- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06486688
Scentralizowany wirtualny SBIRT dla podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci
Wirtualny SBIRT dla podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci: zwiększanie dostępu do badań przesiewowych, krótkiej interwencji i skierowań na leczenie z powodu używania alkoholu i innych narkotyków za pośrednictwem telezdrowia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stacy A Sterling, DrPH, MSW
- Numer telefonu: 5105028619
- E-mail: Stacy.A.Sterling@kp.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Melanie Jackson-Morris
- Numer telefonu: 9162040137
- E-mail: melanie.j.jackson-morris@kp.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Pleasanton, California, Stany Zjednoczone, 94588
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente Division of Research
-
Kontakt:
- Melanie Jackson-Morris
- Numer telefonu: 9162040137
- E-mail: melanie.j.jackson-morris@kp.org
-
Kontakt:
- Stacy A Sterling, DrPH, MSW
- Numer telefonu: 510-502-8619
- E-mail: Stacy.A.Sterling@kp.org
-
Główny śledczy:
- Stacy A Sterling, DrPH, MSW
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Próba będzie obejmować wszystkich nastolatków w wieku od 12 do 17 lat zgłoszonych na wizytę w ośrodku zdrowia, którzy są zagrożeni zaburzeniami związanymi z używaniem AOD zdefiniowanymi jako popieranie comiesięcznego lub częstszego używania AOD LUB jakiekolwiek używanie AOD oraz objawy depresyjne lub myśli samobójcze w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Kryteria wyłączenia:
• Nie dotyczy – kwalifikują się wszyscy nastolatkowie objęci wizytą w ośrodku zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła pielęgnacja/tradycyjny SBIRT
Kliniki, w których krótkie interwencje na podstawie wizyty są przeprowadzane przez lekarza behawioralnego przypisanego do kliniki (tradycyjne ramię SBIRT)
|
Krótkie interwencje są przeprowadzane wirtualnie, za pośrednictwem wideo lub telefonu, przez scentralizowanego lekarza zajmującego się zdrowiem behawioralnym
|
|
Eksperymentalny: CV SBIRT
Kliniki, w których krótkie interwencje są przeprowadzane wirtualnie za pośrednictwem wideo lub telefonu przez scentralizowanego lekarza zajmującego się zdrowiem behawioralnym (ramię CV-SBIRT)
|
Krótkie interwencje są przeprowadzane wirtualnie, za pośrednictwem wideo lub telefonu, przez scentralizowanego lekarza zajmującego się zdrowiem behawioralnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skierowania do lekarzy zajmujących się zdrowiem behawioralnym w ramach SBIRT
Ramy czasowe: Podczas 2-letniego okresu interwencji
|
Pacjenci zgłaszani przez klinicystów zajmujących się zdrowiem behawioralnym w obu ramionach interwencji zostaną określeni na podstawie kodów wizyt
|
Podczas 2-letniego okresu interwencji
|
|
Krótkie interwencje
Ramy czasowe: Podczas 2-letniego okresu interwencji
|
Krótkie interwencje zostaną udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej za pomocą administracyjnych kodów Z w ciągu 1 tygodnia od wizyty kontrolnej.
|
Podczas 2-letniego okresu interwencji
|
|
Polecenia
Ramy czasowe: Podczas 2-letniego okresu interwencji
|
Skierowania na leczenie specjalistyczne będą kodowane przy użyciu elektronicznego programu skierowań w Elektronicznej Dokumentacji Zdrowia w ciągu 1 tygodnia od Krótkiej Interwencji.
|
Podczas 2-letniego okresu interwencji
|
|
Rozpoczęcie leczenia specjalistycznego
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od wizyty kontrolnej indeksu.
|
Inicjację definiuje się jako co najmniej 1 wizytę na specjalistycznym leczeniu (leczeniu uzależnień lub psychiatrii dzieci i młodzieży).
|
W ciągu 2 miesięcy od wizyty kontrolnej indeksu.
|
|
Zaangażowanie w leczenie specjalistyczne
Ramy czasowe: W ciągu 34 dni od pierwszego spotkania rozpoczynającego opiekę specjalistyczną.
|
Zaangażowanie definiuje się jako co najmniej 2 spotkania w ramach leczenia specjalistycznego.
|
W ciągu 34 dni od pierwszego spotkania rozpoczynającego opiekę specjalistyczną.
|
|
Diagnoza AOD i zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku i 2 lat od wizyty kontrolnej w indeksie
|
Kliniczna Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób – 10 diagnoz AOD, depresji i lęku
|
w ciągu 1 roku i 2 lat od wizyty kontrolnej w indeksie
|
|
Używanie alkoholu i innych narkotyków
Ramy czasowe: Wizyty kontrolne po 1 i 2 latach.
|
Zażywanie alkoholu i innych narkotyków będzie mierzone za pomocą narzędzia przesiewowego Screening to Brief Intervention (S2BI): „Ile razy w ciągu ostatniego roku zażywałeś: alkohol, marihuanę (paloną, jadalną, daby), tytoń (papierosy), waporyzację nikotyna, waporyzacja marihuany, inne substancje?”
Odpowiedzi: nigdy, raz lub dwa razy, co miesiąc, co tydzień lub częściej
|
Wizyty kontrolne po 1 i 2 latach.
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Wizyty kontrolne po 1 i 2 latach.
|
Pomiary depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2, sprawdzonego i powszechnie stosowanego narzędzia przesiewowego w kierunku depresji: „Jak często w ciągu ostatnich 2 tygodni dręczyły Cię następujące problemy?
1) Małe zainteresowanie lub przyjemność z robienia rzeczy; 2) Czujesz się przygnębiony, przygnębiony lub beznadziejny?”
- Odpowiedzi: wcale, kilka dni, ponad połowę dni, prawie codziennie
|
Wizyty kontrolne po 1 i 2 latach.
|
|
Samobójstwo
Ramy czasowe: Wizyty kontrolne po 1 i 2 latach.
|
Samobójstwo mierzone przez: Czy poważnie myślałeś o samobójstwie, opracowałeś plan lub próbowałeś się zabić?
Odpowiedzi: T/N
|
Wizyty kontrolne po 1 i 2 latach.
|
|
Wykorzystanie usług zdrowotnych
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku i 2 lat od wizyty kontrolnej w indeksie.
|
Liczba spotkań pacjentów szpitalnych i oddziałów ratunkowych
|
W ciągu 1 roku i 2 lat od wizyty kontrolnej w indeksie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1951166
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .