Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fatores de risco em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (RIPE-HF)

3 de julho de 2024 atualizado por: Jianping Zeng, Xiangtan Central Hospital

Um estudo sobre fatores de risco em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada após alta hospitalar

Este estudo teve como objetivo identificar os fatores de risco independentes associados à readmissão por insuficiência cardíaca, mortalidade cardíaca e morte por todas as causas entre pacientes que receberam alta do Hospital Central de Xiangtan com insuficiência cardíaca e fração de ejeção preservada (ICFEp). A compreensão dos fatores de risco relacionados pode acrescentar futuras decisões clínicas para o manejo individualizado pós-alta de pacientes com ICFEP, com o objetivo de melhorar o resultado dos pacientes com ICFEP que receberam alta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo procurou determinar os fatores de risco independentes ligados a eventos de desfecho (que incluem mortalidade por todas as causas ou readmissão por insuficiência cardíaca, morte cardiovascular) entre pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca e fração de ejeção preservada (ICFEp) no Hospital Central de Xiangtan durante o período de 1º de maio de 2014 a 31 de janeiro de 2023. O acompanhamento clínico terminou em 31 de janeiro de 2024. O estudo examinou os fatores de risco associados ao desfecho (morte cardiovascular e morte por qualquer causa e readmissão por insuficiência cardíaca) para fornecer evidências clínicas para pacientes intervenientes com alta com ICFEP, com o objetivo de melhorar os resultados dos pacientes na prática clínica futura.

As características clínicas da insuficiência cardíaca hospitalizada com fração de ejeção preservada (ICFEp, FE≥50%) são analisadas retrospectivamente, revisando os dados demográficos e clínicos do paciente, incluindo histórico médico do paciente, avaliações clínicas iniciais e intervenções terapêuticas, bem como dados ecocardiográficos em os registros eletrônicos de saúde do hospital e bancos de dados relevantes. Os resultados clínicos dos pacientes inscritos são obtidos por meio de uma equipe de três cardiologistas experientes e doze profissionais de enfermagem por meio de consultas ambulatoriais, acompanhamento telefônico e visita comunitária. Os eventos de desfecho primário são a mortalidade por todas as causas, os segundos desfechos são a morte cardiovascular composta e a readmissão por insuficiência cardíaca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9419

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que internaram no Hospital Central de Xiangtan entre 1º de maio de 2014 e 31 de janeiro de 2023, com diagnóstico de insuficiência cardíaca e que preencheram os critérios de ICFEp na análise final.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes que receberam alta com diagnóstico de insuficiência cardíaca foram triados e atenderam à definição de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) de acordo com as diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) de 2021 na análise final.

Critério de exclusão:

  • 1) idade menor de 18 anos; 2) expectativa de vida inferior a um ano devido a condições não cardíacas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo HFpEF

ICFEp (insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada): FEVE≥50%.

Grupo de eventos não-endpoint versus grupo de eventos endpoint (morte por todas as causas, morte cardiovascular ou reinternação por insuficiência cardíaca)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte por todas as causas (pessoas)
Prazo: Os pacientes são acompanhados clinicamente até 31 de janeiro de 2024, por consulta clínica ou ligação telefônica ou visita comunitária.
Fatores de risco de morte por todas as causas são analisados(Aumentar os fatores que contribuem para a ocorrência de eventos finais)
Os pacientes são acompanhados clinicamente até 31 de janeiro de 2024, por consulta clínica ou ligação telefônica ou visita comunitária.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte cardiovascular e readmissão por insuficiência cardíaca (pessoas)
Prazo: Os pacientes são acompanhados clinicamente até 31 de janeiro de 2024, por consulta clínica ou ligação telefônica ou visita comunitária.
São analisados ​​os fatores de risco relacionados à morte cardiovascular e à readmissão por insuficiência cardíaca após a alta. os fatores que contribuem para a ocorrência de eventos de endpoint)
Os pacientes são acompanhados clinicamente até 31 de janeiro de 2024, por consulta clínica ou ligação telefônica ou visita comunitária.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/6

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever