- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06486688
Zentralisiertes virtuelles SBIRT für die pädiatrische Grundversorgung
Virtuelles SBIRT für die pädiatrische Primärversorgung: Verbesserung des Zugangs zu Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung von Alkohol- und anderem Drogenkonsum über Telemedizin
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stacy A Sterling, DrPH, MSW
- Telefonnummer: 5105028619
- E-Mail: Stacy.A.Sterling@kp.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Melanie Jackson-Morris
- Telefonnummer: 9162040137
- E-Mail: melanie.j.jackson-morris@kp.org
Studienorte
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California
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Pleasanton, California, Vereinigte Staaten, 94588
- Rekrutierung
- Kaiser Permanente Division of Research
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Kontakt:
- Melanie Jackson-Morris
- Telefonnummer: 9162040137
- E-Mail: melanie.j.jackson-morris@kp.org
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Kontakt:
- Stacy A Sterling, DrPH, MSW
- Telefonnummer: 510-502-8619
- E-Mail: Stacy.A.Sterling@kp.org
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Hauptermittler:
- Stacy A Sterling, DrPH, MSW
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• In die Stichprobe werden alle Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren einbezogen, die zu einem Well Visit kommen und bei denen das Risiko einer AOD-Konsumstörung besteht, die als Befürwortung des monatlichen oder häufigeren AOD-Konsums ODER jeglichen AOD-Konsums und depressiver Symptome oder Suizidalität in den letzten zwei Wochen definiert ist.
Ausschlusskriterien:
• N/A – alle Jugendlichen mit einem Well Visit sind teilnahmeberechtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege/traditionelles SBIRT
Kliniken, in denen terminbasierte Kurzinterventionen von einem der Klinik zugewiesenen Verhaltensmediziner durchgeführt werden (traditioneller SBIRT-Zweig)
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Kurze Interventionen werden virtuell per Video oder Telefon von einem zentralen Verhaltensmediziner durchgeführt
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Experimental: Lebenslauf SBIRT
Kliniken, in denen kurze Interventionen virtuell per Video oder Telefon von einem zentralisierten Verhaltensmediziner durchgeführt werden (CV-SBIRT-Arm)
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Kurze Interventionen werden virtuell per Video oder Telefon von einem zentralen Verhaltensmediziner durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überweisungen an Verhaltensmediziner für SBIRT
Zeitfenster: Während des zweijährigen Interventionszeitraums
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Patienten, die von Verhaltensmedizinern in beiden Interventionsarmen behandelt werden, werden über Termincodes bestimmt
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Während des zweijährigen Interventionszeitraums
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Kurze Interventionen
Zeitfenster: Während des zweijährigen Interventionszeitraums
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Kurzinterventionen werden innerhalb einer Woche nach dem Index-Screening-Besuch über administrative Z-Codes in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert.
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Während des zweijährigen Interventionszeitraums
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Empfehlungen
Zeitfenster: Während des zweijährigen Interventionszeitraums
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Überweisungen zu Spezialbehandlungen werden mithilfe des elektronischen Überweisungsprogramms in den elektronischen Gesundheitsakten innerhalb einer Woche nach der Kurzintervention kodiert.
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Während des zweijährigen Interventionszeitraums
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Einleitung einer Spezialbehandlung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach dem Index-Screening-Besuch.
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Als Einleitung gilt mindestens ein Besuch in einer Spezialbehandlung (Suchtmedizin oder Kinder- und Jugendpsychiatrie).
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Innerhalb von 2 Monaten nach dem Index-Screening-Besuch.
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Spezialbehandlungsauftrag
Zeitfenster: Innerhalb von 34 Tagen nach der ersten Begegnung mit der Spezialversorgung.
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Engagement ist definiert als zwei oder mehr Begegnungen mit Spezialbehandlungen.
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Innerhalb von 34 Tagen nach der ersten Begegnung mit der Spezialversorgung.
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AOD und psychische Gesundheitsdiagnosen
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr und 2 Jahren nach dem Index-Screening-Besuch
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Klinische internationale Klassifikation der Krankheiten – 10 AOD-, Depressions- und Angstdiagnosen
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innerhalb von 1 Jahr und 2 Jahren nach dem Index-Screening-Besuch
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Alkohol- und anderer Drogenkonsum
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 1 und 2 Jahren.
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Der Alkohol- und andere Drogenkonsum wird mit dem Screening to Brief Intervention (S2BI)-Screening-Tool gemessen: „Wie oft haben Sie im vergangenen Jahr Folgendes konsumiert: Alkohol, Marihuana (geräuchert, essbar, Dabs), Tabak (Zigaretten), E-Zigaretten.“ Nikotin, Marihuana dampfen, andere Substanzen?“
Antworten: nie, ein- oder zweimal, monatlich, wöchentlich oder öfter
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Nachuntersuchungen nach 1 und 2 Jahren.
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 1 und 2 Jahren.
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Frühere zweiwöchige Depressionsmessungen mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens 2, einem validierten und häufig verwendeten Screening-Gerät für Depressionen: „Wie oft wurden Sie in den letzten zwei Wochen von den folgenden Problemen gestört?“
1) Geringes Interesse oder Freude daran, Dinge zu tun; 2) Fühlen Sie sich niedergeschlagen, deprimiert oder hoffnungslos?“
- Antworten: überhaupt nicht, mehrere Tage, mehr als die Hälfte der Tage, fast jeden Tag
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Nachuntersuchungen nach 1 und 2 Jahren.
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Selbstmord
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 1 und 2 Jahren.
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Suizidalität gemessen an: Haben Sie ernsthaft darüber nachgedacht, sich das Leben zu nehmen, einen Plan geschmiedet oder versucht, sich das Leben zu nehmen?
Antworten: Ja/Nein
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Nachuntersuchungen nach 1 und 2 Jahren.
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Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr und 2 Jahren nach dem Index-Screening-Besuch.
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Die Anzahl der Begegnungen im stationären Bereich und in der Notaufnahme
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Innerhalb von 1 Jahr und 2 Jahren nach dem Index-Screening-Besuch.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1951166
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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