소아 1차 진료를 위한 중앙 집중식 가상 SBIRT
2024년 7월 4일 업데이트: Kaiser Permanente
소아 1차 진료를 위한 가상 SBIRT: 원격 의료를 통한 선별검사, 간단한 개입, 알코올 및 기타 약물 남용 치료 추천에 대한 접근성 향상
청소년 알코올 및 기타 약물(AOD) 사용은 청소년의 사망률, 질병률 및 의료 비용을 높이는 데 기여하는 중요한 공중 보건 문제이며, 이러한 문제에 대한 식별 및 조기 개입은 결과 개선에 매우 중요합니다.
소아 일차 진료의 SBIRT(선별검사, 단기 개입 및 치료 의뢰)는 이러한 문제를 해결하기 위한 증거 기반 전략이지만, 지원을 위한 교육 및 인력 자원 부족 등 다양한 이유로 광범위하고 체계적으로 구현되지 않았습니다. 구현.
이 실용적인 유형 1 하이브리드 비교 효과 구현 연구는 여러 소아 일차 진료 클리닉에서 신속하게 접근할 수 있는 중앙 집중식 가상 전달 방식의 SBIRT를 비용 효율적으로 구현하여 AOD 사용 및 동반 정신병에 대한 조기 식별 및 치료를 개선할 수 있는지 여부를 조사합니다. 청소년 건강 방문 동안 AOD 사용 장애의 위험이 높거나 심각한 것으로 확인된 청소년의 건강 문제.
연구 개요
상세 설명
청소년의 알코올 및 기타 약물(AOD) 사용은 의료 서비스 제공자, 환자 및 가족에게 심각한 문제를 야기하는 주요 공중 보건 문제입니다.
이는 동반된 정신 및 의학적 상태, 열악한 교육 및 고용 결과, 사고 및 부상, 피할 수 있는 의료 서비스 이용 및 비용(예: 응급 및 입원 환자)과 관련이 있습니다.
조기 AOD 사용 시작은 성인기의 알코올 사용 장애와 관련이 있습니다.
소아 1차 진료에서 제공되는 선별검사, 간단한 중재 및 치료 의뢰(SBIRT)는 조기 식별 및 중재에 대한 효과적인 접근 방식이며 AOD 사용 및 결과, 동시에 발생하는 정신 건강 증상을 모두 줄일 수 있지만 다음과 같은 이유로 광범위한 구현이 부족합니다. 시간 제약, 소아과 의사가 직면한 우선순위 경쟁, 숙련된 직원 부족 등 다양한 장벽이 있습니다.
소아 일차 진료에서 SBIRT 전달의 효율적이고 비용 효율적인 방식에 대한 연구는 증거 기반을 확장하고 광범위한 구현을 지원하는 데 중요합니다.
팬데믹으로 인해 가속화된 청소년 AOD 사용 및 정신 건강 문제를 해결하기 위한 행동 원격 의료 접근 방식이 추진력을 얻고 있으며 소아 일차 진료에서 SBIRT의 도달 범위와 영향력을 높일 수 있는 잠재력을 제공합니다.
이 연구의 목적은 여러 소아 일차 의료 클리닉에서 신속하게 접근할 수 있는 중앙 집중식 가상 전달 방식의 SBIRT를 비용 효과적으로 구현하여 AOD 및 중증 청소년의 동반 정신 건강 문제에 대한 조기 식별 및 치료를 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. AOD 사용 장애의 위험.
매우 다양한 인구가 포함된 대규모 실제 의료 시스템을 배경으로 한 완전히 실용적인 이 유형 1 하이브리드 비교 효율성 구현 연구에서 우리는 약 22,320 12~17세 청소년: 1) 중앙 행동 건강 임상의(CV-SBIRT 부문)가 비디오나 전화로 간단한 중재를 가상으로 제공하는 클리닉, 또는 2) 행동 건강 담당 의사가 예약 기반의 간단한 중재를 제공하는 클리닉 클리닉에 배정된 임상의(기존 SBIRT 부문).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
22320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stacy A Sterling, DrPH, MSW
- 전화번호: 5105028619
- 이메일: Stacy.A.Sterling@kp.org
연구 연락처 백업
- 이름: Melanie Jackson-Morris
- 전화번호: 9162040137
- 이메일: melanie.j.jackson-morris@kp.org
연구 장소
-
-
California
-
Pleasanton, California, 미국, 94588
- 모병
- Kaiser Permanente Division of Research
-
연락하다:
- Melanie Jackson-Morris
- 전화번호: 9162040137
- 이메일: melanie.j.jackson-morris@kp.org
-
연락하다:
- Stacy A Sterling, DrPH, MSW
- 전화번호: 510-502-8619
- 이메일: Stacy.A.Sterling@kp.org
-
수석 연구원:
- Stacy A Sterling, DrPH, MSW
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 샘플에는 Well Visit를 통해 확인된 12세에서 17세 사이의 모든 청소년이 포함됩니다. 이들 청소년은 매월 또는 더 빈번한 AOD 사용 또는 모든 AOD 사용 및 지난 2주간의 우울 증상 또는 자살 충동으로 정의되는 AOD 사용 장애의 위험이 있습니다.
제외 기준:
• 해당 없음 - Well Visit를 받은 모든 청소년은 자격이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유쥬얼 케어/트래디셔널 SBIRT
클리닉에 배정된 행동 건강 임상의가 약속 기반의 간단한 개입을 제공하는 클리닉(기존 SBIRT 부문)
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중앙 행동 건강 임상의가 화상 또는 전화를 통해 가상으로 간단한 개입을 제공합니다.
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실험적: 이력서 SBIRT
중앙 행동 건강 임상의(CV-SBIRT 부문)가 비디오나 전화를 통해 가상으로 간단한 개입을 제공하는 클리닉
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중앙 행동 건강 임상의가 화상 또는 전화를 통해 가상으로 간단한 개입을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SBIRT를 위한 행동 건강 임상의 추천
기간: 2년의 개입 기간 동안
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두 중재 부문의 행동 건강 임상의가 진료하는 환자는 예약 코드를 통해 결정됩니다.
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2년의 개입 기간 동안
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간단한 개입
기간: 2년의 개입 기간 동안
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간략한 중재는 색인 검사 방문 후 1주 이내에 행정 Z 코드를 통해 전자 건강 기록에 기록됩니다.
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2년의 개입 기간 동안
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추천
기간: 2년의 개입 기간 동안
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전문 치료에 대한 의뢰는 간단한 개입 후 1주 이내에 전자 건강 기록의 전자 의뢰 프로그램을 사용하여 코드화됩니다.
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2년의 개입 기간 동안
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전문 치료 시작
기간: 지수검사 방문 후 2개월 이내.
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개시는 전문 치료(중독 의학 또는 아동 및 청소년 정신과)를 최소 1회 방문하는 것으로 정의됩니다.
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지수검사 방문 후 2개월 이내.
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전문 치료 참여
기간: 최초 전문 진료 개시 후 34일 이내.
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참여는 2회 이상의 전문 치료 만남으로 정의됩니다.
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최초 전문 진료 개시 후 34일 이내.
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AOD 및 정신 건강 진단
기간: 지수검사 방문일로부터 1년 및 2년 이내
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임상 국제 질병 분류-10 AOD, 우울증 및 불안 진단
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지수검사 방문일로부터 1년 및 2년 이내
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알코올 및 기타 약물 사용
기간: 1년 및 2년 후속 방문.
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알코올 및 기타 약물 사용은 S2BI(Screening to Short Intervention) 검사 도구를 통해 측정됩니다. "지난 1년 동안 알코올, 마리화나(흡연, 식용, 소량), 담배(담배), 베이핑을 사용한 횟수는 다음과 같습니다. 니코틴, 베이핑 마리화나, 기타 물질?"
응답: 전혀, 한두 번, 매달, 매주 또는 그 이상
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1년 및 2년 후속 방문.
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우울증 증상
기간: 1년 및 2년 후속 방문.
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우울증에 대해 검증되고 일반적으로 사용되는 검사인 환자 건강 설문지-2를 통한 이전 2주 우울증 측정: "지난 2주 동안 다음 문제로 인해 얼마나 자주 괴로움을 겪었습니까?
1) 일을 하는 데 관심이나 즐거움이 거의 없습니다. 2) 기분이 우울하거나 우울하거나 절망적입니까?"
- 응답 : 전혀 없음, 며칠, 반나절 이상, 거의 매일
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1년 및 2년 후속 방문.
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자살성
기간: 1년 및 2년 후속 방문.
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자살률 측정: 자살에 대해 심각하게 생각했거나, 계획을 세웠거나, 자살을 시도한 적이 있습니까?
응답: 예/아니요
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1년 및 2년 후속 방문.
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의료 서비스 활용
기간: 지수검사 방문 후 1년 및 2년 이내.
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입원환자 및 응급실 진료 건수
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지수검사 방문 후 1년 및 2년 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .