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駆出率が維持されている心不全患者の危険因子 (RIPE-HF)

2024年7月3日 更新者:Jianping Zeng、Xiangtan Central Hospital

退院後駆出率が維持された心不全患者における危険因子に関する研究

この研究は、心不全および駆出率保存率(HFpEF)を患って翔潭中央病院から退院した患者における心不全再入院、心臓死亡および全死因死亡に関連する独立した危険因子を特定することを目的とした。 関連する危険因子を理解することで、退院した HFpEF 患者の転帰を改善することを目的とした、HFpEF 患者の個別化された退院後管理のための将来の臨床的意思決定が追加される可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、2016年から2019年までの期間中に翔潭中央病院に入院した心不全および駆出率保存率(HFpEF)の患者におけるエンドポイントイベント(心不全による全死因死亡または再入院、心血管死を含む)に関連する独立した危険因子を判定することを目的とした。 2014年5月1日から2023年1月31日まで。 臨床追跡調査は2024年1月31日に終了した。 この研究では、将来の臨床診療における患者転帰を改善することを目的として、退院したHFpEF患者への介入に対する臨床証拠を提供するために、エンドポイント転帰(心血管死と何らかの原因による死亡、心不全による再入院)に関連する危険因子を検討した。

駆出率が保存された入院心不全(HFpEF、EF≧50%)の臨床的特徴は、患者の人口統計、患者の病歴、初期臨床評価、治療介入を含む臨床データ、および心エコー検査データを検討することによって遡及的に分析されます。病院の電子医療記録と関連データベース。 登録患者の臨床転帰は、経験豊富な心臓専門医 3 名と看護専門家 12 名からなるチームによって、外来診療、電話によるフォローアップ、地域訪問を通じて得られます。 主要評価項目は全死因死亡率、第2評価項目は複合心血管死と心不全再入院である。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9419

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014年5月1日から2023年1月31日までに心不全の診断で翔潭中央病院に入院し、最終解析でHFpEF基準を満たした患者。

説明

包含基準:

  • 心不全の診断で退院した患者はスクリーニング検査を受け、最終解析時に2021年欧州心臓病学会(ESC)ガイドラインに従って駆出率保存型心不全(HFpEF)の定義を満たした。

除外基準:

  • 1) 年齢が18歳未満。 2) 心臓以外の疾患により余命が1年未満である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
HFpEFグループ

HFpEF (駆出率が維持された心不全): LVEF≧50%。

非エンドポイントイベント群 対 エンドポイントイベント(全死因死、心血管死、心不全再入院)群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死亡(人)
時間枠:患者は、臨床訪問、電話、または地域訪問ごとに、2024年1月31日まで臨床的に追跡されます。
全死亡の危険因子を分析(エンドポイントイベントの発生に寄与する因子を増加)
患者は、臨床訪問、電話、または地域訪問ごとに、2024年1月31日まで臨床的に追跡されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管死と心不全再入院(人)
時間枠:患者は、臨床訪問、電話、または地域訪問ごとに、2024年1月31日まで臨床的に追跡されます。
心血管死および退院後の心不全再入院に関連する危険因子を分析します。 エンドポイントイベントの発生要因)
患者は、臨床訪問、電話、または地域訪問ごとに、2024年1月31日まで臨床的に追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2023年1月31日

研究の完了 (実際)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月27日

最初の投稿 (実際)

2024年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月3日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024/6

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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