- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06487468
Risikofaktorer hos hjertesvigtpatienter med bevaret ejektionsfraktion (RIPE-HF)
En undersøgelse af risikofaktorer hos hjertesvigtspatienter med bevaret ejektionsfraktion efter hospitalsudskrivning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse søgte at bestemme de uafhængige risikofaktorer, der er knyttet til endepunktshændelser (som omfatter dødelighed af alle årsager eller genindlæggelse for hjertesvigt, kardiovaskulær død) blandt indlagte patienter med hjertesvigt og bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) på Xiangtan Central Hospital i perioden fra kl. 1. maj 2014 til 31. januar 2023. Den kliniske opfølgning sluttede den 31. januar 2024. Undersøgelsen undersøgte risikofaktorerne forbundet med endepunktet (kardiovaskulær død og død af enhver årsag og genindlæggelse på grund af hjertesvigt) for at tilvejebringe klinisk evidens for intervenerende udskrevne HFpEF-patienter med det formål at forbedre patientresultaterne i fremtidig klinisk praksis.
De kliniske træk ved indlagt hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF, EF≥50%) analyseres retrospektivt ved at gennemgå patientens demografiske, kliniske data, herunder patientens sygehistorie, indledende kliniske evalueringer og terapeutiske interventioner, samt ekkokardiografiske data i sygehusets elektroniske sygejournaler og relevante databaser. Det kliniske resultat af indskrevne patienter opnås gennem et team af tre erfarne kardiologer og tolv sygeplejersker gennem ambulante konsultationer, telefonopfølgninger og besøg i lokalsamfundet. De primære endepunkter er dødelighed af alle årsager, det andet endepunkt er den sammensatte kardiovaskulære død og genindlæggelse af hjertesvigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev udskrevet med diagnosen hjertesvigt, blev screenet og opfyldt definitionen af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) i henhold til retningslinjerne fra 2021 European Society of Cardiology (ESC) ved den endelige analyse.
Ekskluderingskriterier:
- 1) alder under 18 år; 2) forventet levetid på mindre end et år på grund af ikke-hjertetilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HFpEF Group
HFpEF (Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion): LVEF≥50%. Ikke-endepunkt hændelser gruppe versus endepunkt hændelser (alle årsager død, kardiovaskulær død eller hjertesvigt genindlæggelse) gruppe |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død af alle årsager (mennesker)
Tidsramme: Patienterne følges klinisk op indtil 31. januar 2024 pr. klinisk besøg eller telefonopkald eller samfundsbesøg.
|
Risikofaktorer for dødsfald af alle årsager analyseres (Øg de faktorer, der bidrager til forekomsten af endepunktshændelser)
|
Patienterne følges klinisk op indtil 31. januar 2024 pr. klinisk besøg eller telefonopkald eller samfundsbesøg.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær død og hjertesvigt genindlæggelse (mennesker)
Tidsramme: Patienterne følges klinisk op indtil 31. januar 2024 pr. klinisk besøg eller telefonopkald eller samfundsbesøg.
|
Risikofaktorer relateret til kardiovaskulær død og hjertesvigt genindlæggelse efter udskrivelse analyseres.(Forøgelse
de faktorer, der bidrager til forekomsten af endepunktshændelser)
|
Patienterne følges klinisk op indtil 31. januar 2024 pr. klinisk besøg eller telefonopkald eller samfundsbesøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/6
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .