- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06488391
DIBH-sädehoidon hengitysharjoittelun vaikutus rintasyövän hoitoon
Potilaiden päivittäisen itsenäisen hengitysharjoittelun vaikutus syvän sisäänhengityksen hengityspidätyssädehoidon tarkkuuteen ja sivuvaikutuksiin rintasyövän hoidossa
Rintasyövän DIBH (Deep Inspiration Breath Hold) -sädehoito edustaa erittäin tarkkaa hoitomenetelmää, joka minimoi olennaisesti elintärkeiden elinten, kuten sydämen, säteilyaltistuksen, mikä parantaa potilaan sydämen, keuhkojen, vastapuolisen rintojen ja muiden normaaleiden kudosten suojaa tavanomaiseen verrattuna. sädehoitotekniikat. Tämä menetelmä vaatii huolellista tarkkuutta, mikä edellyttää potilaiden poikkeuksellista hengityshallintaa, jota helpottavat erikoislaitteet. Ilman tällaista hallintaa potilaat voivat kohdata ongelmia, kuten saavuttamattomia tavoitteita, merkittäviä asetusvirheitä ja pidentynyttä hoidon kestoa.
Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmä käytti kannettavia laitteita, jotta potilaat pystyivät itsenäisesti suorittamaan päivittäisiä hengitysharjoituksia. Kontrolliryhmä ei saanut tällaisia laitteita; sen sijaan näitä potilaita opastettiin vain suullisesti heidän hengityksen pidätyskykynsä parantamisen tärkeydestä. Tämän toimenpiteen tehokkuus arvioitiin vertaamalla päivittäisiä asetusvirheitä kahden ryhmän välillä. Lisäksi toimenpiteen vaikutusta potilaiden tuloksiin arvioitiin seuraamalla potilaiden kokemaa toksisuutta ja sivuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianjun Lai
- Puhelinnumero: +8615924193343
- Sähköposti: 385806945@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Zhejiang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianjun Lai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän sädehoitopotilaat
- Yksi hengityksen pidätys voi kestää yli 10 sekuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Yksi hengityksen pidätys voi kestää yli 10 sekuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Visualisoitu itsekoulutus
|
Kannettavan visualisoidun laitteen käyttö itseohjautuvaan hengitysharjoitteluun
|
|
Ei väliintuloa: Ei visualisoitua itsekoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaohjatun sädehoitolaitteen päivittäiset mitatut asetusvirhearvot potilaan hoitoprosessin aikana.
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Potilaiden päivittäisten asetusvirhearvojen tilastollista vertailua ja analysointia käytetään interventiotoimenpiteiden tehokkuuden arvioimiseen.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDIBT001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .