- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06487468
박출률이 보존된 심부전 환자의 위험 요인 (RIPE-HF)
퇴원 후 박출률이 보존된 심부전 환자의 위험인자에 관한 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구는 샹탄중앙병원에 입원한 심부전 및 박출률 보존(HFpEF) 환자를 대상으로 종말점 사건(모든 원인으로 인한 사망 또는 심부전으로 인한 재입원, 심혈관 사망 포함)과 관련된 독립적인 위험 요인을 확인하고자 했습니다. 2014년 5월 1일부터 2023년 1월 31일까지. 임상 후속 조치는 2024년 1월 31일에 종료되었습니다. 이 연구는 향후 임상 실습에서 환자 결과를 개선한다는 목표로 퇴원한 HFpEF 환자 개입을 위한 임상 증거를 제공하기 위해 종료점 결과(심혈관 사망 및 모든 원인으로 인한 사망, 심부전으로 인한 재입원)와 관련된 위험 요소를 조사했습니다.
박출률이 보존된 입원 심부전(HFpEF, EF≥50%)의 임상적 특징은 환자의 병력, 초기 임상 평가, 치료 중재 등을 포함한 환자의 인구통계학적, 임상 데이터와 심초음파 데이터를 검토하여 후향적으로 분석됩니다. 병원의 전자 건강 기록 및 관련 데이터베이스. 등록된 환자의 임상 결과는 경험이 풍부한 심장 전문의 3명과 간호 전문가 12명으로 구성된 팀을 통해 외래 상담, 전화 후속 조치, 지역사회 방문을 통해 얻어집니다. 1차 종료점은 모든 원인에 의한 사망이고, 2차 종료점은 복합 심혈관 사망과 심부전 재입원이다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심부전 진단을 받고 퇴원한 환자들은 최종 분석에서 2021년 유럽 심장학회(ESC) 지침에 따라 선별검사를 받았고 박출률 보존 심부전(HFpEF)의 정의를 충족했습니다.
제외 기준:
- 1) 18세 미만 2) 심장 이외의 질환으로 인해 기대 수명이 1년 미만인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HFpEF 그룹
HFpEF(박출률이 보존된 심부전): LVEF≥50%. 비종말점 사건 그룹 대 종말점 사건(모든 원인으로 인한 사망, 심혈관 사망 또는 심부전 재입원) 그룹 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일체사망(명)
기간: 환자는 2024년 1월 31일까지 임상 방문, 전화 통화 또는 지역 사회 방문을 통해 임상적으로 추적 관찰됩니다.
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모든 원인에 의한 사망의 위험 요인을 분석합니다. (종말 사건 발생에 기여하는 요인을 증가시킵니다.)
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환자는 2024년 1월 31일까지 임상 방문, 전화 통화 또는 지역 사회 방문을 통해 임상적으로 추적 관찰됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사망 및 심부전 재입원(명)
기간: 환자는 2024년 1월 31일까지 임상 방문, 전화 통화 또는 지역 사회 방문을 통해 임상적으로 추적 관찰됩니다.
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퇴원 후 심혈관 사망 및 심부전 재입원과 관련된 위험 요인을 분석합니다.
엔드포인트 이벤트 발생에 기여하는 요소)
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환자는 2024년 1월 31일까지 임상 방문, 전화 통화 또는 지역 사회 방문을 통해 임상적으로 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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