Rizikové faktory u pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (RIPE-HF)
Studie o rizikových faktorech u pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí po propuštění z nemocnice
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie se snažila určit nezávislé rizikové faktory související s koncovými příhodami (které zahrnují mortalitu ze všech příčin nebo readmisi pro srdeční selhání, kardiovaskulární úmrtí) u hospitalizovaných pacientů se srdečním selháním a zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) v Xiangtan Central Hospital v období od 1. května 2014 až 31. ledna 2023. Klinické sledování skončilo 31. ledna 2024. Studie zkoumala rizikové faktory spojené s konečným výsledkem (kardiovaskulární úmrtí a úmrtí z jakékoli příčiny a readmise v důsledku srdečního selhání), aby poskytla klinický důkaz pro intervenující propuštěné pacienty s HFpEF s cílem zlepšit výsledky pacientů v budoucí klinické praxi.
Klinické příznaky hospitalizovaného srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF, EF≥50 %) jsou analyzovány retrospektivně přezkoumáním demografických, klinických údajů pacienta, včetně anamnézy pacienta, počátečních klinických hodnocení a terapeutických intervencí, jakož i echokardiografických údajů v elektronické zdravotní záznamy nemocnice a příslušné databáze. Klinické výsledky zapsaných pacientů jsou získávány prostřednictvím týmu tří zkušených kardiologů a dvanácti ošetřovatelů prostřednictvím ambulantních konzultací, telefonického sledování a návštěv komunity. Primárními cílovými událostmi jsou mortalita ze všech příčin, druhými cílovými parametry je složená kardiovaskulární smrt a readmise srdečního selhání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti propuštění s diagnózou srdečního selhání byli vyšetřeni a při konečné analýze splnili definici srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) podle doporučení Evropské kardiologické společnosti (ESC) z roku 2021.
Kritéria vyloučení:
- 1) věk do 18 let; 2) očekávaná délka života kratší než jeden rok v důsledku nekardiálních stavů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina HFpEF
HFpEF (Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí): LVEF≥50 %. Skupina s příhodami bez koncového bodu versus skupina s příhodami s koncovým bodem (úmrtí ze všech příčin, kardiovaskulární úmrtí nebo opětovné přijetí srdečního selhání) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt ze všech příčin (lidé)
Časové okno: Pacienti jsou klinicky sledováni do 31. ledna 2024 na klinickou návštěvu, telefonický hovor nebo návštěvu komunity.
|
Jsou analyzovány rizikové faktory úmrtí ze všech příčin（Zvyšte faktory, které přispívají k výskytu koncových událostí）
|
Pacienti jsou klinicky sledováni do 31. ledna 2024 na klinickou návštěvu, telefonický hovor nebo návštěvu komunity.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární smrt a zpětné převzetí srdečního selhání (lidé)
Časové okno: Pacienti jsou klinicky sledováni do 31. ledna 2024 na klinickou návštěvu, telefonický hovor nebo návštěvu komunity.
|
Po propuštění jsou analyzovány rizikové faktory související s kardiovaskulární smrtí a srdečním selháním.（Zvýšení
faktory, které přispívají k výskytu koncových událostí)
|
Pacienti jsou klinicky sledováni do 31. ledna 2024 na klinickou návštěvu, telefonický hovor nebo návštěvu komunity.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/6
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .