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유방암에 대한 DIBH 방사선 치료의 호흡 훈련의 영향

2024년 6월 27일 업데이트: Jianjun Lai

환자의 매일 독립 호흡 훈련이 유방암에 대한 심호흡 유지 방사선 치료의 정확성과 부작용에 미치는 영향

유방암 DIBH(Deep Inspiration Breath Hold) 방사선 치료는 심장 등 주요 장기에 대한 방사선 노출을 실질적으로 최소화하여 기존 치료법에 비해 환자의 심장, 폐, 반대측 유방 및 기타 정상 조직에 대한 보호를 강화하는 고정밀 치료 접근법입니다. 방사선 치료 기술. 이 방법은 세심한 정확성이 필요하며, 환자는 특수 장비를 통해 촉진되는 탁월한 호흡 조절 능력을 보유해야 합니다. 이러한 제어가 없으면 환자는 목표 누락, 심각한 설정 오류, 치료 기간 연장과 같은 문제에 직면할 수 있습니다.

이번 연구에서 연구팀은 환자가 독립적으로 매일 호흡 훈련 운동을 수행할 수 있도록 휴대용 장치를 사용했습니다. 통제 그룹은 그러한 장치를 받지 못했습니다. 대신에, 이 환자들은 호흡 유지 능력을 향상시키는 것의 중요성에 대해 구두로만 교육을 받았습니다. 이 개입의 효과는 두 그룹 간의 일일 설정 오류를 비교하여 평가되었습니다. 또한, 환자가 경험한 독성 및 부작용을 모니터링하여 환자 결과에 대한 개입의 영향을 평가했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • Zhejiang Hospital
        • 연락하다:
          • Jianjun Lai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유방암 방사선치료 환자
  • 한 번의 숨참기는 10초 이상 지속될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 한 번의 숨참기는 10초 이상 지속될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시각화된 자가 훈련
자기 주도 호흡 훈련을 위한 휴대용 시각화 장치 사용
간섭 없음: 시각화되지 않은 자가 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 치료 과정 중 영상 유도 방사선 치료 장치의 일일 측정 설정 오류 값입니다.
기간: 5주
환자의 일일 설정 오류 값에 대한 통계적 비교 및 ​​분석을 사용하여 중재 조치의 효과를 평가합니다.
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PDIBT001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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