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Zentralisiertes virtuelles SBIRT für die pädiatrische Grundversorgung

4. Juli 2024 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Virtuelles SBIRT für die pädiatrische Primärversorgung: Verbesserung des Zugangs zu Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung von Alkohol- und anderem Drogenkonsum über Telemedizin

Der Konsum von Alkohol und anderen Drogen (AOD) bei Jugendlichen ist ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit, das zu hoher Mortalität, Morbidität und Gesundheitskosten bei jungen Menschen führt. Die Erkennung und frühzeitige Intervention dieser Probleme ist für die Verbesserung der Ergebnisse von entscheidender Bedeutung. Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung (Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment, SBIRT) in der pädiatrischen Grundversorgung ist eine evidenzbasierte Strategie zur Bewältigung dieser Probleme, wurde jedoch aus verschiedenen Gründen, einschließlich mangelnder Schulung und Personalressourcen zur Unterstützung, nicht umfassend und systematisch umgesetzt seine Umsetzung. In dieser pragmatischen Typ-1-Hybrid-Studie zur vergleichenden Wirksamkeitsimplementierung wird untersucht, ob eine zentralisierte, virtuell durchgeführte SBIRT-Modalität, auf die mehrere pädiatrische Primärversorgungskliniken schnell zugreifen können, kosteneffektiv implementiert werden kann, um die Früherkennung und Behandlung von AOD-Konsum und komorbider psychischer Erkrankung zu verbessern Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen, bei denen bei jugendlichen Well Visits ein hohes oder schweres Risiko für eine AOD-Konsumstörung festgestellt wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Konsum von Alkohol und anderen Drogen (AOD) bei Jugendlichen ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit und stellt Gesundheitsdienstleister, Patienten und Familien vor große Herausforderungen. Es ist mit komorbiden psychiatrischen und medizinischen Erkrankungen, schlechten Bildungs- und Beschäftigungsergebnissen, Unfällen und Verletzungen sowie vermeidbarer Inanspruchnahme und Kosten von Gesundheitsdiensten (z. B. Notfall- und stationäre Behandlung) verbunden. Der frühe Beginn des AOD-Konsums ist mit Alkoholkonsumstörungen im Erwachsenenalter verbunden. Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung (Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment, SBIRT) in der pädiatrischen Primärversorgung sind ein wirksamer Ansatz zur Früherkennung und Intervention und können sowohl den Einsatz von AOD als auch dessen Folgen und gleichzeitig auftretende psychische Gesundheitssymptome reduzieren. Eine umfassende Umsetzung fehlt jedoch aufgrund von a Es gibt eine Vielzahl von Hindernissen, darunter zeitliche Engpässe und konkurrierende Prioritäten, mit denen Kinderärzte konfrontiert sind, sowie der Mangel an geschultem Personal. Die Erforschung effizienter und kosteneffektiver Modalitäten der SBIRT-Bereitstellung in der pädiatrischen Primärversorgung ist für die Erweiterung der Evidenzbasis und die Unterstützung einer breiteren Umsetzung von entscheidender Bedeutung. Beschleunigt durch die Pandemie gewinnen verhaltensbasierte telemedizinische Ansätze zur Bekämpfung des AOD-Konsums bei Jugendlichen und psychischen Gesundheitsproblemen an Dynamik und bieten das Potenzial, die Reichweite und Wirkung von SBIRT in der pädiatrischen Grundversorgung zu erhöhen. Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine zentralisierte, virtuell bereitgestellte SBIRT-Modalität, die für mehrere pädiatrische Grundversorgungskliniken schnell zugänglich ist, kosteneffektiv implementiert werden kann, um die Früherkennung und Behandlung von AOD und komorbiden psychischen Gesundheitsproblemen bei Jugendlichen in hohem oder schwerem Zustand zu verbessern Risiko einer AOD-Konsumstörung. In dieser völlig pragmatischen Typ-1-Hybrid-Studie zur vergleichenden Wirksamkeitsimplementierung, die in einem großen, realen Gesundheitssystem mit einer sehr vielfältigen Bevölkerung durchgeführt wird, werden wir die Ergebnisse in zwei Modellen von stark ausgelasteten, allgemeinen pädiatrischen Primärversorgungskliniken mit einer infrage kommenden Bevölkerung von etwa 100.000 Einwohnern vergleichen 22.320 12- bis 17-jährige Jugendliche: 1) Kliniken, in denen Kurzinterventionen virtuell per Video oder Telefon von einem zentralen Verhaltensmediziner (CV-SBIRT-Zweig) durchgeführt werden, oder 2) Kliniken, in denen terminbasierte Kurzinterventionen von einem Verhaltensmediziner durchgeführt werden der Klinik zugewiesener Kliniker (traditioneller SBIRT-Arm).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

22320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • California
      • Pleasanton, California, Vereinigte Staaten, 94588
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Division of Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stacy A Sterling, DrPH, MSW

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• In die Stichprobe werden alle Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren einbezogen, die zu einem Well Visit kommen und bei denen das Risiko einer AOD-Konsumstörung besteht, die als Befürwortung des monatlichen oder häufigeren AOD-Konsums ODER jeglichen AOD-Konsums und depressiver Symptome oder Suizidalität in den letzten zwei Wochen definiert ist.

Ausschlusskriterien:

• N/A – alle Jugendlichen mit einem Well Visit sind teilnahmeberechtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege/traditionelles SBIRT
Kliniken, in denen terminbasierte Kurzinterventionen von einem der Klinik zugewiesenen Verhaltensmediziner durchgeführt werden (traditioneller SBIRT-Zweig)
Kurze Interventionen werden virtuell per Video oder Telefon von einem zentralen Verhaltensmediziner durchgeführt
Experimental: Lebenslauf SBIRT
Kliniken, in denen kurze Interventionen virtuell per Video oder Telefon von einem zentralisierten Verhaltensmediziner durchgeführt werden (CV-SBIRT-Arm)
Kurze Interventionen werden virtuell per Video oder Telefon von einem zentralen Verhaltensmediziner durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überweisungen an Verhaltensmediziner für SBIRT
Zeitfenster: Während des zweijährigen Interventionszeitraums
Patienten, die von Verhaltensmedizinern in beiden Interventionsarmen behandelt werden, werden über Termincodes bestimmt
Während des zweijährigen Interventionszeitraums
Kurze Interventionen
Zeitfenster: Während des zweijährigen Interventionszeitraums
Kurzinterventionen werden innerhalb einer Woche nach dem Index-Screening-Besuch über administrative Z-Codes in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert.
Während des zweijährigen Interventionszeitraums
Empfehlungen
Zeitfenster: Während des zweijährigen Interventionszeitraums
Überweisungen zu Spezialbehandlungen werden mithilfe des elektronischen Überweisungsprogramms in den elektronischen Gesundheitsakten innerhalb einer Woche nach der Kurzintervention kodiert.
Während des zweijährigen Interventionszeitraums
Einleitung einer Spezialbehandlung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach dem Index-Screening-Besuch.
Als Einleitung gilt mindestens ein Besuch in einer Spezialbehandlung (Suchtmedizin oder Kinder- und Jugendpsychiatrie).
Innerhalb von 2 Monaten nach dem Index-Screening-Besuch.
Spezialbehandlungsauftrag
Zeitfenster: Innerhalb von 34 Tagen nach der ersten Begegnung mit der Spezialversorgung.
Engagement ist definiert als zwei oder mehr Begegnungen mit Spezialbehandlungen.
Innerhalb von 34 Tagen nach der ersten Begegnung mit der Spezialversorgung.
AOD und psychische Gesundheitsdiagnosen
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr und 2 Jahren nach dem Index-Screening-Besuch
Klinische internationale Klassifikation der Krankheiten – 10 AOD-, Depressions- und Angstdiagnosen
innerhalb von 1 Jahr und 2 Jahren nach dem Index-Screening-Besuch
Alkohol- und anderer Drogenkonsum
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 1 und 2 Jahren.
Der Alkohol- und andere Drogenkonsum wird mit dem Screening to Brief Intervention (S2BI)-Screening-Tool gemessen: „Wie oft haben Sie im vergangenen Jahr Folgendes konsumiert: Alkohol, Marihuana (geräuchert, essbar, Dabs), Tabak (Zigaretten), E-Zigaretten.“ Nikotin, Marihuana dampfen, andere Substanzen?“ Antworten: nie, ein- oder zweimal, monatlich, wöchentlich oder öfter
Nachuntersuchungen nach 1 und 2 Jahren.
Depressive Symptome
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 1 und 2 Jahren.
Frühere zweiwöchige Depressionsmessungen mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens 2, einem validierten und häufig verwendeten Screening-Gerät für Depressionen: „Wie oft wurden Sie in den letzten zwei Wochen von den folgenden Problemen gestört?“ 1) Geringes Interesse oder Freude daran, Dinge zu tun; 2) Fühlen Sie sich niedergeschlagen, deprimiert oder hoffnungslos?“ - Antworten: überhaupt nicht, mehrere Tage, mehr als die Hälfte der Tage, fast jeden Tag
Nachuntersuchungen nach 1 und 2 Jahren.
Selbstmord
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 1 und 2 Jahren.
Suizidalität gemessen an: Haben Sie ernsthaft darüber nachgedacht, sich das Leben zu nehmen, einen Plan geschmiedet oder versucht, sich das Leben zu nehmen? Antworten: Ja/Nein
Nachuntersuchungen nach 1 und 2 Jahren.
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr und 2 Jahren nach dem Index-Screening-Besuch.
Die Anzahl der Begegnungen im stationären Bereich und in der Notaufnahme
Innerhalb von 1 Jahr und 2 Jahren nach dem Index-Screening-Besuch.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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