- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06487468
Czynniki ryzyka u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (RIPE-HF)
Badanie czynników ryzyka u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową po wypisaniu ze szpitala
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania było określenie niezależnych czynników ryzyka związanych ze zdarzeniami końcowymi (do których zalicza się śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, ponowną hospitalizację z powodu niewydolności serca, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych) wśród pacjentów hospitalizowanych z niewydolnością serca i zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) w szpitalu centralnym w Xiangtan w okresie od Od 1 maja 2014 r. do 31 stycznia 2023 r. Obserwacja kliniczna zakończyła się 31 stycznia 2024 r. W badaniu zbadano czynniki ryzyka związane z punktem końcowym (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i zgon z jakiejkolwiek przyczyny oraz ponowne przyjęcie do szpitala z powodu niewydolności serca), aby dostarczyć dowodów klinicznych umożliwiających interwencję wypisanych do domu pacjentów z HFpEF w celu poprawy wyników pacjentów w przyszłej praktyce klinicznej.
Cechy kliniczne hospitalizowanej niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF, EF ≥50%) analizuje się retrospektywnie, przeglądając dane demograficzne i kliniczne pacjenta, w tym historię medyczną pacjenta, wstępną ocenę kliniczną i interwencje terapeutyczne, a także dane echokardiograficzne w elektroniczną dokumentację medyczną szpitala i odpowiednie bazy danych. Wyniki kliniczne włączonych pacjentów są uzyskiwane przez zespół trzech doświadczonych kardiologów i dwunastu specjalistów pielęgniarskich w drodze konsultacji ambulatoryjnych, obserwacji telefonicznych i wizyt społecznych. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są śmiertelność ze wszystkich przyczyn, drugimi punktami końcowymi są złożony zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wypisani ze szpitala z rozpoznaniem niewydolności serca zostali poddani badaniu przesiewowemu i w końcowej analizie spełnili definicję niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) z 2021 r.
Kryteria wyłączenia:
- 1) wiek poniżej 18 lat; 2) przewidywana długość życia krótsza niż rok ze względu na schorzenia inne niż kardiologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa HFpEF
HFpEF (niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową): LVEF ≥50%. Grupa zdarzeń niebędących punktem końcowym w porównaniu z grupą zdarzeń stanowiących punkt końcowy (zgon z jakiejkolwiek przyczyny, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć z dowolnej przyczyny (ludzie)
Ramy czasowe: Pacjenci są poddawani obserwacji klinicznej do 31 stycznia 2024 r. w ramach wizyty klinicznej, rozmowy telefonicznej lub wizyty środowiskowej.
|
Analizowane są czynniki ryzyka zgonu z dowolnej przyczyny (zwiększenie liczby czynników, które przyczyniają się do wystąpienia zdarzeń końcowych)
|
Pacjenci są poddawani obserwacji klinicznej do 31 stycznia 2024 r. w ramach wizyty klinicznej, rozmowy telefonicznej lub wizyty środowiskowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca (ludzie)
Ramy czasowe: Pacjenci są poddawani obserwacji klinicznej do 31 stycznia 2024 r. w ramach wizyty klinicznej, rozmowy telefonicznej lub wizyty środowiskowej.
|
Analizowano czynniki ryzyka związane ze zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych i ponowną hospitalizacją po wypisie z niewydolnością serca. (Wzrost
czynniki, które przyczyniają się do wystąpienia zdarzeń końcowych)
|
Pacjenci są poddawani obserwacji klinicznej do 31 stycznia 2024 r. w ramach wizyty klinicznej, rozmowy telefonicznej lub wizyty środowiskowej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/6
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .