- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06487468
Risikofaktoren bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (RIPE-HF)
Eine Studie zu Risikofaktoren bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die unabhängigen Risikofaktoren zu bestimmen, die mit Endpunktereignissen (einschließlich Gesamtmortalität oder Rückübernahme aufgrund von Herzinsuffizienz und kardiovaskulärem Tod) bei hospitalisierten Patienten mit Herzinsuffizienz und konservierter Ejektionsfraktion (HFpEF) im Xiangtan Central Hospital im Zeitraum von 2016 bis 2016 verbunden sind 1. Mai 2014 bis 31. Januar 2023. Die klinische Nachbeobachtung endete am 31. Januar 2024. Die Studie untersuchte die mit dem Endpunktergebnis verbundenen Risikofaktoren (kardiovaskulärer Tod und Tod jeglicher Ursache sowie Wiederaufnahme aufgrund von Herzversagen), um klinische Beweise für zwischenzeitlich entlassene HFpEF-Patienten zu liefern, mit dem Ziel, die Patientenergebnisse in der zukünftigen klinischen Praxis zu verbessern.
Die klinischen Merkmale einer hospitalisierten Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF, EF≥50 %) werden retrospektiv analysiert, indem die demografischen, klinischen Daten des Patienten, einschließlich der Krankengeschichte des Patienten, erste klinische Bewertungen und therapeutische Interventionen, sowie echokardiografische Daten überprüft werden die elektronischen Gesundheitsakten des Krankenhauses und relevante Datenbanken. Die klinischen Ergebnisse der aufgenommenen Patienten werden von einem Team aus drei erfahrenen Kardiologen und zwölf Pflegefachkräften durch ambulante Konsultationen, telefonische Nachuntersuchungen und Besuche in der Gemeinde ermittelt. Die primären Endpunktereignisse sind die Gesamtmortalität, die zweiten Endpunkte sind der kombinierte kardiovaskuläre Tod und die Wiederaufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit der Diagnose einer Herzinsuffizienz entlassen wurden, wurden untersucht und erfüllten bei der abschließenden Analyse die Definition einer Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) gemäß den Richtlinien der European Society of Cardiology (ESC) aus dem Jahr 2021.
Ausschlusskriterien:
- 1) Alter unter 18 Jahren; 2) Lebenserwartung von weniger als einem Jahr aufgrund nicht kardialer Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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HFpEF-Gruppe
HFpEF (Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion): LVEF≥50 %. Gruppe „Nicht-Endpunkt-Ereignisse“ im Vergleich zur Gruppe „Endpunkt-Ereignisse“ (Tod aller Ursachen, kardiovaskulärer Tod oder Rückübernahme aufgrund von Herzinsuffizienz). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamttod (Menschen)
Zeitfenster: Die Patienten werden bis zum 31. Januar 2024 klinisch nachbeobachtet, per klinischem Besuch, Telefonanruf oder Gemeindebesuch.
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Risikofaktoren für den Tod aller Ursachen werden analysiert (Erhöhung der Faktoren, die zum Auftreten von Endpunktereignissen beitragen)
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Die Patienten werden bis zum 31. Januar 2024 klinisch nachbeobachtet, per klinischem Besuch, Telefonanruf oder Gemeindebesuch.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herz-Kreislauf-Tod und Herzinsuffizienz Wiederaufnahme (Menschen)
Zeitfenster: Die Patienten werden bis zum 31. Januar 2024 klinisch nachbeobachtet, per klinischem Besuch, Telefonanruf oder Gemeindebesuch.
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Die Risikofaktoren im Zusammenhang mit kardiovaskulärem Tod und Wiederaufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz nach der Entlassung werden analysiert.(Erhöhung
die Faktoren, die zum Auftreten von Endpunktereignissen beitragen)
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Die Patienten werden bis zum 31. Januar 2024 klinisch nachbeobachtet, per klinischem Besuch, Telefonanruf oder Gemeindebesuch.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/6
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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