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Risikofaktoren bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (RIPE-HF)

3. Juli 2024 aktualisiert von: Jianping Zeng, Xiangtan Central Hospital

Eine Studie zu Risikofaktoren bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Ziel dieser Studie war es, die unabhängigen Risikofaktoren zu identifizieren, die mit der Rückübernahme aufgrund von Herzinsuffizienz, der Herzmortalität und dem Tod aller Ursachen bei Patienten verbunden sind, die mit Herzinsuffizienz und konservierter Ejektionsfraktion (HFpEF) aus dem Zentralkrankenhaus Xiangtan entlassen wurden. Das Verständnis der damit verbundenen Risikofaktoren könnte die zukünftige klinische Entscheidungsfindung für ein individuelles Post-Entlassungsmanagement von HFpEF-Patienten erleichtern, mit dem Ziel, das Ergebnis entlassener HFpEF-Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die unabhängigen Risikofaktoren zu bestimmen, die mit Endpunktereignissen (einschließlich Gesamtmortalität oder Rückübernahme aufgrund von Herzinsuffizienz und kardiovaskulärem Tod) bei hospitalisierten Patienten mit Herzinsuffizienz und konservierter Ejektionsfraktion (HFpEF) im Xiangtan Central Hospital im Zeitraum von 2016 bis 2016 verbunden sind 1. Mai 2014 bis 31. Januar 2023. Die klinische Nachbeobachtung endete am 31. Januar 2024. Die Studie untersuchte die mit dem Endpunktergebnis verbundenen Risikofaktoren (kardiovaskulärer Tod und Tod jeglicher Ursache sowie Wiederaufnahme aufgrund von Herzversagen), um klinische Beweise für zwischenzeitlich entlassene HFpEF-Patienten zu liefern, mit dem Ziel, die Patientenergebnisse in der zukünftigen klinischen Praxis zu verbessern.

Die klinischen Merkmale einer hospitalisierten Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF, EF≥50 %) werden retrospektiv analysiert, indem die demografischen, klinischen Daten des Patienten, einschließlich der Krankengeschichte des Patienten, erste klinische Bewertungen und therapeutische Interventionen, sowie echokardiografische Daten überprüft werden die elektronischen Gesundheitsakten des Krankenhauses und relevante Datenbanken. Die klinischen Ergebnisse der aufgenommenen Patienten werden von einem Team aus drei erfahrenen Kardiologen und zwölf Pflegefachkräften durch ambulante Konsultationen, telefonische Nachuntersuchungen und Besuche in der Gemeinde ermittelt. Die primären Endpunktereignisse sind die Gesamtmortalität, die zweiten Endpunkte sind der kombinierte kardiovaskuläre Tod und die Wiederaufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9419

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen dem 1. Mai 2014 und dem 31. Januar 2023 mit der Diagnose Herzinsuffizienz im Xiangtan Central Hospital stationär aufgenommen wurden und bei der Endanalyse die HFpEF-Kriterien erfüllten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit der Diagnose einer Herzinsuffizienz entlassen wurden, wurden untersucht und erfüllten bei der abschließenden Analyse die Definition einer Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) gemäß den Richtlinien der European Society of Cardiology (ESC) aus dem Jahr 2021.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Alter unter 18 Jahren; 2) Lebenserwartung von weniger als einem Jahr aufgrund nicht kardialer Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HFpEF-Gruppe

HFpEF (Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion): LVEF≥50 %.

Gruppe „Nicht-Endpunkt-Ereignisse“ im Vergleich zur Gruppe „Endpunkt-Ereignisse“ (Tod aller Ursachen, kardiovaskulärer Tod oder Rückübernahme aufgrund von Herzinsuffizienz).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamttod (Menschen)
Zeitfenster: Die Patienten werden bis zum 31. Januar 2024 klinisch nachbeobachtet, per klinischem Besuch, Telefonanruf oder Gemeindebesuch.
Risikofaktoren für den Tod aller Ursachen werden analysiert (Erhöhung der Faktoren, die zum Auftreten von Endpunktereignissen beitragen)
Die Patienten werden bis zum 31. Januar 2024 klinisch nachbeobachtet, per klinischem Besuch, Telefonanruf oder Gemeindebesuch.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Tod und Herzinsuffizienz Wiederaufnahme (Menschen)
Zeitfenster: Die Patienten werden bis zum 31. Januar 2024 klinisch nachbeobachtet, per klinischem Besuch, Telefonanruf oder Gemeindebesuch.
Die Risikofaktoren im Zusammenhang mit kardiovaskulärem Tod und Wiederaufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz nach der Entlassung werden analysiert.(Erhöhung die Faktoren, die zum Auftreten von Endpunktereignissen beitragen)
Die Patienten werden bis zum 31. Januar 2024 klinisch nachbeobachtet, per klinischem Besuch, Telefonanruf oder Gemeindebesuch.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/6

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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