- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06486688
SBIRT virtual centralizado para atención primaria pediátrica
SBIRT virtual para atención primaria pediátrica: aumento del acceso a exámenes de detección, intervención breve y derivación al tratamiento para el consumo de alcohol y otras drogas a través de telesalud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stacy A Sterling, DrPH, MSW
- Número de teléfono: 5105028619
- Correo electrónico: Stacy.A.Sterling@kp.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Melanie Jackson-Morris
- Número de teléfono: 9162040137
- Correo electrónico: melanie.j.jackson-morris@kp.org
Ubicaciones de estudio
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California
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Pleasanton, California, Estados Unidos, 94588
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente Division of Research
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Contacto:
- Melanie Jackson-Morris
- Número de teléfono: 9162040137
- Correo electrónico: melanie.j.jackson-morris@kp.org
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Contacto:
- Stacy A Sterling, DrPH, MSW
- Número de teléfono: 510-502-8619
- Correo electrónico: Stacy.A.Sterling@kp.org
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Investigador principal:
- Stacy A Sterling, DrPH, MSW
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• La muestra incluirá a todos los adolescentes de 12 a 17 años atendidos en una visita de control, que tienen riesgo de sufrir un trastorno por consumo de AOD, definido como el uso mensual o más frecuente de AOD O cualquier uso de AOD y síntomas depresivos o tendencias suicidas en las últimas dos semanas.
Criterio de exclusión:
• N/A: todos los adolescentes con una visita de control son elegibles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Atención habitual/SBIRT tradicional
Clínicas donde un médico de salud conductual asignado a la clínica realiza intervenciones breves basadas en citas (grupo SBIRT tradicional)
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Las intervenciones breves se realizan virtualmente por video o teléfono por un médico de salud conductual centralizado.
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Experimental: CV SBIRT
Clínicas donde un médico de salud conductual centralizado realiza intervenciones breves virtualmente por video o teléfono (grupo CV-SBIRT)
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Las intervenciones breves se realizan virtualmente por video o teléfono por un médico de salud conductual centralizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Referencias a médicos de salud conductual para SBIRT
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 2 años
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Los pacientes atendidos por médicos de salud conductual en ambos brazos de intervención se determinarán mediante códigos de cita.
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Durante el período de intervención de 2 años
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Intervenciones breves
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 2 años
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Las intervenciones breves se documentarán en el registro médico electrónico mediante códigos Z administrativos dentro de la semana posterior a la visita de selección inicial.
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Durante el período de intervención de 2 años
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Referencias
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 2 años
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Las derivaciones a tratamientos especializados se codificarán utilizando el programa de derivaciones electrónicas en los Registros Médicos Electrónicos dentro de 1 semana de la Intervención Breve.
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Durante el período de intervención de 2 años
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Inicio del tratamiento especializado
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 meses posteriores a la visita de selección inicial.
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El inicio se define como al menos 1 visita a un tratamiento especializado (Medicina de Adicciones o Psiquiatría Infantil y Adolescente).
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Dentro de los 2 meses posteriores a la visita de selección inicial.
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Compromiso de tratamiento especializado
Periodo de tiempo: Dentro de los 34 días posteriores al encuentro inicial de inicio de atención especializada.
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El compromiso se define como 2 o más encuentros de tratamiento especializado.
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Dentro de los 34 días posteriores al encuentro inicial de inicio de atención especializada.
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AOD y diagnósticos de salud mental
Periodo de tiempo: dentro de 1 año y 2 años de la visita de selección inicial
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Clasificación clínica internacional de enfermedades-10 diagnósticos de AOD, depresión y ansiedad
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dentro de 1 año y 2 años de la visita de selección inicial
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Consumo de alcohol y otras drogas
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento a 1 y 2 años.
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El consumo de alcohol y otras drogas se medirá mediante la herramienta de detección Screening to Brief Intervention (S2BI): "En el último año, ¿cuántas veces ha consumido: alcohol, marihuana (fumada, comestible, dabs), tabaco (cigarrillos), vapeo? ¿nicotina, vapear marihuana, otras sustancias?"
Respuestas: nunca, una o dos veces, mensualmente, semanalmente o más
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Visitas de seguimiento a 1 y 2 años.
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento a 1 y 2 años.
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Medidas de depresión de dos semanas previas a través del Cuestionario de salud del paciente-2, un evaluador de depresión validado y de uso común: "¿Durante las últimas 2 semanas, con qué frecuencia le han molestado los siguientes problemas?
1)Poco interés o placer en hacer las cosas; 2) ¿Te sientes deprimido, deprimido o desesperado?"
- Respuestas: nada, varios días, más de la mitad de los días, casi todos los días
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Visitas de seguimiento a 1 y 2 años.
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Suicidio
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento a 1 y 2 años.
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Tendencia suicida medida por: ¿Ha pensado seriamente en suicidarse, ha elaborado un plan o ha intentado suicidarse?
Respuestas: S/N
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Visitas de seguimiento a 1 y 2 años.
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Utilización de servicios de salud
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año y 2 años de la visita de selección inicial.
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El número de visitas a pacientes hospitalizados y al Departamento de Emergencias.
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Dentro de 1 año y 2 años de la visita de selección inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 1951166
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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