- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06487468
Fatores de risco em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (RIPE-HF)
Um estudo sobre fatores de risco em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada após alta hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo procurou determinar os fatores de risco independentes ligados a eventos de desfecho (que incluem mortalidade por todas as causas ou readmissão por insuficiência cardíaca, morte cardiovascular) entre pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca e fração de ejeção preservada (ICFEp) no Hospital Central de Xiangtan durante o período de 1º de maio de 2014 a 31 de janeiro de 2023. O acompanhamento clínico terminou em 31 de janeiro de 2024. O estudo examinou os fatores de risco associados ao desfecho (morte cardiovascular e morte por qualquer causa e readmissão por insuficiência cardíaca) para fornecer evidências clínicas para pacientes intervenientes com alta com ICFEP, com o objetivo de melhorar os resultados dos pacientes na prática clínica futura.
As características clínicas da insuficiência cardíaca hospitalizada com fração de ejeção preservada (ICFEp, FE≥50%) são analisadas retrospectivamente, revisando os dados demográficos e clínicos do paciente, incluindo histórico médico do paciente, avaliações clínicas iniciais e intervenções terapêuticas, bem como dados ecocardiográficos em os registros eletrônicos de saúde do hospital e bancos de dados relevantes. Os resultados clínicos dos pacientes inscritos são obtidos por meio de uma equipe de três cardiologistas experientes e doze profissionais de enfermagem por meio de consultas ambulatoriais, acompanhamento telefônico e visita comunitária. Os eventos de desfecho primário são a mortalidade por todas as causas, os segundos desfechos são a morte cardiovascular composta e a readmissão por insuficiência cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que receberam alta com diagnóstico de insuficiência cardíaca foram triados e atenderam à definição de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) de acordo com as diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) de 2021 na análise final.
Critério de exclusão:
- 1) idade menor de 18 anos; 2) expectativa de vida inferior a um ano devido a condições não cardíacas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo HFpEF
ICFEp (insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada): FEVE≥50%. Grupo de eventos não-endpoint versus grupo de eventos endpoint (morte por todas as causas, morte cardiovascular ou reinternação por insuficiência cardíaca) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte por todas as causas (pessoas)
Prazo: Os pacientes são acompanhados clinicamente até 31 de janeiro de 2024, por consulta clínica ou ligação telefônica ou visita comunitária.
|
Fatores de risco de morte por todas as causas são analisados(Aumentar os fatores que contribuem para a ocorrência de eventos finais)
|
Os pacientes são acompanhados clinicamente até 31 de janeiro de 2024, por consulta clínica ou ligação telefônica ou visita comunitária.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte cardiovascular e readmissão por insuficiência cardíaca (pessoas)
Prazo: Os pacientes são acompanhados clinicamente até 31 de janeiro de 2024, por consulta clínica ou ligação telefônica ou visita comunitária.
|
São analisados os fatores de risco relacionados à morte cardiovascular e à readmissão por insuficiência cardíaca após a alta.
os fatores que contribuem para a ocorrência de eventos de endpoint)
|
Os pacientes são acompanhados clinicamente até 31 de janeiro de 2024, por consulta clínica ou ligação telefônica ou visita comunitária.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/6
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .