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Factores de riesgo en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (RIPE-HF)

3 de julio de 2024 actualizado por: Jianping Zeng, Xiangtan Central Hospital

Un estudio sobre factores de riesgo en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada después del alta hospitalaria

Este estudio tuvo como objetivo identificar los factores de riesgo independientes asociados con el reingreso por insuficiencia cardíaca, la mortalidad cardíaca y la muerte por todas las causas entre los pacientes dados de alta del Hospital Central de Xiangtan con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada (ICFEp). Comprender los factores de riesgo relacionados podría contribuir a la toma de decisiones clínicas futuras para el tratamiento individualizado posterior al alta de los pacientes con HFpEF con el objetivo de mejorar el resultado de los pacientes con HFpEF dados de alta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio buscó determinar los factores de riesgo independientes relacionados con los eventos finales (que incluyen mortalidad por todas las causas o reingreso por insuficiencia cardíaca, muerte cardiovascular) entre pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada (ICFEp) en el Hospital Central de Xiangtan durante el período comprendido entre 1 de mayo de 2014 al 31 de enero de 2023. El seguimiento clínico finalizó el 31 de enero de 2024. El estudio examinó los factores de riesgo asociados con el resultado final (muerte cardiovascular y muerte por cualquier causa y reingreso debido a insuficiencia cardíaca) para proporcionar evidencia clínica para la intervención de pacientes con HFpEF dados de alta, con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes en la práctica clínica futura.

Las características clínicas de la insuficiencia cardíaca hospitalizada con fracción de eyección preservada (HFpEF, EF≥50%) se analizan retrospectivamente mediante la revisión de los datos clínicos y demográficos del paciente, incluidos el historial médico del paciente, las evaluaciones clínicas iniciales y las intervenciones terapéuticas, así como los datos ecocardiográficos en los registros médicos electrónicos del hospital y las bases de datos relevantes. Los resultados clínicos de los pacientes inscritos se obtienen a través de un equipo de tres cardiólogos experimentados y doce profesionales de enfermería mediante consultas ambulatorias, seguimientos telefónicos y visitas a la comunidad. Los eventos de criterio de valoración principal son la mortalidad por todas las causas, los segundos criterios de valoración son la muerte cardiovascular compuesta y el reingreso por insuficiencia cardíaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9419

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que hospitalizaron en el Hospital Central de Xiangtan entre el 1 de mayo de 2014 y el 31 de enero de 2023, con diagnóstico de insuficiencia cardíaca y cumplieron con los criterios de HFpEF en el análisis final.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes dados de alta con diagnóstico de insuficiencia cardíaca fueron evaluados y cumplieron con la definición de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF) según las directrices de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) de 2021 en el análisis final.

Criterio de exclusión:

  • 1) edad menor de 18 años; 2) esperanza de vida inferior a un año por afecciones no cardíacas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo HFpEF

HFpEF (Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada): FEVI≥50%.

Grupo de eventos sin criterios de valoración versus grupo de eventos de criterios de valoración (muerte por todas las causas, muerte cardiovascular o reingreso por insuficiencia cardíaca)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte por todas las causas (personas)
Periodo de tiempo: Los pacientes son seguidos clínicamente hasta el 31 de enero de 2024, mediante visita clínica o llamada telefónica o visita comunitaria.
Se analizan los factores de riesgo de muerte por todas las causas (aumentar los factores que contribuyen a la aparición de eventos finales)
Los pacientes son seguidos clínicamente hasta el 31 de enero de 2024, mediante visita clínica o llamada telefónica o visita comunitaria.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte cardiovascular y reingreso por insuficiencia cardíaca (personas)
Periodo de tiempo: Los pacientes son seguidos clínicamente hasta el 31 de enero de 2024, mediante visita clínica o llamada telefónica o visita comunitaria.
Se analizan los factores de riesgo relacionados con muerte cardiovascular y reingreso por insuficiencia cardíaca post alta. los factores que contribuyen a la aparición de eventos de punto final)
Los pacientes son seguidos clínicamente hasta el 31 de enero de 2024, mediante visita clínica o llamada telefónica o visita comunitaria.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/6

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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