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SBIRT virtual centralizado para atención primaria pediátrica

4 de julio de 2024 actualizado por: Kaiser Permanente

SBIRT virtual para atención primaria pediátrica: aumento del acceso a exámenes de detección, intervención breve y derivación al tratamiento para el consumo de alcohol y otras drogas a través de telesalud

El consumo de alcohol y otras drogas (AOD) en adolescentes es un importante problema de salud pública que contribuye a altos niveles de mortalidad, morbilidad y costos de atención médica en los jóvenes, y la identificación e intervención temprana de estos problemas es fundamental para mejorar los resultados. La detección, la intervención breve y la derivación al tratamiento (SBIRT) en la atención primaria pediátrica es una estrategia basada en evidencia para abordar estos problemas, pero no se ha implementado de manera amplia y sistemática, por diversas razones, incluida la falta de capacitación y recursos de personal para apoyar. su implementación. Este estudio pragmático de implementación de efectividad comparativa híbrida de tipo 1 examinará si una modalidad centralizada y virtual de SBIRT, de rápido acceso para múltiples clínicas de atención primaria pediátrica, se puede implementar de manera rentable para mejorar la identificación temprana y el tratamiento del uso de AOD y enfermedades mentales comórbidas. Problemas de salud entre adolescentes identificados como de riesgo alto o grave de trastorno por consumo de AOD durante las visitas de control para adolescentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El consumo de alcohol y otras drogas (AOD) en adolescentes es un importante problema de salud pública que plantea desafíos importantes para los proveedores de atención médica, los pacientes y las familias. Se asocia con condiciones médicas y psiquiátricas comórbidas, malos resultados educativos y laborales, accidentes y lesiones, y utilización y costos evitables de servicios de salud (p. ej., emergencias y pacientes hospitalizados). El inicio temprano del consumo de AOD se asocia con trastornos por consumo de alcohol en la edad adulta. La detección, la intervención breve y la derivación al tratamiento (SBIRT) realizadas en la atención primaria pediátrica son un enfoque eficaz para la identificación e intervención tempranas y pueden reducir tanto el uso como las consecuencias de los AOD y los síntomas de salud mental concurrentes; sin embargo, falta una implementación generalizada debido a una variedad de barreras, incluidas las limitaciones de tiempo y las prioridades en competencia que enfrentan los pediatras y la falta de personal capacitado. La investigación sobre modalidades eficientes y rentables de administración de SBIRT en atención primaria pediátrica es fundamental para ampliar la base de evidencia y respaldar una implementación más amplia. Acelerados por la pandemia, los enfoques de telemedicina conductual para abordar el uso de AOD en adolescentes y los problemas de salud mental están ganando impulso y ofrecen el potencial de aumentar el alcance y el impacto de SBIRT en la atención primaria pediátrica. El objetivo de este estudio es examinar si una modalidad centralizada, entregada virtualmente de SBIRT, rápidamente accesible por múltiples clínicas de atención primaria pediátrica, puede implementarse de manera rentable para mejorar la identificación temprana y el tratamiento de la AOD y los problemas de salud mental comórbidos entre adolescentes con niveles altos o graves. riesgo de trastorno por consumo de AOD. En este estudio de implementación de efectividad comparativa híbrida de tipo 1, totalmente pragmático, ambientado en un gran sistema de salud del mundo real con una población muy diversa, compararemos los resultados en dos modelos de clínicas de atención primaria pediátrica general concurridas con una población elegible de aproximadamente 22,320 adolescentes de 12 a 17 años: 1) clínicas donde un médico de salud conductual centralizado (grupo CV-SBIRT) brinda intervenciones breves virtualmente por video o teléfono, o 2) clínicas donde un especialista en salud conductual brinda intervenciones breves con cita previa médico asignado a la clínica (brazo SBIRT tradicional).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

22320

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Stacy A Sterling, DrPH, MSW
  • Número de teléfono: 5105028619
  • Correo electrónico: Stacy.A.Sterling@kp.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Pleasanton, California, Estados Unidos, 94588
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Division of Research
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stacy A Sterling, DrPH, MSW

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

• La muestra incluirá a todos los adolescentes de 12 a 17 años atendidos en una visita de control, que tienen riesgo de sufrir un trastorno por consumo de AOD, definido como el uso mensual o más frecuente de AOD O cualquier uso de AOD y síntomas depresivos o tendencias suicidas en las últimas dos semanas.

Criterio de exclusión:

• N/A: todos los adolescentes con una visita de control son elegibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Atención habitual/SBIRT tradicional
Clínicas donde un médico de salud conductual asignado a la clínica realiza intervenciones breves basadas en citas (grupo SBIRT tradicional)
Las intervenciones breves se realizan virtualmente por video o teléfono por un médico de salud conductual centralizado.
Experimental: CV SBIRT
Clínicas donde un médico de salud conductual centralizado realiza intervenciones breves virtualmente por video o teléfono (grupo CV-SBIRT)
Las intervenciones breves se realizan virtualmente por video o teléfono por un médico de salud conductual centralizado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Referencias a médicos de salud conductual para SBIRT
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 2 años
Los pacientes atendidos por médicos de salud conductual en ambos brazos de intervención se determinarán mediante códigos de cita.
Durante el período de intervención de 2 años
Intervenciones breves
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 2 años
Las intervenciones breves se documentarán en el registro médico electrónico mediante códigos Z administrativos dentro de la semana posterior a la visita de selección inicial.
Durante el período de intervención de 2 años
Referencias
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 2 años
Las derivaciones a tratamientos especializados se codificarán utilizando el programa de derivaciones electrónicas en los Registros Médicos Electrónicos dentro de 1 semana de la Intervención Breve.
Durante el período de intervención de 2 años
Inicio del tratamiento especializado
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 meses posteriores a la visita de selección inicial.
El inicio se define como al menos 1 visita a un tratamiento especializado (Medicina de Adicciones o Psiquiatría Infantil y Adolescente).
Dentro de los 2 meses posteriores a la visita de selección inicial.
Compromiso de tratamiento especializado
Periodo de tiempo: Dentro de los 34 días posteriores al encuentro inicial de inicio de atención especializada.
El compromiso se define como 2 o más encuentros de tratamiento especializado.
Dentro de los 34 días posteriores al encuentro inicial de inicio de atención especializada.
AOD y diagnósticos de salud mental
Periodo de tiempo: dentro de 1 año y 2 años de la visita de selección inicial
Clasificación clínica internacional de enfermedades-10 diagnósticos de AOD, depresión y ansiedad
dentro de 1 año y 2 años de la visita de selección inicial
Consumo de alcohol y otras drogas
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento a 1 y 2 años.
El consumo de alcohol y otras drogas se medirá mediante la herramienta de detección Screening to Brief Intervention (S2BI): "En el último año, ¿cuántas veces ha consumido: alcohol, marihuana (fumada, comestible, dabs), tabaco (cigarrillos), vapeo? ¿nicotina, vapear marihuana, otras sustancias?" Respuestas: nunca, una o dos veces, mensualmente, semanalmente o más
Visitas de seguimiento a 1 y 2 años.
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento a 1 y 2 años.
Medidas de depresión de dos semanas previas a través del Cuestionario de salud del paciente-2, un evaluador de depresión validado y de uso común: "¿Durante las últimas 2 semanas, con qué frecuencia le han molestado los siguientes problemas? 1)Poco interés o placer en hacer las cosas; 2) ¿Te sientes deprimido, deprimido o desesperado?" - Respuestas: nada, varios días, más de la mitad de los días, casi todos los días
Visitas de seguimiento a 1 y 2 años.
Suicidio
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento a 1 y 2 años.
Tendencia suicida medida por: ¿Ha pensado seriamente en suicidarse, ha elaborado un plan o ha intentado suicidarse? Respuestas: S/N
Visitas de seguimiento a 1 y 2 años.
Utilización de servicios de salud
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año y 2 años de la visita de selección inicial.
El número de visitas a pacientes hospitalizados y al Departamento de Emergencias.
Dentro de 1 año y 2 años de la visita de selección inicial.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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