Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoimintapotilaiden riskitekijät, joilla on säilynyt ejektiofraktio (RIPE-HF)

keskiviikko 3. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Jianping Zeng, Xiangtan Central Hospital

Tutkimus riskitekijöistä sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on säilynyt ejektiofraktio sairaalasta kotiutuksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa riippumattomat riskitekijät, jotka liittyvät sydämen vajaatoiminnan takaisinottoon, sydänkuolleisuuteen ja kaikista syistä johtuvaan kuolemaan potilailla, jotka on kotiutettu Xiangtanin keskussairaalasta sydämen vajaatoiminnan ja säilyneen ejektiofraktion (HFpEF) vuoksi. Tähän liittyvien riskitekijöiden ymmärtäminen saattaa lisätä tulevaa kliinistä päätöksentekoa HFpEF-potilaiden yksilölliseen kotiutuksen jälkeiseen hoitoon, jolla pyritään parantamaan kotiutuneiden HFpEF-potilaiden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyrittiin määrittämään riippumattomat riskitekijät, jotka liittyvät päätetapahtumiin (joihin kuuluvat kaikista syistä johtuva kuolleisuus tai takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema) potilailla, joilla oli sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio (HFpEF) Xiangtanin keskussairaalassa ajanjaksolla alkaen. 1.5.2014–31.1.2023. Kliininen seuranta päättyi 31.1.2024. Tutkimuksessa tarkasteltiin päätepisteen lopputulokseen liittyviä riskitekijöitä (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema ja kuolema mistä tahansa syystä sekä sydämen vajaatoiminnasta johtuva takaisinotto) saadakseen kliinistä näyttöä väliin tulleista HFpEF-potilaista. Tavoitteena oli parantaa potilaiden tuloksia tulevassa kliinisessä käytännössä.

Sairaalahoidossa olevan sydämen vajaatoiminnan kliiniset piirteet säilyneen ejektiofraktion (HFpEF, EF≥50 %) kanssa analysoidaan takautuvasti tarkastelemalla potilaan demografisia, kliinisiä tietoja, mukaan lukien potilaan sairaushistoria, alustavat kliiniset arvioinnit ja terapeuttiset interventiot sekä kaikukardiografiset tiedot sairaalan sähköiset terveystiedot ja asiaankuuluvat tietokannat. Ilmoittautuneiden potilaiden kliiniset tulokset saadaan kolmen kokeneen kardiologin ja kahdentoista hoitotyön ammattilaisen tiimin kautta avohoitokonsultaatioiden, puhelinseurannan ja paikkakuntavierailujen kautta. Ensisijaiset päätetapahtumat ovat kaikista syistä johtuva kuolleisuus, toiset päätetapahtumat ovat yhdistetty kardiovaskulaarinen kuolema ja sydämen vajaatoiminnan takaisinotto.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9419

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka joutuivat sairaalaan Xiangtanin keskussairaalaan 1. toukokuuta 2014 ja 31. tammikuuta 2023 välisenä aikana sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla ja täyttivät HFpEF-kriteerit loppuanalyysissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kotiutettiin sydämen vajaatoimintadiagnoosilla, seulottiin ja täyttivät lopullisessa analyysissä sydämen vajaatoiminnan määritelmän, jossa on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF) Euroopan kardiologien seuran (ESC) ohjeiden mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) alle 18-vuotias; 2) alle vuoden odotettavissa oleva elinajanodote ei-sydänsairauksien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HFpEF-ryhmä

HFpEF (sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio säilyy): LVEF≥50 %.

Ei-päätetapahtumien ryhmä vs. päätetapahtumatapahtumat (kaikki syykuolema, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema tai sydämen vajaatoiminta) -ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken aiheuttama kuolema (ihmiset)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan kliinisesti 31.1.2024 asti kliinistä käyntiä tai puhelinsoittoa tai paikkakuntakäyntiä kohden.
Kaikesta syystä johtuvan kuoleman riskitekijät analysoidaan (lisää tekijöitä, jotka vaikuttavat päätetapahtumien esiintymiseen)
Potilaita seurataan kliinisesti 31.1.2024 asti kliinistä käyntiä tai puhelinsoittoa tai paikkakuntakäyntiä kohden.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema ja sydämen vajaatoiminnan takaisinotto (ihmiset)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan kliinisesti 31.1.2024 asti kliinistä käyntiä tai puhelinsoittoa tai paikkakuntakäyntiä kohden.
Kardiovaskulaariseen kuolemaan ja sydämen vajaatoimintaan liittyvät riskitekijät kotiutuksen jälkeen analysoidaan. (Lisäys tekijät, jotka vaikuttavat päätepistetapahtumien esiintymiseen)
Potilaita seurataan kliinisesti 31.1.2024 asti kliinistä käyntiä tai puhelinsoittoa tai paikkakuntakäyntiä kohden.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/6

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa