Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Centraliseret virtuel SBIRT til pædiatrisk primærpleje

4. juli 2024 opdateret af: Kaiser Permanente

Virtuel SBIRT til pædiatrisk primærpleje: Øget adgang til screening, kort intervention og henvisning til behandling for alkohol og andet stofbrug via telehealth

Ungdomsbrug af alkohol og andre stoffer (AOD) er et betydeligt folkesundhedsproblem, som bidrager til høje niveauer af dødelighed, sygelighed og sundhedsomkostninger hos unge, og identifikation og tidlig indsats for disse problemer er afgørende for at forbedre resultaterne. Screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) i pædiatrisk primærpleje er en evidensbaseret strategi til at løse disse problemer, men er ikke blevet implementeret bredt og systematisk af en række årsager, herunder mangel på uddannelse og personaleressourcer til at støtte dens gennemførelse. Denne pragmatiske type 1 hybrid sammenlignende effektivitetsimplementeringsundersøgelse vil undersøge, om en centraliseret, virtuelt leveret modalitet af SBIRT, der er hurtigt tilgængelig for flere pædiatriske primære klinikker, kan implementeres omkostningseffektivt for at forbedre tidlig identifikation og behandling af AOD brug og comorbid mental sundhedsproblemer blandt unge, der er identificeret som værende i høj eller alvorlig risiko for AOD-brugsforstyrrelser under ungdomsbrøndbesøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ungdomsbrug af alkohol og andre stoffer (AOD) er et stort folkesundhedsproblem, der udgør betydelige udfordringer for sundhedsudbydere, patienter og familier. Det er forbundet med komorbide psykiatriske og medicinske tilstande, dårlige uddannelses- og beskæftigelsesresultater, ulykker og skader og undgåelige sundhedstjenesters udnyttelse og omkostninger (f.eks. akut og indlæggelse). Tidlig påbegyndelse af AOD-brug er forbundet med alkoholmisbrug i voksenalderen. Screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) leveret i pædiatrisk primærpleje er en effektiv tilgang til tidlig identifikation og intervention og kan reducere både AOD-brug og konsekvenser og samtidig forekommende mentale sundhedssymptomer, men alligevel mangler en udbredt implementering pga. forskellige barrierer, herunder tidsbegrænsninger og konkurrerende prioriteter, som børnelæger står over for og mangel på uddannet personale. Forskning i effektive og omkostningseffektive modaliteter for SBIRT-levering i pædiatrisk primærpleje er afgørende for at udvide evidensgrundlaget og understøtte en bredere implementering. Fremskyndet af pandemien tager adfærdsmæssige telemedicinske tilgange til at håndtere AOD-brug hos unge og mentale sundhedsproblemer fart og giver potentialet til at øge rækkevidden og virkningen af ​​SBIRT i den pædiatriske primærpleje. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en centraliseret, virtuelt leveret modalitet af SBIRT, hurtigt tilgængelig for flere pædiatriske primære klinikker, kan implementeres omkostningseffektivt for at forbedre tidlig identifikation og behandling af AOD og komorbide mentale helbredsproblemer blandt teenagere i høj eller svær grad. risiko for AOD-brugsforstyrrelse. I denne helt pragmatiske type 1 hybrid sammenlignende effektivitetsimplementeringsundersøgelse, der foregår i et stort, virkeligt sundhedssystem med en meget forskelligartet befolkning, vil vi sammenligne resultaterne i to modeller af travle, generelle pædiatriske primære klinikker med en kvalificeret befolkning på ca. 22.320 12-17-årige unge: 1) klinikker, hvor korte interventioner leveres virtuelt via video eller telefon af en centraliseret adfærdsmediciner (CV-SBIRT-arm), eller 2) klinikker, hvor aftalebaserede korte interventioner leveres af en adfærdsmæssig sundhed kliniker tilknyttet klinikken (traditionel SBIRT-arm).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Pleasanton, California, Forenede Stater, 94588
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Division of Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stacy A Sterling, DrPH, MSW

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Prøven vil omfatte alle unge i alderen 12 til 17 år, der er set til et brøndbesøg, som er i risiko for AOD-brugsforstyrrelser defineret som godkende månedlig eller hyppigere AOD-brug ELLER enhver AOD-brug og de seneste to ugers depressive symptomer eller suicidalitet.

Ekskluderingskriterier:

• Ikke relevant - alle unge med et brøndbesøg er berettigede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje/traditionel SBIRT
Klinikker, hvor aftalebaserede korte interventioner leveres af en adfærdsmediciner, der er tilknyttet klinikken (traditionel SBIRT-arm)
Korte interventioner leveres virtuelt via video eller telefon af en centraliseret adfærdsmediciner
Eksperimentel: CV SBIRT
Klinikker, hvor korte interventioner leveres virtuelt via video eller telefon af en centraliseret adfærdsmediciner (CV-SBIRT-arm)
Korte interventioner leveres virtuelt via video eller telefon af en centraliseret adfærdsmediciner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisninger til adfærdsmedicinere til SBIRT
Tidsramme: I den 2-årige indsatsperiode
Patienter, der ses af adfærdsmedicinere i begge interventionsarme, vil blive bestemt via aftalekoder
I den 2-årige indsatsperiode
Korte indgreb
Tidsramme: I den 2-årige indsatsperiode
Korte indgreb vil blive dokumenteret i den elektroniske patientjournal via administrative Z-koder inden for 1 uge efter indeksscreeningsbesøget.
I den 2-årige indsatsperiode
Henvisninger
Tidsramme: I den 2-årige indsatsperiode
Henvisninger til specialbehandling vil blive kodet ved hjælp af det elektroniske henvisningsprogram i de elektroniske journaler inden for 1 uge efter den korte intervention.
I den 2-årige indsatsperiode
Indledning af specialbehandling
Tidsramme: Inden for 2 måneder efter indeksscreeningsbesøget.
Igangsættelse defineres som mindst 1 besøg i specialbehandling (Afhængighedsmedicin eller Børne- & Ungdomspsykiatri).
Inden for 2 måneder efter indeksscreeningsbesøget.
Speciale Behandling Engagement
Tidsramme: Inden for 34 dage efter den første indledning af specialpleje.
Engagement er defineret som 2 eller flere specialbehandlingsmøder.
Inden for 34 dage efter den første indledning af specialpleje.
AOD og mentale helbredsdiagnoser
Tidsramme: inden for 1 år og 2 år efter indeksscreeningsbesøget
Clinical International Classification of Diseases-10 AOD, depression og angstdiagnoser
inden for 1 år og 2 år efter indeksscreeningsbesøget
Brug af alkohol og andre stoffer
Tidsramme: 1- og 2-årige opfølgningsbesøg.
Brug af alkohol og andre stoffer vil blive målt med screeningsværktøjet Screening to Brief Intervention (S2BI): "I det seneste år, hvor mange gange har du brugt: alkohol, marihuana (røget, spiseligt, dabs), tobak (cigaretter), vaping nikotin, dampende marihuana, andre stoffer?" Svar: aldrig, én eller to gange, månedligt, ugentligt eller mere
1- og 2-årige opfølgningsbesøg.
Depressive symptomer
Tidsramme: 1- og 2-årige opfølgningsbesøg.
Tidligere to-ugers depressionsmålinger via Patient Health Questionnaire-2, en valideret og almindeligt brugt screener for depression: "Hvor ofte har du i løbet af de sidste 2 uger været generet af følgende problemer? 1) Lille interesse eller fornøjelse ved at gøre ting; 2) Føler du dig nedtrykt, deprimeret eller håbløs?" - Svar: slet ikke, flere dage, mere end halvdelen af ​​dagene, næsten hver dag
1- og 2-årige opfølgningsbesøg.
Suicidalitet
Tidsramme: 1- og 2-årige opfølgningsbesøg.
Suicidalitet målt ved: Har du tænkt seriøst på at begå selvmord, lavet en plan eller forsøgt at begå selvmord? Svar: J/N
1- og 2-årige opfølgningsbesøg.
Udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: Inden for 1 år og 2 år efter indeksscreeningsbesøget.
Antallet af indlæggelser og akutmodtagelser
Inden for 1 år og 2 år efter indeksscreeningsbesøget.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner