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Fattori di rischio nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (RIPE-HF)

3 luglio 2024 aggiornato da: Jianping Zeng, Xiangtan Central Hospital

Uno studio sui fattori di rischio nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata dopo la dimissione ospedaliera

Questo studio mirava a identificare i fattori di rischio indipendenti associati alla riammissione per insufficienza cardiaca, alla mortalità cardiaca e alla morte per tutte le cause tra i pazienti dimessi dall'ospedale centrale di Xiangtan con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione conservata (HFpEF). La comprensione dei fattori di rischio correlati potrebbe contribuire al futuro processo decisionale clinico per la gestione individualizzata post dimissione dei pazienti con HFpEF con l'obiettivo di migliorare l'esito dei pazienti con HFpEF dimessi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio ha cercato di determinare i fattori di rischio indipendenti legati agli eventi endpoint (che includono mortalità per tutte le cause o riammissione per insufficienza cardiaca, morte cardiovascolare) tra i pazienti ospedalizzati con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione conservata (HFpEF) presso l'ospedale centrale di Xiangtan durante il periodo dal Dal 1 maggio 2014 al 31 gennaio 2023. Il follow-up clinico si è concluso il 31 gennaio 2024. Lo studio ha esaminato i fattori di rischio associati all’esito endpoint (morte cardiovascolare e morte per qualsiasi causa e riammissione per insufficienza cardiaca) per fornire prove cliniche per l’intervento dei pazienti con HFpEF dimessi, con l’obiettivo di migliorare gli esiti dei pazienti nella futura pratica clinica.

Le caratteristiche cliniche dell'insufficienza cardiaca ospedalizzata con frazione di eiezione conservata (HFpEF, EF≥50%) vengono analizzate retrospettivamente esaminando i dati demografici e clinici del paziente, inclusa l'anamnesi del paziente, le valutazioni cliniche iniziali e gli interventi terapeutici, nonché i dati ecocardiografici in le cartelle cliniche elettroniche dell'ospedale e i relativi database. I risultati clinici dei pazienti arruolati sono ottenuti attraverso un team di tre cardiologi esperti e dodici professionisti infermieristici attraverso consultazioni ambulatoriali, follow-up telefonici e visite in comunità. Gli eventi endpoint primari sono la mortalità per tutte le cause, i secondi endpoint sono la morte cardiovascolare composita e la riammissione per insufficienza cardiaca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9419

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati presso lo Xiangtan Central Hospital tra il 1 maggio 2014 e il 31 gennaio 2023, con diagnosi di insufficienza cardiaca e che soddisfacevano i criteri HFpEF all'analisi finale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti dimessi con diagnosi di insufficienza cardiaca sono stati sottoposti a screening e, all'analisi finale, soddisfacevano la definizione di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) secondo le linee guida 2021 della Società Europea di Cardiologia (ESC).

Criteri di esclusione:

  • 1) età inferiore a 18 anni; 2) aspettativa di vita inferiore a un anno a causa di condizioni non cardiache.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo HFpEF

HFpEF (insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata): LVEF≥50%.

Gruppo di eventi non-endpoint rispetto al gruppo di eventi endpoint (morte per tutte le cause, morte cardiovascolare o riammissione per insufficienza cardiaca).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte per tutte le cause (persone)
Lasso di tempo: I pazienti vengono seguiti clinicamente fino al 31 gennaio 2024, tramite visita clinica o telefonata o visita comunitaria.
Vengono analizzati i fattori di rischio di morte per tutte le cause(Aumentare i fattori che contribuiscono al verificarsi di eventi endpoint)
I pazienti vengono seguiti clinicamente fino al 31 gennaio 2024, tramite visita clinica o telefonata o visita comunitaria.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte cardiovascolare e riammissione per insufficienza cardiaca (persone)
Lasso di tempo: I pazienti vengono seguiti clinicamente fino al 31 gennaio 2024, tramite visita clinica o telefonata o visita comunitaria.
Vengono analizzati i fattori di rischio legati alla morte cardiovascolare e alla riammissione per insufficienza cardiaca dopo la dimissione.(Aumento i fattori che contribuiscono al verificarsi di eventi endpoint)
I pazienti vengono seguiti clinicamente fino al 31 gennaio 2024, tramite visita clinica o telefonata o visita comunitaria.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/6

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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