- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06486688
Keskitetty virtuaalinen SBIRT lasten ensihoitoon
torstai 4. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Kaiser Permanente
Lasten perusterveydenhuollon virtuaalinen SBIRT: seulonnan, lyhytinterventioiden ja hoitoon ohjaaminen etäterveyden kautta
Nuorten alkoholin ja muiden huumeiden (AOD) käyttö on merkittävä kansanterveysongelma, joka lisää nuorten kuolleisuutta, sairastuvuutta ja terveydenhuoltokustannuksia, ja näiden ongelmien tunnistaminen ja varhainen puuttuminen on ratkaisevan tärkeää tulosten parantamisen kannalta.
Seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon lähettäminen (SBIRT) lasten perusterveydenhuollossa on näyttöön perustuva strategia näiden ongelmien ratkaisemiseksi, mutta sitä ei ole pantu laajalti ja järjestelmällisesti täytäntöön useista syistä, mukaan lukien koulutuksen ja henkilöstöresurssien puutteesta. sen täytäntöönpano.
Tämä pragmaattinen, tyypin 1 hybridivertailutehokkuuden toteutustutkimus tutkii, voidaanko keskitetty, käytännössä toimitettu SBIRT-muoto, johon useat lasten perusterveydenhuollon klinikat ovat nopeasti saatavilla, toteuttaa kustannustehokkaasti parantamaan AOD-käytön ja samanaikaisten mielenterveyden sairauksien varhaista tunnistamista ja hoitoa. nuorten terveysongelmia, joiden on todettu olevan suuri tai vakava riski saada AOD:n käyttöhäiriö nuorten hyvinvointikäynneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten alkoholin ja muiden huumeiden (AOD) käyttö on suuri kansanterveysongelma, joka asettaa merkittäviä haasteita terveydenhuollon tarjoajille, potilaille ja perheille.
Se liittyy komorbideihin psykiatrisiin ja lääketieteellisiin tiloihin, huonoihin koulutus- ja työtuloksiin, tapaturmiin ja vammoihin sekä vältettävissä oleviin terveyspalvelujen käyttöön ja kustannuksiin (esim.
Varhainen AOD:n käytön aloittaminen liittyy aikuisiän alkoholinkäyttöhäiriöihin.
Lasten perusterveydenhuollossa suoritettava seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon siirtäminen (SBIRT) on tehokas tapa varhaiseen tunnistamiseen ja interventioon, ja se voi vähentää sekä AOD:n käyttöä ja seurauksia että samanaikaisesti esiintyviä mielenterveysoireita, mutta laajalle levinnyt toteutus puuttuu. erilaisia esteitä, mukaan lukien aikarajoitukset ja lastenlääkäreiden kilpailevat prioriteetit sekä koulutetun henkilöstön puute.
Lasten perusterveydenhuollon SBIRT-toimituksen tehokkaiden ja kustannustehokkaiden menetelmien tutkimus on ratkaisevan tärkeää näyttöpohjan laajentamiseksi ja laajemman täytäntöönpanon tukemiseksi.
Pandemian vauhdittamat käyttäytymiseen perustuvat telelääketieteen lähestymistavat nuorten AOD-käytön ja mielenterveysongelmien ratkaisemiseksi ovat saamassa vauhtia ja tarjoavat mahdollisuuden lisätä SBIRT:n kattavuutta ja vaikutusta lasten perusterveydenhuollossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voidaanko keskitetty, käytännössä toimitettu SBIRT-muoto, johon useat lasten perusterveydenhuollon klinikat ovat nopeasti saatavilla, toteuttaa kustannustehokkaasti parantamaan AOD:n ja samanaikaisten mielenterveysongelmien varhaista tunnistamista ja hoitoa nuorten keskuudessa, joilla on korkea tai vakava sairaus. AOD-käyttöhäiriön riski.
Tässä täysin pragmaattisessa tyypin 1 hybridivertailutehokkuuden toteutustutkimuksessa, joka sijoittuu suureen, todelliseen terveydenhuoltojärjestelmään, jossa on hyvin monimuotoinen väestö, vertaamme tuloksia kahdessa kiireisessä, yleisessä lasten perusterveydenhuollon klinikassa, joiden tukikelpoinen väestö on noin 22 320 12–17-vuotiasta nuorta: 1) klinikat, joissa lyhytinterventiot suoritetaan virtuaalisesti videolla tai puhelimitse keskitetyn käyttäytymisterveyslääkärin toimesta (CV-SBIRT-haara), tai 2) klinikat, joissa käyttäytymisterveyslääkäri suorittaa ajanvaraukseen perustuvia lyhytinterventioita. klinikalle määrätty kliinikko (perinteinen SBIRT-haara).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
22320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stacy A Sterling, DrPH, MSW
- Puhelinnumero: 5105028619
- Sähköposti: Stacy.A.Sterling@kp.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Melanie Jackson-Morris
- Puhelinnumero: 9162040137
- Sähköposti: melanie.j.jackson-morris@kp.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Division of Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie Jackson-Morris
- Puhelinnumero: 9162040137
- Sähköposti: melanie.j.jackson-morris@kp.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacy A Sterling, DrPH, MSW
- Puhelinnumero: 510-502-8619
- Sähköposti: Stacy.A.Sterling@kp.org
-
Päätutkija:
- Stacy A Sterling, DrPH, MSW
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Otokseen kuuluvat kaikki Well Visitissä nähdyt 12–17-vuotiaat nuoret, joilla on riski saada AOD-käyttöhäiriö, joka määritellään kuukausittaisen tai useammin AOD:n käytön TAI minkä tahansa AOD-käytön ja kahden viimeisen viikon masennusoireiden tai itsemurha-ajattelun hyväksymiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
• N/A - kaikki nuoret, joilla on Well Visit, ovat kelpoisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito / perinteinen SBIRT
Klinikat, joissa klinikalle määrätty käyttäytymisterveyskliinikon antaa ajanvaraukseen perustuvia lyhytinterventioita (perinteinen SBIRT-osasto)
|
Keskitetty käyttäytymisterveyslääkäri toimittaa lyhyet interventiot virtuaalisesti videolla tai puhelimitse
|
|
Kokeellinen: CV SBIRT
Klinikat, joissa keskitetty käyttäytymisterveyslääkäri (CV-SBIRT-haara) toimittaa lyhyet interventiot virtuaalisesti videolla tai puhelimitse
|
Keskitetty käyttäytymisterveyslääkäri toimittaa lyhyet interventiot virtuaalisesti videolla tai puhelimitse
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähetteet käyttäytymisterveyskliinikoille SBIRT:tä varten
Aikaikkuna: 2 vuoden interventiojakson aikana
|
Potilaat, jotka käyttäytymisterveyslääkärit näkevät molemmissa interventiohaaroissa, määritetään ajanvarauskoodien avulla
|
2 vuoden interventiojakson aikana
|
|
Lyhyet interventiot
Aikaikkuna: 2 vuoden interventiojakson aikana
|
Lyhyet interventiot dokumentoidaan sähköiseen sairauskertomukseen hallinnollisilla Z-koodeilla viikon sisällä indeksitarkastuskäynnistä.
|
2 vuoden interventiojakson aikana
|
|
Viittaukset
Aikaikkuna: 2 vuoden interventiojakson aikana
|
Erikoishoitoon lähetteet koodataan sähköisen läheteohjelman avulla sähköiseen sairauskertomukseen viikon sisällä lyhytinterventiosta.
|
2 vuoden interventiojakson aikana
|
|
Erikoishoidon aloitus
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä indeksitarkastuskäynnistä.
|
Aloitus määritellään vähintään 1 käynniksi erikoishoidossa (riippuvuuslääketiede tai lasten ja nuorten psykiatria).
|
2 kuukauden sisällä indeksitarkastuskäynnistä.
|
|
Erikoishoitotoimet
Aikaikkuna: 34 päivän kuluessa ensimmäisestä erikoishoidon aloittamisesta.
|
Sitoutuminen määritellään kahdeksi tai useammaksi erikoishoitokohtaamiseksi.
|
34 päivän kuluessa ensimmäisestä erikoishoidon aloittamisesta.
|
|
AOD ja mielenterveysdiagnoosit
Aikaikkuna: 1 vuoden ja 2 vuoden sisällä indeksiseulontakäynnistä
|
Kliininen kansainvälinen sairauksien luokittelu - 10 AOD, masennus- ja ahdistuneisuusdiagnoosit
|
1 vuoden ja 2 vuoden sisällä indeksiseulontakäynnistä
|
|
Alkoholin ja muiden huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuoden seurantakäynnit.
|
Alkoholin ja muiden huumeiden käyttöä mitataan Screening to Brief Intervention (S2BI) -seulontatyökalulla: "Kuinka monta kertaa olet kuluneen vuoden aikana käyttänyt: alkoholia, marihuanaa (savustettu, syötävä, tupakka), tupakka (savukkeita), höyryäminen nikotiinia, marihuanaa, muita aineita?"
Vastaukset: ei koskaan, kerran tai kahdesti, kuukausittain, viikoittain tai useammin
|
1 ja 2 vuoden seurantakäynnit.
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuoden seurantakäynnit.
|
Kahden viikon aikaisemmat masennusmittaukset Patient Health Questionnaire-2:lla, validoidulla ja yleisesti käytetyllä masennuksen seulonnalla: "Kuinka usein viimeisen 2 viikon aikana olette vaivanneet seuraavia ongelmia?
1) Vähäinen kiinnostus tai ilo tehdä asioita; 2) Oletko masentunut, masentunut tai toivoton?
- Vastaukset: ei ollenkaan, useita päiviä, yli puolet päivistä, melkein joka päivä
|
1 ja 2 vuoden seurantakäynnit.
|
|
Itsemurha
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuoden seurantakäynnit.
|
Itsemurhaa mitataan: Oletko harkinnut vakavasti itsemurhaa, tehnyt suunnitelman tai yrittänyt tappaa itsesi?
Vastaukset: kyllä/ei
|
1 ja 2 vuoden seurantakäynnit.
|
|
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 1 vuoden ja 2 vuoden sisällä indeksitarkastuskäynnistä.
|
Sairaala- ja päivystystapaamisten määrä
|
1 vuoden ja 2 vuoden sisällä indeksitarkastuskäynnistä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1951166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .