Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Scentralizowany wirtualny SBIRT dla podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci

4 lipca 2024 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Wirtualny SBIRT dla podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci: zwiększanie dostępu do badań przesiewowych, krótkiej interwencji i skierowań na leczenie z powodu używania alkoholu i innych narkotyków za pośrednictwem telezdrowia

Używanie alkoholu i innych narkotyków przez młodzież jest poważnym problemem zdrowia publicznego, który przyczynia się do wysokiego poziomu śmiertelności, zachorowalności i kosztów opieki zdrowotnej wśród młodych ludzi, a identyfikacja i wczesna interwencja w przypadku tych problemów ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników. Badania przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie (SBIRT) w podstawowej opiece pediatrycznej to oparta na dowodach strategia rozwiązywania tych problemów, ale nie została szeroko i systematycznie wdrożona z różnych powodów, w tym z braku przeszkolenia i zasobów kadrowych, które umożliwiłyby wsparcie jego wdrożenie. To pragmatyczne badanie porównawcze skuteczności hybrydowej typu 1 sprawdzi, czy scentralizowana, wirtualnie dostarczana metoda SBIRT, szybko dostępna w wielu przychodniach pediatrycznych podstawowej opieki zdrowotnej, może być opłacalna wdrożona w celu poprawy wczesnej identyfikacji i leczenia stosowania AOD i współistniejących chorób psychicznych. problemy zdrowotne wśród nastolatków zidentyfikowanych jako osoby o wysokim lub poważnym ryzyku zaburzeń związanych z używaniem AOD podczas wizyt w ośrodku zdrowia młodzieży.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Używanie alkoholu i innych narkotyków przez młodzież stanowi poważny problem zdrowia publicznego, stwarzający poważne wyzwania dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną, pacjentów i rodzin. Jest to związane ze współistniejącymi schorzeniami psychicznymi i medycznymi, słabymi wynikami w edukacji i zatrudnieniu, wypadkami i urazami oraz możliwym do uniknięcia wykorzystaniem usług zdrowotnych i kosztami (np. w nagłych przypadkach i w szpitalu). Wczesne rozpoczęcie używania AOD wiąże się z występowaniem zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w wieku dorosłym. Badania przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie (SBIRT) realizowane w podstawowej opiece pediatrycznej to skuteczne podejście do wczesnej identyfikacji i interwencji, które może zmniejszyć zarówno stosowanie AOD, jego konsekwencje, jak i współwystępujące objawy zdrowia psychicznego, jednak brakuje powszechnego wdrożenia ze względu na różnorodne bariery, w tym ograniczenia czasowe i konkurencyjne priorytety, przed którymi stoją pediatrzy, oraz brak wyszkolonego personelu. Badania nad wydajnymi i opłacalnymi metodami stosowania SBIRT w podstawowej opiece zdrowotnej u dzieci mają kluczowe znaczenie dla poszerzania bazy dowodów i wspierania szerszego wdrażania. Przyspieszone przez pandemię podejścia telemedycyny behawioralnej do rozwiązywania problemów związanych ze stosowaniem AOD przez młodzież i problemów zdrowia psychicznego nabierają tempa i oferują potencjał zwiększenia zasięgu i wpływu SBIRT w podstawowej opiece pediatrycznej. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy scentralizowaną, wirtualnie świadczoną metodę SBIRT, szybko dostępną dla wielu przychodni pediatrycznych podstawowej opieki zdrowotnej, można w opłacalny sposób wdrożyć w celu poprawy wczesnej identyfikacji i leczenia AOD i współistniejących problemów zdrowia psychicznego wśród młodzieży w wieku wysokim lub ciężkim. ryzyko zaburzeń związanych z używaniem AOD. W tym całkowicie pragmatycznym badaniu dotyczącym wdrożenia porównawczej efektywności hybrydowej typu 1, osadzonym w dużym, rzeczywistym systemie opieki zdrowotnej z bardzo zróżnicowaną populacją, porównamy wyniki w dwóch modelach ruchliwych, ogólnych przychodni pediatrycznych z kwalifikującą się populacją około 22 320 nastolatków w wieku 12–17 lat: 1) kliniki, w których krótkie interwencje są przeprowadzane wirtualnie za pośrednictwem wideo lub telefonu przez scentralizowanego lekarza zajmującego się zdrowiem behawioralnym (ramię CV-SBIRT) lub 2) kliniki, w których specjalista ds. zdrowia behawioralnego udziela krótkich interwencji po umówieniu się na wizytę lekarz przydzielony do kliniki (tradycyjne ramię SBIRT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • Pleasanton, California, Stany Zjednoczone, 94588
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Division of Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stacy A Sterling, DrPH, MSW

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Próba będzie obejmować wszystkich nastolatków w wieku od 12 do 17 lat zgłoszonych na wizytę w ośrodku zdrowia, którzy są zagrożeni zaburzeniami związanymi z używaniem AOD zdefiniowanymi jako popieranie comiesięcznego lub częstszego używania AOD LUB jakiekolwiek używanie AOD oraz objawy depresyjne lub myśli samobójcze w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Kryteria wyłączenia:

• Nie dotyczy – kwalifikują się wszyscy nastolatkowie objęci wizytą w ośrodku zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła pielęgnacja/tradycyjny SBIRT
Kliniki, w których krótkie interwencje na podstawie wizyty są przeprowadzane przez lekarza behawioralnego przypisanego do kliniki (tradycyjne ramię SBIRT)
Krótkie interwencje są przeprowadzane wirtualnie, za pośrednictwem wideo lub telefonu, przez scentralizowanego lekarza zajmującego się zdrowiem behawioralnym
Eksperymentalny: CV SBIRT
Kliniki, w których krótkie interwencje są przeprowadzane wirtualnie za pośrednictwem wideo lub telefonu przez scentralizowanego lekarza zajmującego się zdrowiem behawioralnym (ramię CV-SBIRT)
Krótkie interwencje są przeprowadzane wirtualnie, za pośrednictwem wideo lub telefonu, przez scentralizowanego lekarza zajmującego się zdrowiem behawioralnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skierowania do lekarzy zajmujących się zdrowiem behawioralnym w ramach SBIRT
Ramy czasowe: Podczas 2-letniego okresu interwencji
Pacjenci zgłaszani przez klinicystów zajmujących się zdrowiem behawioralnym w obu ramionach interwencji zostaną określeni na podstawie kodów wizyt
Podczas 2-letniego okresu interwencji
Krótkie interwencje
Ramy czasowe: Podczas 2-letniego okresu interwencji
Krótkie interwencje zostaną udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej za pomocą administracyjnych kodów Z w ciągu 1 tygodnia od wizyty kontrolnej.
Podczas 2-letniego okresu interwencji
Polecenia
Ramy czasowe: Podczas 2-letniego okresu interwencji
Skierowania na leczenie specjalistyczne będą kodowane przy użyciu elektronicznego programu skierowań w Elektronicznej Dokumentacji Zdrowia w ciągu 1 tygodnia od Krótkiej Interwencji.
Podczas 2-letniego okresu interwencji
Rozpoczęcie leczenia specjalistycznego
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od wizyty kontrolnej indeksu.
Inicjację definiuje się jako co najmniej 1 wizytę na specjalistycznym leczeniu (leczeniu uzależnień lub psychiatrii dzieci i młodzieży).
W ciągu 2 miesięcy od wizyty kontrolnej indeksu.
Zaangażowanie w leczenie specjalistyczne
Ramy czasowe: W ciągu 34 dni od pierwszego spotkania rozpoczynającego opiekę specjalistyczną.
Zaangażowanie definiuje się jako co najmniej 2 spotkania w ramach leczenia specjalistycznego.
W ciągu 34 dni od pierwszego spotkania rozpoczynającego opiekę specjalistyczną.
Diagnoza AOD i zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku i 2 lat od wizyty kontrolnej w indeksie
Kliniczna Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób – 10 diagnoz AOD, depresji i lęku
w ciągu 1 roku i 2 lat od wizyty kontrolnej w indeksie
Używanie alkoholu i innych narkotyków
Ramy czasowe: Wizyty kontrolne po 1 i 2 latach.
Zażywanie alkoholu i innych narkotyków będzie mierzone za pomocą narzędzia przesiewowego Screening to Brief Intervention (S2BI): „Ile razy w ciągu ostatniego roku zażywałeś: alkohol, marihuanę (paloną, jadalną, daby), tytoń (papierosy), waporyzację nikotyna, waporyzacja marihuany, inne substancje?” Odpowiedzi: nigdy, raz lub dwa razy, co miesiąc, co tydzień lub częściej
Wizyty kontrolne po 1 i 2 latach.
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Wizyty kontrolne po 1 i 2 latach.
Pomiary depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2, sprawdzonego i powszechnie stosowanego narzędzia przesiewowego w kierunku depresji: „Jak często w ciągu ostatnich 2 tygodni dręczyły Cię następujące problemy? 1) Małe zainteresowanie lub przyjemność z robienia rzeczy; 2) Czujesz się przygnębiony, przygnębiony lub beznadziejny?” - Odpowiedzi: wcale, kilka dni, ponad połowę dni, prawie codziennie
Wizyty kontrolne po 1 i 2 latach.
Samobójstwo
Ramy czasowe: Wizyty kontrolne po 1 i 2 latach.
Samobójstwo mierzone przez: Czy poważnie myślałeś o samobójstwie, opracowałeś plan lub próbowałeś się zabić? Odpowiedzi: T/N
Wizyty kontrolne po 1 i 2 latach.
Wykorzystanie usług zdrowotnych
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku i 2 lat od wizyty kontrolnej w indeksie.
Liczba spotkań pacjentów szpitalnych i oddziałów ratunkowych
W ciągu 1 roku i 2 lat od wizyty kontrolnej w indeksie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj