Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer hos hjertesvigtpatienter med bevaret ejektionsfraktion (RIPE-HF)

3. juli 2024 opdateret af: Jianping Zeng, Xiangtan Central Hospital

En undersøgelse af risikofaktorer hos hjertesvigtspatienter med bevaret ejektionsfraktion efter hospitalsudskrivning

Denne undersøgelse havde til formål at identificere de uafhængige risikofaktorer forbundet med hjertesvigt genindlæggelse, hjertedødelighed og dødsfald af alle årsager blandt patienter udskrevet fra Xiangtan Central Hospital med hjertesvigt og bevaret ejektionsfraktion (HFpEF). Forståelse af relaterede risikofaktorer kan tilføje fremtidig klinisk beslutningstagning for individualiseret behandling efter udskrivelse af HFpEF-patienter med det formål at forbedre resultatet af udskrevne HFpEF-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søgte at bestemme de uafhængige risikofaktorer, der er knyttet til endepunktshændelser (som omfatter dødelighed af alle årsager eller genindlæggelse for hjertesvigt, kardiovaskulær død) blandt indlagte patienter med hjertesvigt og bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) på Xiangtan Central Hospital i perioden fra kl. 1. maj 2014 til 31. januar 2023. Den kliniske opfølgning sluttede den 31. januar 2024. Undersøgelsen undersøgte risikofaktorerne forbundet med endepunktet (kardiovaskulær død og død af enhver årsag og genindlæggelse på grund af hjertesvigt) for at tilvejebringe klinisk evidens for intervenerende udskrevne HFpEF-patienter med det formål at forbedre patientresultaterne i fremtidig klinisk praksis.

De kliniske træk ved indlagt hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF, EF≥50%) analyseres retrospektivt ved at gennemgå patientens demografiske, kliniske data, herunder patientens sygehistorie, indledende kliniske evalueringer og terapeutiske interventioner, samt ekkokardiografiske data i sygehusets elektroniske sygejournaler og relevante databaser. Det kliniske resultat af indskrevne patienter opnås gennem et team af tre erfarne kardiologer og tolv sygeplejersker gennem ambulante konsultationer, telefonopfølgninger og besøg i lokalsamfundet. De primære endepunkter er dødelighed af alle årsager, det andet endepunkt er den sammensatte kardiovaskulære død og genindlæggelse af hjertesvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9419

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der var indlagt på Xiangtan Central Hospital mellem 1. maj 2014 og 31. januar 2023 med diagnosen hjertesvigt og opfyldte HFpEF-kriterierne ved den endelige analyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev udskrevet med diagnosen hjertesvigt, blev screenet og opfyldt definitionen af ​​hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) i henhold til retningslinjerne fra 2021 European Society of Cardiology (ESC) ved den endelige analyse.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) alder under 18 år; 2) forventet levetid på mindre end et år på grund af ikke-hjertetilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HFpEF Group

HFpEF (Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion): LVEF≥50%.

Ikke-endepunkt hændelser gruppe versus endepunkt hændelser (alle årsager død, kardiovaskulær død eller hjertesvigt genindlæggelse) gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager (mennesker)
Tidsramme: Patienterne følges klinisk op indtil 31. januar 2024 pr. klinisk besøg eller telefonopkald eller samfundsbesøg.
Risikofaktorer for dødsfald af alle årsager analyseres (Øg de faktorer, der bidrager til forekomsten af ​​endepunktshændelser)
Patienterne følges klinisk op indtil 31. januar 2024 pr. klinisk besøg eller telefonopkald eller samfundsbesøg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær død og hjertesvigt genindlæggelse (mennesker)
Tidsramme: Patienterne følges klinisk op indtil 31. januar 2024 pr. klinisk besøg eller telefonopkald eller samfundsbesøg.
Risikofaktorer relateret til kardiovaskulær død og hjertesvigt genindlæggelse efter udskrivelse analyseres.(Forøgelse de faktorer, der bidrager til forekomsten af ​​endepunktshændelser)
Patienterne følges klinisk op indtil 31. januar 2024 pr. klinisk besøg eller telefonopkald eller samfundsbesøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/6

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner