駆出率が維持されている心不全患者の危険因子 (RIPE-HF)
退院後駆出率が維持された心不全患者における危険因子に関する研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、2016年から2019年までの期間中に翔潭中央病院に入院した心不全および駆出率保存率(HFpEF)の患者におけるエンドポイントイベント(心不全による全死因死亡または再入院、心血管死を含む)に関連する独立した危険因子を判定することを目的とした。 2014年5月1日から2023年1月31日まで。 臨床追跡調査は2024年1月31日に終了した。 この研究では、将来の臨床診療における患者転帰を改善することを目的として、退院したHFpEF患者への介入に対する臨床証拠を提供するために、エンドポイント転帰(心血管死と何らかの原因による死亡、心不全による再入院)に関連する危険因子を検討した。
駆出率が保存された入院心不全(HFpEF、EF≧50%)の臨床的特徴は、患者の人口統計、患者の病歴、初期臨床評価、治療介入を含む臨床データ、および心エコー検査データを検討することによって遡及的に分析されます。病院の電子医療記録と関連データベース。 登録患者の臨床転帰は、経験豊富な心臓専門医 3 名と看護専門家 12 名からなるチームによって、外来診療、電話によるフォローアップ、地域訪問を通じて得られます。 主要評価項目は全死因死亡率、第2評価項目は複合心血管死と心不全再入院である。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 心不全の診断で退院した患者はスクリーニング検査を受け、最終解析時に2021年欧州心臓病学会(ESC)ガイドラインに従って駆出率保存型心不全(HFpEF)の定義を満たした。
除外基準:
- 1) 年齢が18歳未満。 2) 心臓以外の疾患により余命が1年未満である。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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HFpEFグループ
HFpEF (駆出率が維持された心不全): LVEF≧50%。 非エンドポイントイベント群 対 エンドポイントイベント(全死因死、心血管死、心不全再入院)群 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死亡(人)
時間枠:患者は、臨床訪問、電話、または地域訪問ごとに、2024年1月31日まで臨床的に追跡されます。
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全死亡の危険因子を分析(エンドポイントイベントの発生に寄与する因子を増加)
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患者は、臨床訪問、電話、または地域訪問ごとに、2024年1月31日まで臨床的に追跡されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管死と心不全再入院(人)
時間枠:患者は、臨床訪問、電話、または地域訪問ごとに、2024年1月31日まで臨床的に追跡されます。
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心血管死および退院後の心不全再入院に関連する危険因子を分析します。
エンドポイントイベントの発生要因)
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患者は、臨床訪問、電話、または地域訪問ごとに、2024年1月31日まで臨床的に追跡されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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