- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06487468
Factores de riesgo en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (RIPE-HF)
Un estudio sobre factores de riesgo en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada después del alta hospitalaria
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio buscó determinar los factores de riesgo independientes relacionados con los eventos finales (que incluyen mortalidad por todas las causas o reingreso por insuficiencia cardíaca, muerte cardiovascular) entre pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada (ICFEp) en el Hospital Central de Xiangtan durante el período comprendido entre 1 de mayo de 2014 al 31 de enero de 2023. El seguimiento clínico finalizó el 31 de enero de 2024. El estudio examinó los factores de riesgo asociados con el resultado final (muerte cardiovascular y muerte por cualquier causa y reingreso debido a insuficiencia cardíaca) para proporcionar evidencia clínica para la intervención de pacientes con HFpEF dados de alta, con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes en la práctica clínica futura.
Las características clínicas de la insuficiencia cardíaca hospitalizada con fracción de eyección preservada (HFpEF, EF≥50%) se analizan retrospectivamente mediante la revisión de los datos clínicos y demográficos del paciente, incluidos el historial médico del paciente, las evaluaciones clínicas iniciales y las intervenciones terapéuticas, así como los datos ecocardiográficos en los registros médicos electrónicos del hospital y las bases de datos relevantes. Los resultados clínicos de los pacientes inscritos se obtienen a través de un equipo de tres cardiólogos experimentados y doce profesionales de enfermería mediante consultas ambulatorias, seguimientos telefónicos y visitas a la comunidad. Los eventos de criterio de valoración principal son la mortalidad por todas las causas, los segundos criterios de valoración son la muerte cardiovascular compuesta y el reingreso por insuficiencia cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes dados de alta con diagnóstico de insuficiencia cardíaca fueron evaluados y cumplieron con la definición de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF) según las directrices de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) de 2021 en el análisis final.
Criterio de exclusión:
- 1) edad menor de 18 años; 2) esperanza de vida inferior a un año por afecciones no cardíacas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo HFpEF
HFpEF (Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada): FEVI≥50%. Grupo de eventos sin criterios de valoración versus grupo de eventos de criterios de valoración (muerte por todas las causas, muerte cardiovascular o reingreso por insuficiencia cardíaca) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte por todas las causas (personas)
Periodo de tiempo: Los pacientes son seguidos clínicamente hasta el 31 de enero de 2024, mediante visita clínica o llamada telefónica o visita comunitaria.
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Se analizan los factores de riesgo de muerte por todas las causas (aumentar los factores que contribuyen a la aparición de eventos finales)
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Los pacientes son seguidos clínicamente hasta el 31 de enero de 2024, mediante visita clínica o llamada telefónica o visita comunitaria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte cardiovascular y reingreso por insuficiencia cardíaca (personas)
Periodo de tiempo: Los pacientes son seguidos clínicamente hasta el 31 de enero de 2024, mediante visita clínica o llamada telefónica o visita comunitaria.
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Se analizan los factores de riesgo relacionados con muerte cardiovascular y reingreso por insuficiencia cardíaca post alta.
los factores que contribuyen a la aparición de eventos de punto final)
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Los pacientes son seguidos clínicamente hasta el 31 de enero de 2024, mediante visita clínica o llamada telefónica o visita comunitaria.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/6
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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