- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06488391
Effekten af respiratorisk træning af DIBH-strålebehandling til brystkræft
Indvirkningen af patienters daglige uafhængige vejrtrækningstræning på nøjagtigheden og bivirkningerne af strålebehandling med dyb inspiratorisk vejrtrækning for brystkræft
Brystkræft DIBH (Deep Inspiration Breath Hold) strålebehandling repræsenterer en højpræcisionsbehandlingstilgang, der væsentligt minimerer strålingseksponering for vitale organer såsom hjertet og dermed forbedrer beskyttelsen af patientens hjerte, lunger, kontralaterale bryster og andre normale væv sammenlignet med konventionelle strålebehandlingsteknikker. Denne metode kræver omhyggelig præcision, hvilket nødvendiggør, at patienterne har exceptionel respiratorisk kontrol, som lettes gennem specialiseret udstyr. Uden en sådan kontrol kan patienter støde på problemer som missede mål, betydelige opsætningsfejl og forlænget behandlingsvarighed.
I denne undersøgelse brugte forskerholdet bærbare enheder for at gøre det muligt for patienterne selvstændigt at udføre daglige åndedrætsøvelser. Kontrolgruppen modtog ingen sådanne enheder; i stedet blev disse patienter blot instrueret verbalt om vigtigheden af at forbedre deres evner til at holde vejret. Effektiviteten af denne intervention blev evalueret ved at sammenligne de daglige opsætningsfejl mellem de to grupper. Derudover blev interventionens indflydelse på patientresultater vurderet ved at monitorere toksiciteten og bivirkningerne, som patienterne oplevede.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jianjun Lai
- Telefonnummer: +8615924193343
- E-mail: 385806945@qq.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Zhejiang Hospital
-
Kontakt:
- Jianjun Lai
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystkræftstrålebehandlingspatienter
- Et enkelt vejrtrækningshold kan vare i mere end 10 sekunder
Ekskluderingskriterier:
- Et enkelt vejrtrækningshold kan vare i mere end 10 sekunder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Visualiseret selvtræning
|
Brug af en bærbar visualiseret enhed til selvstyret vejrtrækningstræning
|
Ingen indgriben: Ikke-visualiseret selvtræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
De dagligt målte opsætningsfejlværdier for det billedstyrede strålebehandlingsapparat under patientens behandlingsforløb.
Tidsramme: 5 uger
|
Statistisk sammenligning og analyse af daglige opsætningsfejlværdier hos patienter bruges til at evaluere effektiviteten af interventionsforanstaltningerne.
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PDIBT001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien