乳がんに対する DIBH 放射線療法の呼吸訓練の影響
2024年6月27日 更新者:Jianjun Lai
乳がんに対する深吸気息止め放射線療法の精度と副作用に対する患者の毎日の自立呼吸訓練の影響
乳がんの DIBH (深吸気息止め) 放射線療法は、心臓などの重要な器官への放射線被ばくを実質的に最小限に抑える高精度の治療アプローチであり、従来の放射線療法と比較して患者の心臓、肺、対側の乳房、その他の正常組織の保護を強化します。放射線治療技術。 この方法には細心の注意が必要であり、患者が優れた呼吸制御を備えていることが必要ですが、これは特殊な機器によって容易に行えます。 このような制御がなければ、患者は標的の見逃し、重大な設定エラー、治療期間の延長などの問題に遭遇する可能性があります。
この研究では、研究チームは患者が毎日の呼吸訓練を自主的に行えるようにするためにポータブルデバイスを採用した。 対照グループにはそのようなデバイスは与えられませんでした。代わりに、これらの患者は、息を止める能力を改善することの重要性について口頭で指導されただけでした。 この介入の有効性は、2 つのグループ間の毎日の設定エラーを比較することによって評価されました。 さらに、患者の転帰に対する介入の影響は、患者が経験した毒性と副作用をモニタリングすることによって評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jianjun Lai
- 電話番号:+8615924193343
- メール:385806945@qq.com
研究場所
-
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国
- 募集
- Zhejiang Hospital
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コンタクト:
- Jianjun Lai
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 乳がん放射線治療患者
- 1回の息止めが10秒以上続くこともある
除外基準:
- 1回の息止めが10秒以上続くこともある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:視覚化された自己トレーニング
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ポータブル視覚化デバイスを使用した自律呼吸トレーニング
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介入なし:視覚化されていない自己トレーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の治療プロセス中に毎日測定される画像誘導放射線治療装置の設定誤差値。
時間枠:5週間
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患者の毎日の設定エラー値の統計的比較と分析は、介入措置の有効性を評価するために使用されます。
|
5週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年7月15日
研究の完了 (推定)
2026年7月15日
試験登録日
最初に提出
2024年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月27日
最初の投稿 (実際)
2024年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月27日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。