- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06487468
Fattori di rischio nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (RIPE-HF)
Uno studio sui fattori di rischio nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata dopo la dimissione ospedaliera
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio ha cercato di determinare i fattori di rischio indipendenti legati agli eventi endpoint (che includono mortalità per tutte le cause o riammissione per insufficienza cardiaca, morte cardiovascolare) tra i pazienti ospedalizzati con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione conservata (HFpEF) presso l'ospedale centrale di Xiangtan durante il periodo dal Dal 1 maggio 2014 al 31 gennaio 2023. Il follow-up clinico si è concluso il 31 gennaio 2024. Lo studio ha esaminato i fattori di rischio associati all’esito endpoint (morte cardiovascolare e morte per qualsiasi causa e riammissione per insufficienza cardiaca) per fornire prove cliniche per l’intervento dei pazienti con HFpEF dimessi, con l’obiettivo di migliorare gli esiti dei pazienti nella futura pratica clinica.
Le caratteristiche cliniche dell'insufficienza cardiaca ospedalizzata con frazione di eiezione conservata (HFpEF, EF≥50%) vengono analizzate retrospettivamente esaminando i dati demografici e clinici del paziente, inclusa l'anamnesi del paziente, le valutazioni cliniche iniziali e gli interventi terapeutici, nonché i dati ecocardiografici in le cartelle cliniche elettroniche dell'ospedale e i relativi database. I risultati clinici dei pazienti arruolati sono ottenuti attraverso un team di tre cardiologi esperti e dodici professionisti infermieristici attraverso consultazioni ambulatoriali, follow-up telefonici e visite in comunità. Gli eventi endpoint primari sono la mortalità per tutte le cause, i secondi endpoint sono la morte cardiovascolare composita e la riammissione per insufficienza cardiaca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti dimessi con diagnosi di insufficienza cardiaca sono stati sottoposti a screening e, all'analisi finale, soddisfacevano la definizione di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) secondo le linee guida 2021 della Società Europea di Cardiologia (ESC).
Criteri di esclusione:
- 1) età inferiore a 18 anni; 2) aspettativa di vita inferiore a un anno a causa di condizioni non cardiache.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo HFpEF
HFpEF (insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata): LVEF≥50%. Gruppo di eventi non-endpoint rispetto al gruppo di eventi endpoint (morte per tutte le cause, morte cardiovascolare o riammissione per insufficienza cardiaca). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morte per tutte le cause (persone)
Lasso di tempo: I pazienti vengono seguiti clinicamente fino al 31 gennaio 2024, tramite visita clinica o telefonata o visita comunitaria.
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Vengono analizzati i fattori di rischio di morte per tutte le cause(Aumentare i fattori che contribuiscono al verificarsi di eventi endpoint)
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I pazienti vengono seguiti clinicamente fino al 31 gennaio 2024, tramite visita clinica o telefonata o visita comunitaria.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte cardiovascolare e riammissione per insufficienza cardiaca (persone)
Lasso di tempo: I pazienti vengono seguiti clinicamente fino al 31 gennaio 2024, tramite visita clinica o telefonata o visita comunitaria.
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Vengono analizzati i fattori di rischio legati alla morte cardiovascolare e alla riammissione per insufficienza cardiaca dopo la dimissione.(Aumento
i fattori che contribuiscono al verificarsi di eventi endpoint)
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I pazienti vengono seguiti clinicamente fino al 31 gennaio 2024, tramite visita clinica o telefonata o visita comunitaria.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/6
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