Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (RIPE-HF)

3 lipca 2024 zaktualizowane przez: Jianping Zeng, Xiangtan Central Hospital

Badanie czynników ryzyka u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową po wypisaniu ze szpitala

Celem tego badania było określenie niezależnych czynników ryzyka związanych z ponownym przyjęciem do szpitala z powodu niewydolności serca, śmiertelnością sercową i śmiercią z jakiejkolwiek przyczyny wśród pacjentów wypisywanych ze szpitala centralnego w Xiangtan z niewydolnością serca i zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF). Zrozumienie powiązanych czynników ryzyka może pomóc w podejmowaniu przyszłych decyzji klinicznych w zakresie zindywidualizowanego postępowania po wypisie z pacjentami z HFpEF, mającego na celu poprawę wyników leczenia pacjentów z HFpEF wypisanych ze szpitala.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania było określenie niezależnych czynników ryzyka związanych ze zdarzeniami końcowymi (do których zalicza się śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, ponowną hospitalizację z powodu niewydolności serca, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych) wśród pacjentów hospitalizowanych z niewydolnością serca i zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) w szpitalu centralnym w Xiangtan w okresie od Od 1 maja 2014 r. do 31 stycznia 2023 r. Obserwacja kliniczna zakończyła się 31 stycznia 2024 r. W badaniu zbadano czynniki ryzyka związane z punktem końcowym (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i zgon z jakiejkolwiek przyczyny oraz ponowne przyjęcie do szpitala z powodu niewydolności serca), aby dostarczyć dowodów klinicznych umożliwiających interwencję wypisanych do domu pacjentów z HFpEF w celu poprawy wyników pacjentów w przyszłej praktyce klinicznej.

Cechy kliniczne hospitalizowanej niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF, EF ≥50%) analizuje się retrospektywnie, przeglądając dane demograficzne i kliniczne pacjenta, w tym historię medyczną pacjenta, wstępną ocenę kliniczną i interwencje terapeutyczne, a także dane echokardiograficzne w elektroniczną dokumentację medyczną szpitala i odpowiednie bazy danych. Wyniki kliniczne włączonych pacjentów są uzyskiwane przez zespół trzech doświadczonych kardiologów i dwunastu specjalistów pielęgniarskich w drodze konsultacji ambulatoryjnych, obserwacji telefonicznych i wizyt społecznych. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są śmiertelność ze wszystkich przyczyn, drugimi punktami końcowymi są złożony zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9419

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w Centralnym Szpitalu Xiangtan w okresie od 1 maja 2014 r. do 31 stycznia 2023 r. ze zdiagnozowaną niewydolnością serca i w końcowej analizie spełnili kryteria HFpEF.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wypisani ze szpitala z rozpoznaniem niewydolności serca zostali poddani badaniu przesiewowemu i w końcowej analizie spełnili definicję niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) z 2021 r.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) wiek poniżej 18 lat; 2) przewidywana długość życia krótsza niż rok ze względu na schorzenia inne niż kardiologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa HFpEF

HFpEF (niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową): LVEF ≥50%.

Grupa zdarzeń niebędących punktem końcowym w porównaniu z grupą zdarzeń stanowiących punkt końcowy (zgon z jakiejkolwiek przyczyny, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć z dowolnej przyczyny (ludzie)
Ramy czasowe: Pacjenci są poddawani obserwacji klinicznej do 31 stycznia 2024 r. w ramach wizyty klinicznej, rozmowy telefonicznej lub wizyty środowiskowej.
Analizowane są czynniki ryzyka zgonu z dowolnej przyczyny (zwiększenie liczby czynników, które przyczyniają się do wystąpienia zdarzeń końcowych)
Pacjenci są poddawani obserwacji klinicznej do 31 stycznia 2024 r. w ramach wizyty klinicznej, rozmowy telefonicznej lub wizyty środowiskowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca (ludzie)
Ramy czasowe: Pacjenci są poddawani obserwacji klinicznej do 31 stycznia 2024 r. w ramach wizyty klinicznej, rozmowy telefonicznej lub wizyty środowiskowej.
Analizowano czynniki ryzyka związane ze zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych i ponowną hospitalizacją po wypisie z niewydolnością serca. (Wzrost czynniki, które przyczyniają się do wystąpienia zdarzeń końcowych)
Pacjenci są poddawani obserwacji klinicznej do 31 stycznia 2024 r. w ramach wizyty klinicznej, rozmowy telefonicznej lub wizyty środowiskowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/6

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj