) Scarso interesse o piacere nel fare le cose; 2) Ti senti giù, depresso o senza speranza?"
- Risposte: per niente, diversi giorni, più della metà dei giorni, quasi tutti i giorni
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Visite di follow-up a 1 e 2 anni.
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Suicidalità
Lasso di tempo: Visite di follow-up a 1 e 2 anni.
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Suicidalità misurata da: hai pensato seriamente di ucciderti, hai fatto un piano o hai tentato di ucciderti?
Risposte: sì/no
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Visite di follow-up a 1 e 2 anni.
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Utilizzo dei servizi sanitari
Lasso di tempo: Entro 1 anno e 2 anni dalla visita di screening dell'indice.
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Il numero di interventi in regime di ricovero e di Pronto Soccorso
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Entro 1 anno e 2 anni dalla visita di screening dell'indice.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1951166
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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